Terapeutiske effekter av behandling av positive minner teknikk på posttrauma helse (PPMT)
6. november 2024 oppdatert av: University of North Texas, Denton, TX
Daglig påvirkning og kognisjonseffekter av prosessering av positive minner teknikk (PPMT) i en traumeeksponert fellesskapsprøve
Den nåværende studien vil undersøke virkningene på daglig nivå av en teknikk som tar for seg positiv minneinnhenting på tanker, følelser og helse blant individer med traumeopplevelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er først og fremst en hukommelseskodings- og gjenfinningsbasert lidelse. Hvis ubehandlet, er det betydelige fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvenser for et individ, deres familier og samfunnet generelt. Forskning viser at positive hukommelsesprosesser bidrar til etiologi og vedlikehold av PTSD-symptomer. Vanskeligheter med å hente frem og diskutere positive minner forsterkes faktisk blant personer med PTSD. Videre har intervensjoner som utnytter (positiv) minneinnhenting vært knyttet til forbedret psykologisk velvære.
Med tanke på denne litteraturen, ble Processing of Positive Memories Technique (PPMT) utviklet som en lovende ny behandlingstilnærming for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som involverer detaljert fortelling og bearbeiding av spesifikke positive selvbiografiske minner. Denne studien bruker en innovativ forskningsprotokoll som kombinerer case-seriedesign og daglige dagboktilnærminger til effekten av PPMT på daglig påvirkning, daglige erkjennelser og daglige PTSD-symptomer. Det antas at på det daglige nivået, sammenlignet med et individs pre-PPMT-nivåer, etter PPMT-intervensjonen, vil deltakerne rapportere (1) et lavere antall godkjente daglige PTSD-symptomer, (2) økning i daglig positiv påvirkning og reduksjon. i daglig negativ påvirkning, (3) økning i positiv påvirkningsreaktivitet på daglige positive hendelser, og (4) reduksjon i daglige posttraumakognisjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forente stater, 76201
- University of North Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- er mellom 18 og 65 år
- godkjenner et traume med posttraumesymptomer
- tilgang til en elektronisk enhet med internettfunksjoner
- arbeidskunnskaper i engelsk
- å være en nåværende innbygger i Dallas Fort Worth metroplex
- vilje og tilgjengelighet til å delta i omtrent 10 uker av denne studien (inkludert 4 terapisesjoner)
- vilje til å bli tatt opp på video under økter for kvalitetskontrollformål
Ekskluderingskriterier:
- aktiv selvmordsplan, selvmordsforsøk, drapsplan eller drapsforsøk (siste 3 måneder inkludert nåværende)
- for tiden i terapi hos en psykisk helsepersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av positive minner-teknikk
PPMT ble administrert som en 4-sesjonsprotokoll i denne armen.
|
PPMT ble administrert ukentlig som en 4-sesjonsprotokoll.
I økt 1 får deltakerne psykoedukasjon om PTSD-symptomer, oversikt over PPMT, og blir vurdert for psykiske symptomer.
Økter 1-4 involverer detaljert bearbeiding av et fremtredende positivt selvbiografisk minne for å fremkalle "verdier, affekt, styrker og tanker" relatert til det positive minnet.
Lekseoppgaver inkluderer å lytte til et lydopptak av det minnet, fullføre en "verdier, affekt, styrker og tanker"-logg og delta i en atferdsaktivitet.
I økt 4 gjennomgår terapeuten også psykiske symptomer og tar opp avslutning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige negative og positive påvirkningsnivåer
Tidsramme: Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
Daglig positiv og negativ påvirkning vurderes ved å rangere omfanget av fire positive (spente, muntre, fornøyde, avslappede) og seks negative (stresset, irritert, engstelig, trist, håpløs, usikre) følelser.
Dette er tilpasset fra 20-elementets positive og negative påvirkningsskala.
Den totale poengsummen for positiv affekt-underskala kan variere fra 1 til 20, med høyere poengsum som gjenspeiler mer positive affektnivåer.
Den totale poengsummen for negativ påvirkningsunderskala kan variere fra 1 til 30, med høyere poengsum som gjenspeiler mer negativ påvirkning.
|
Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
|
Daglige positive hendelser
Tidsramme: Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
Daglige positive hendelser måles med 1 element som ba deltakerne tenke på dagens mest positive hendelse og vurdere hvor hyggelig det var.
Poengsummen kan variere fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer at arrangementet var mer behagelig.
|
Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
|
Daglige posttrauma erkjennelser
Tidsramme: Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
En 9-elements kortversjon av Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) vil måle traumerelaterte tanker/tro med tidsrammen endret til "i løpet av de siste 24 timene."
Den totale råskåren kan variere fra 1 til 63, med høyere score som reflekterer godkjenning av mer negative posttraumakognisjoner.
|
Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
|
Daglige PTSD-symptomer
Tidsramme: Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
Dagligversjonen av Primary Care-PTSD-5-skjermen (PC-PTSD-5) vil vurdere daglige PTSD-symptomer med tidsrammen endret til "i de siste 24 timene."
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 5, med høyere poengsum som reflekterer godkjenning av flere PTSD-symptomer.
|
Hver dag i 21 dager før og etter intervensjonen og hver undersøkelse refererer til de siste 24 timene
|
|
Antall hentede positive minner
Tidsramme: Baselineundersøkelse ca. 4 uker før intervensjonen
|
AMT vurderer antall hentede positive minner ved å bruke fem signalord etterfulgt av en melding for å hente frem et personlig meningsfullt og spesifikt minne om en hendelse som fant sted innenfor en 24-timers periode.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer flere hentede positive minner.
|
Baselineundersøkelse ca. 4 uker før intervensjonen
|
|
Antall hentede positive minner
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonsøkter
|
AMT vurderer antall hentede positive minner ved å bruke fem signalord etterfulgt av en melding for å hente frem et personlig meningsfullt og spesifikt minne om en hendelse som fant sted innenfor en 24-timers periode.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer flere hentede positive minner.
|
1 uke etter intervensjonsøkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv følelsesdysregulering
Tidsramme: Baselineundersøkelse ca. 4 uker før intervensjonen
|
The Difficulties in Emotional Regulation Scale-Positive Emotions er et 13-elements selvrapporteringstiltak som undersøker dysregulering av positive følelser.
Den totale poengsummen kan variere fra 1 til 65, med høyere poengsum som indikerer mer positiv følelsesdysregulering.
|
Baselineundersøkelse ca. 4 uker før intervensjonen
|
|
Positiv følelsesdysregulering
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonsøkter
|
The Difficulties in Emotional Regulation Scale-Positive Emotions er et 13-elements selvrapporteringstiltak som undersøker dysregulering av positive følelser.
Den totale poengsummen kan variere fra 1 til 65, med høyere poengsum som indikerer mer positiv følelsesdysregulering.
|
1 uke etter intervensjonsøkter
|
|
Positiv følelsesdysregulering
Tidsramme: På hver av de 4 ukentlige intervensjonsøktene og hver undersøkelse refererer til den siste uken
|
The Difficulties in Emotional Regulation Scale-Positive Emotions er et 13-elements selvrapporteringstiltak som undersøker dysregulering av positive følelser.
Den totale poengsummen kan variere fra 1 til 65, med høyere poengsum som indikerer mer positiv følelsesdysregulering.
|
På hver av de 4 ukentlige intervensjonsøktene og hver undersøkelse refererer til den siste uken
|
|
PTSD-symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baselineundersøkelse ca. 4 uker før intervensjonen
|
PTSD-sjekklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som skal brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i forhold til det verste traumet.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 80, med høyere poengsum som gjenspeiler mer alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Baselineundersøkelse ca. 4 uker før intervensjonen
|
|
PTSD-symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 uke etter intervensjonsøkter
|
PTSD-sjekklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som skal brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i forhold til det verste traumet.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 80, med høyere poengsum som gjenspeiler mer alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
1 uke etter intervensjonsøkter
|
|
PTSD-symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: På hver av de 4 ukentlige intervensjonsøktene og hver undersøkelse refererer til den siste uken
|
PTSD-sjekklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som skal brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer i forhold til det verste traumet.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 80, med høyere poengsum som gjenspeiler mer alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
På hver av de 4 ukentlige intervensjonsøktene og hver undersøkelse refererer til den siste uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-21-420
- 2020017 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All avidentifisert IPD vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Avidentifisert IPD vil bli delt i 2029 til 2034.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifisert IPD vil bli lagret med begrenset tilgang i et datalager.
Alle interesserte forskere vil sende e-post til PI-ene og fullføre en datadelingskontrakt.
Dersom kontrakten godkjennes av PI-ene, vil data bli delt på en sikker måte.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .