Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske virkninger af behandling af positive erindringer teknik på posttrauma sundhed (PPMT)

6. november 2024 opdateret af: University of North Texas, Denton, TX

Daglig påvirkning og erkendelsesvirkninger af behandling af positive erindringers teknik (PPMT) i en traumeeksponeret fællesskabsprøve

Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningerne på dagligt niveau af en teknik, der adresserer positiv hukommelseshentning på tanker, følelser og sundhed blandt individer med traumeoplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er primært en hukommelseskodnings- og retrieval-baseret lidelse. Hvis ubehandlet, er der betydelige fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser for et individ, deres familier og samfundet generelt. Forskning viser, at positive hukommelsesprocesser bidrager til ætiologien og vedligeholdelsen af ​​PTSD-symptomer. Faktisk forstærkes vanskeligheder med at hente og diskutere positive minder blandt personer med PTSD. Yderligere har interventioner, der udnytter (positiv) hukommelseshentning, været forbundet med forbedret psykologisk velvære.

I betragtning af denne litteratur blev Processing of Positive Memories Technique (PPMT) udviklet som en lovende ny behandlingstilgang til posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som involverer detaljeret fortælling og bearbejdning af specifikke positive selvbiografiske minder. Denne undersøgelse bruger en innovativ forskningsprotokol, der kombinerer case-seriedesign og daglige dagbogstilgange til virkningerne af PPMT på daglige påvirkninger, daglige erkendelser og daglige PTSD-symptomer. Det er en hypotese, at deltagerne på det daglige niveau sammenlignet med et individs præ-PPMT-niveauer efter PPMT-interventionen vil rapportere (1) et lavere antal godkendte daglige PTSD-symptomer, (2) stigninger i daglig positiv påvirkning og fald. ved daglig negativ affekt, (3) stigninger i positiv affektreaktivitet over for daglige positive begivenheder, og (4) fald i daglige posttrauma-erkendelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76201
        • University of North Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 65 år
  • godkende et traume med posttraumesymptomer
  • adgang til en elektronisk enhed med internetfunktioner
  • praktisk kendskab til engelsk
  • at være en nuværende beboer i Dallas Fort Worth metroplex
  • vilje og tilgængelighed til at deltage i cirka 10 uger af denne undersøgelse (inklusive 4 terapisessioner)
  • vilje til at blive videooptaget under sessioner med henblik på kvalitetskontrol

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv selvmordsplan, selvmordsforsøg, mordplan eller mordforsøg (seneste 3 måneder inklusive nuværende)
  • i øjeblikket i terapi hos en psykiatrisk udbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af positive erindringer Teknik
PPMT blev administreret som en 4-sessionsprotokol i denne arm.
Adfærdsmæssigt: Behandling af positive erindringer Teknik
PPMT blev administreret ugentligt som en 4-sessionsprotokol. I session 1 får deltagerne psykoedukation om PTSD-symptomer, et overblik over PPMT og bliver vurderet for psykiske symptomer. Session 1-4 involverer den detaljerede behandling af en fremtrædende positiv selvbiografisk hukommelse for at fremkalde "værdier, affekt, styrker og tanker" relateret til den positive hukommelse. Lektieopgaver omfatter at lytte til en lydoptagelse af denne hukommelse, udfylde en "værdier, affekt, styrker og tanker"-log og deltage i en adfærdsmæssig aktivitet. I session 4 gennemgår terapeuten også psykiske symptomer og adresserer opsigelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige negative og positive påvirkningsniveauer
Tidsramme: Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Daglig positiv og negativ påvirkning vurderes ved at vurdere omfanget af fire positive (ophidset, munter, tilfreds, afslappet) og seks negative (stressede, irriterede, ængstelige, triste, håbløse, usikre) følelser. Dette er tilpasset fra 20-elementets positive og negative påvirkningsskala. Den samlede positive affekt-underskala-score kan variere fra 1 til 20, hvor højere score afspejler mere positive affektniveauer. Den samlede score på underskalaen for negativ påvirkning kan variere fra 1 til 30, hvor højere score afspejler mere negativ påvirkning.
Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Daglige positive begivenheder
Tidsramme: Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Daglige positive begivenheder måles ved 1 punkt, som bad deltagerne om at tænke over dagens mest positive begivenhed og vurdere, hvor behageligt det var. Scoren kan variere fra 1 til 4, hvor højere score afspejler, at begivenheden var mere behagelig.
Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Daglige posttrauma erkendelser
Tidsramme: Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
En kort version af 9-elementer af Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) vil måle traumerelaterede tanker/overbevisninger med tidsrammen ændret til 'i de sidste 24 timer'. Den samlede råscore kan variere fra 1 til 63, hvor højere score afspejler godkendelse af mere negative posttraumakognitioner.
Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Daglige PTSD-symptomer
Tidsramme: Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Daglig version af Primary Care-PTSD-5-skærmen (PC-PTSD-5) vil vurdere daglige PTSD-symptomer med tidsrammen ændret til 'i de sidste 24 timer'. Den samlede score kan variere fra 0 til 5, med højere score, der afspejler godkendelse af flere PTSD-symptomer.
Hver dag i 21 dage før og efter interventionen og hver undersøgelse refererer til de seneste 24 timer
Antal hentede positive minder
Tidsramme: Baselineundersøgelse ca. 4 uger før interventionen
AMT vurderer antallet af hentede positive minder ved at bruge fem cue-ord efterfulgt af en prompt for at genkalde en personligt meningsfuld og specifik hukommelse om en begivenhed, der fandt sted inden for en 24-timers periode. Den samlede score kunne variere fra 0 til 5, med højere score, der indikerer flere hentede positive minder.
Baselineundersøgelse ca. 4 uger før interventionen
Antal hentede positive minder
Tidsramme: 1 uge efter interventionssessioner
AMT vurderer antallet af hentede positive minder ved at bruge fem cue-ord efterfulgt af en prompt for at genkalde en personligt meningsfuld og specifik hukommelse om en begivenhed, der fandt sted inden for en 24-timers periode. Den samlede score kunne variere fra 0 til 5, med højere score, der indikerer flere hentede positive minder.
1 uge efter interventionssessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv følelsesdysregulering
Tidsramme: Baselineundersøgelse ca. 4 uger før interventionen
The Difficulties in Emotional Regulation Scale-positive emotions er en 13-elements selvrapporteringsmål, der undersøger dysregulering af positive følelser. Den samlede score kunne variere fra 1 til 65, hvor højere score indikerer mere positiv følelsesdysregulering.
Baselineundersøgelse ca. 4 uger før interventionen
Positiv følelsesdysregulering
Tidsramme: 1 uge efter interventionssessioner
The Difficulties in Emotional Regulation Scale-positive emotions er en 13-elements selvrapporteringsmål, der undersøger dysregulering af positive følelser. Den samlede score kunne variere fra 1 til 65, hvor højere score indikerer mere positiv følelsesdysregulering.
1 uge efter interventionssessioner
Positiv følelsesdysregulering
Tidsramme: Ved hver af de 4 ugentlige interventionssessioner og hver undersøgelse refererer til den seneste uge
The Difficulties in Emotional Regulation Scale-positive emotions er en 13-elements selvrapporteringsmål, der undersøger dysregulering af positive følelser. Den samlede score kunne variere fra 1 til 65, hvor højere score indikerer mere positiv følelsesdysregulering.
Ved hver af de 4 ugentlige interventionssessioner og hver undersøgelse refererer til den seneste uge
PTSD symptom sværhedsgrad
Tidsramme: Baselineundersøgelse ca. 4 uger før interventionen
PTSD-tjeklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i forhold til det værste traume. Den samlede score kunne variere fra 0 til 80, med højere score, der afspejler mere PTSD-symptom sværhedsgrad.
Baselineundersøgelse ca. 4 uger før interventionen
PTSD symptom sværhedsgrad
Tidsramme: 1 uge efter interventionssessioner
PTSD-tjeklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i forhold til det værste traume. Den samlede score kunne variere fra 0 til 80, med højere score, der afspejler mere PTSD-symptom sværhedsgrad.
1 uge efter interventionssessioner
PTSD symptom sværhedsgrad
Tidsramme: Ved hver af de 4 ugentlige interventionssessioner og hver undersøgelse refererer til den seneste uge
PTSD-tjeklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i forhold til det værste traume. Den samlede score kunne variere fra 0 til 80, med højere score, der afspejler mere PTSD-symptom sværhedsgrad.
Ved hver af de 4 ugentlige interventionssessioner og hver undersøgelse refererer til den seneste uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Samarbejdspartnere

University of Haifa, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-21-420
  • 2020017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States-Israel Binational Science Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede IPD'er vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Afidentificeret IPD vil blive delt i 2029 indtil 2034.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificeret IPD vil blive gemt med begrænset adgang i et datalager. Alle interesserede forskere vil e-maile PI'erne og udfylde en datadelingskontrakt. Hvis kontrakten godkendes af PI'erne, vil data blive delt på en sikker måde.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af positive erindringer Teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner