- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680193
Positiivisten muistojen käsittelytekniikan terapeuttiset vaikutukset posttrauman terveyteen (PPMT)
Positiivisten muistojen käsittelytekniikan (PPMT) päivittäiset vaikutteet ja kognitiiviset vaikutukset traumalle altistuneessa yhteisönäytteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on ensisijaisesti muistin koodaukseen ja palautukseen perustuva häiriö. Hoitamattomana sillä on merkittäviä fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia yksilölle, hänen perheilleen ja yhteiskunnalle laajasti. Tutkimus osoittaa, että positiiviset muistiprosessit vaikuttavat PTSD-oireiden etiologiaan ja säilymiseen. Itse asiassa vaikeudet positiivisten muistojen hakemisessa ja niistä keskustelemisessa lisääntyvät PTSD-potilaiden keskuudessa. Lisäksi (positiivista) muistin hakua hyödyntävät interventiot on yhdistetty parantuneeseen psyykkiseen hyvinvointiin.
Tämän kirjallisuuden perusteella positiivisten muistojen käsittelytekniikka (PPMT) kehitettiin lupaavaksi uudeksi hoitomenetelmäksi posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), joka sisältää yksityiskohtaisen selostuksen ja erityisten positiivisten omaelämäkerrallisten muistojen käsittelyn. Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista tutkimusprotokollaa, jossa yhdistyvät tapaussarjasuunnittelu ja päivittäiset päiväkirjat PPMT:n vaikutuksista päivittäisiin vaikutuksiin, päivittäisiin kognitioihin ja päivittäisiin PTSD-oireisiin. Oletuksena on, että päivittäisellä tasolla, verrattuna yksilön PPMT-tasoihin ennen PPMT:tä, osallistujat raportoivat PPMT-intervention jälkeen (1) vähemmän hyväksyttyjä päivittäisiä PTSD-oireita, (2) päivittäisen positiivisen vaikutuksen lisääntymistä ja vähenemistä. päivittäisessä negatiivisessa vaikutuksessa (3) lisääntyy positiivisen vaikutuksen reaktiivisuus päivittäisiin positiivisiin tapahtumiin ja (4) vähenee päivittäisissä traumanjälkeisissä kognitioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
- University of North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ovat 18-65-vuotiaita
- trauman hyväksyminen posttrauman oireilla
- pääsy elektroniseen laitteeseen, jossa on Internet-ominaisuudet
- englannin työtaitoa
- on Dallas Fort Worthin metroplexin nykyinen asukas
- halukkuus ja saatavuus osallistua noin 10 viikon aikana tähän tutkimukseen (mukaan lukien 4 terapiaistuntoa)
- halukkuus tallentaa videota istuntojen aikana laadunvalvontatarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen itsemurhasuunnitelma, itsemurhayritys, murhasuunnitelma tai murhayritys (viimeiset 3 kuukautta mukaan lukien nykyinen)
- parhaillaan terapiassa mielenterveyslääkärin luona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisten muistojen käsittelytekniikka
PPMT annettiin tässä haarassa 4-istunnon protokollana.
|
PPMT annettiin viikoittain neljän istunnon protokollana.
Istunnossa 1 osallistujat saavat psykokoulutusta PTSD-oireista, yleiskatsauksen PPMT:stä ja heidän psykologisia oireita arvioidaan.
Istunnot 1-4 sisältävät huomiota herättävän positiivisen omaelämäkerrallisen muistin yksityiskohtaisen käsittelyn tuomaan esiin "arvoja, vaikutteita, vahvuuksia ja ajatuksia", jotka liittyvät tähän positiiviseen muistiin.
Kotitehtäviin kuuluu tuon muistin äänitallenteen kuunteleminen, "arvot, vaikutteet, vahvuudet ja ajatukset" -lokin täyttäminen ja käyttäytymistoimintaan osallistuminen.
Istunnossa 4 terapeutti tarkastelee myös psyykkisiä oireita ja käsittelee lopettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset negatiiviset ja positiiviset vaikutustasot
Aikaikkuna: Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
Päivittäinen positiivinen ja negatiivinen vaikutus arvioidaan arvioimalla neljän positiivisen (innostunut, iloinen, tyytyväinen, rentoutunut) ja kuuden negatiivisen (stressi, ärtynyt, ahdistunut, surullinen, toivoton, epävarma) tunteen laajuus.
Tämä on mukautettu 20-kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikosta.
Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1-20, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia vaikutustasoja.
Negatiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1-30, korkeammat pisteet kuvastavat negatiivisempaa vaikutusta.
|
Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
|
Päivittäisiä positiivisia tapahtumia
Aikaikkuna: Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
Päivittäisiä positiivisia tapahtumia mitataan yhdellä pisteellä, joka pyysi osallistujia ajattelemaan päivän positiivisinta tapahtumaa ja arvioimaan, kuinka miellyttävä se oli.
Pisteet voivat vaihdella 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tapahtuma oli miellyttävämpi.
|
Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
|
Päivittäiset posttrauman tuntemukset
Aikaikkuna: Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
Posttraumatic Cognitions Inventoryn (PTCI-9) yhdeksän kohdan lyhyt versio mittaa traumaan liittyviä ajatuksia/uskomuksia aikakehyksellä, joka on muutettu arvoon "viimeisen 24 tunnin aikana".
Raaka kokonaispistemäärä voi vaihdella 1-63, ja korkeammat pisteet heijastavat negatiivisempien posttrauman kognitioiden hyväksymistä.
|
Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
|
Päivittäiset PTSD-oireet
Aikaikkuna: Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
Primary Care-PTSD-5 -näytön päivittäinen versio (PC-PTSD-5) arvioi päivittäiset PTSD-oireet siten, että aikakehys on "viimeisen 24 tunnin aikana".
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–5, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän PTSD-oireita.
|
Joka päivä 21 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota ja jokainen tutkimus viittaa viimeisiin 24 tuntiin
|
|
Haettujen positiivisten muistojen määrä
Aikaikkuna: Perustutkimus noin 4 viikkoa ennen interventiota
|
AMT arvioi haettujen positiivisten muistojen määrän käyttämällä viittä vihjesanaa, joita seuraa kehote palauttaa mieleen henkilökohtaisesti merkityksellinen ja spesifinen muisto tapahtumasta, joka tapahtui minkä tahansa 24 tunnin aikana.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haettuja positiivisia muistoja.
|
Perustutkimus noin 4 viikkoa ennen interventiota
|
|
Haettujen positiivisten muistojen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko interventioistuntojen jälkeen
|
AMT arvioi haettujen positiivisten muistojen määrän käyttämällä viittä vihjesanaa, joita seuraa kehote palauttaa mieleen henkilökohtaisesti merkityksellinen ja spesifinen muisto tapahtumasta, joka tapahtui minkä tahansa 24 tunnin aikana.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän haettuja positiivisia muistoja.
|
1 viikko interventioistuntojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Perustutkimus noin 4 viikkoa ennen interventiota
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeudet -asteikolla Positive Emotions on 13 kohdan itseraportointimitta, joka tutkii positiivisten tunteiden säätelyhäiriöitä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1-65, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
Perustutkimus noin 4 viikkoa ennen interventiota
|
|
Positiivisten tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: 1 viikko interventioistuntojen jälkeen
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeudet -asteikolla Positive Emotions on 13 kohdan itseraportointimitta, joka tutkii positiivisten tunteiden säätelyhäiriöitä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1-65, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
1 viikko interventioistuntojen jälkeen
|
|
Positiivisten tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä viikoittaisessa interventioistunnossa ja jokaisessa kyselyssä viitataan kuluneeseen viikkoon
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeudet -asteikolla Positive Emotions on 13 kohdan itseraportointimitta, joka tutkii positiivisten tunteiden säätelyhäiriöitä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 1-65, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteiden säätelyhäiriöitä.
|
Jokaisessa neljässä viikoittaisessa interventioistunnossa ja jokaisessa kyselyssä viitataan kuluneeseen viikkoon
|
|
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustutkimus noin 4 viikkoa ennen interventiota
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan PTSD-oireiden vakavuutta suhteessa pahimpaan traumaan.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet kuvastavat PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Perustutkimus noin 4 viikkoa ennen interventiota
|
|
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko interventioistuntojen jälkeen
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan PTSD-oireiden vakavuutta suhteessa pahimpaan traumaan.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet kuvastavat PTSD-oireiden vakavuutta.
|
1 viikko interventioistuntojen jälkeen
|
|
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Jokaisessa neljässä viikoittaisessa interventioistunnossa ja jokaisessa kyselyssä viitataan kuluneeseen viikkoon
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan PTSD-oireiden vakavuutta suhteessa pahimpaan traumaan.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet kuvastavat PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Jokaisessa neljässä viikoittaisessa interventioistunnossa ja jokaisessa kyselyssä viitataan kuluneeseen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-420
- 2020017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States-Israel Binational Science Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .