- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06680193
긍정적 기억 처리 기법이 외상 후 건강에 미치는 치료 효과 (PPMT)
트라우마에 노출된 커뮤니티 샘플에서 PPMT(긍정적 기억 기술) 처리의 일일 영향 및 인지 영향
연구 개요
상세 설명
외상후 스트레스 장애(PTSD)는 주로 기억 부호화 및 인출 기반 장애입니다. 치료하지 않으면 개인과 가족, 그리고 사회 전반에 심각한 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 긍정적인 기억 과정이 PTSD 증상의 원인 및 유지에 기여하는 것으로 나타났습니다. 실제로, 긍정적인 기억을 검색하고 논의하는 데 어려움이 PTSD 환자들 사이에서 증폭됩니다. 또한, (긍정적인) 기억 인출을 활용하는 개입은 향상된 심리적 웰빙과 관련이 있습니다.
이러한 문헌을 고려하여 PPMT(Processing of Positive Memories Technique)는 외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 유망한 새로운 치료 접근법으로 개발되었으며, 이는 구체적인 긍정적 자서전적 기억에 대한 자세한 서술 및 처리를 포함합니다. 이 연구는 일일 정서, 일일 인지 및 일일 PTSD 증상에 대한 PPMT의 효과에 대한 사례 시리즈 디자인과 일일 일기 접근 방식을 결합한 혁신적인 연구 프로토콜을 사용합니다. PPMT 개입 후 개인의 PPMT 이전 수준과 비교하여 일일 수준에서 참가자는 (1) 승인된 일일 PTSD 증상 수가 적고 (2) 일일 긍정적인 감정이 증가하고 감소한다고 보고할 것으로 가정됩니다. 일일 부정적 정서에서 (3) 일일 긍정적 사건에 대한 긍정적 정서 반응성이 증가하고 (4) 일일 외상 후 인지가 감소합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Denton, Texas, 미국, 76201
- University of North Texas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 외상 후 증상을 동반한 외상 인정
- 인터넷 기능이 있는 전자 장치에 대한 액세스
- 영어 실무 지식
- 현재 Dallas Fort Worth 메트로플렉스의 거주자입니다.
- 본 연구의 약 10주 동안 참여할 의지와 가용성(4회 치료 세션 포함)
- 품질 관리 목적으로 세션 중에 비디오를 녹화하려는 의지
제외 기준:
- 적극적인 자살 계획, 자살 시도, 살인 계획 또는 살인 시도(현재를 포함하여 지난 3개월)
- 현재 정신 건강 전문가와 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 기억 기술 처리
PPMT는 이 팔에서 4회 세션 프로토콜로 관리되었습니다.
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PPMT는 4회기 프로토콜로 매주 시행되었습니다.
세션 1에서 참가자들은 PPMT의 개요인 PTSD 증상에 대한 심리교육을 받고 심리적 증상에 대한 평가를 받습니다.
세션 1-4에는 긍정적인 기억과 관련된 "가치, 영향, 강점 및 생각"을 이끌어내기 위해 두드러진 긍정적인 자서전적 기억을 자세히 처리하는 과정이 포함됩니다.
숙제에는 해당 기억에 대한 오디오 녹음 듣기, "가치, 영향, 강점 및 생각" 기록 작성, 행동 활동 참여 등이 포함됩니다.
세션 4에서 치료사는 심리적 증상을 검토하고 종료에 대해서도 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 부정적 및 긍정적 영향 수준
기간: 개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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일일 긍정적 및 부정적 감정은 4가지 긍정적 감정(흥분, 쾌활함, 만족, 편안함)과 6가지 부정적 감정(스트레스, 짜증, 불안, 슬픔, 절망, 불안)의 정도를 평가하여 평가됩니다.
이는 20개 항목의 긍정적 및 부정적 영향 척도에서 적용되었습니다.
총 긍정적 정서 하위 척도 점수의 범위는 1에서 20까지이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 정서 수준을 반영합니다.
총 부정적인 영향 하위 척도 점수의 범위는 1에서 30까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 부정적인 영향을 반영합니다.
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개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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일일 긍정적인 이벤트
기간: 개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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일일 긍정적인 이벤트는 참가자들에게 그날 가장 긍정적인 이벤트에 대해 생각하고 그것이 얼마나 즐거웠는지 평가하도록 요청하는 1개 항목으로 측정됩니다.
점수 범위는 1부터 4까지이며, 점수가 높을수록 행사가 더 즐거웠음을 의미합니다.
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개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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일일 외상후 인지
기간: 개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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PTCI-9(Posttraumatic Cognitions Inventory)의 9개 항목 간략 버전은 '지난 24시간'으로 수정된 시간 프레임을 사용하여 트라우마 관련 사고/신념을 측정합니다.
총 원점수 범위는 1부터 63까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 외상 후 인지에 대한 지지를 반영합니다.
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개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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일일 PTSD 증상
기간: 개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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일차 진료-PTSD-5 화면(PC-PTSD-5)의 일상 생활 버전은 '지난 24시간 이내'로 수정된 기간을 사용하여 일일 PTSD 증상을 평가합니다.
총점의 범위는 0~5점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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개입 전후 21일 동안 매일, 각 설문 조사는 지난 24시간을 참조합니다.
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검색된 긍정적인 기억의 수
기간: 개입 전 약 4주 동안의 기본 조사
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AMT는 5개의 단서와 24시간 동안 발생한 사건에 대한 개인적으로 의미 있고 구체적인 기억을 회상하라는 메시지를 사용하여 검색된 긍정적인 기억의 수를 평가합니다.
총점의 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 검색된 긍정적인 기억의 수가 더 많다는 것을 의미합니다.
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개입 전 약 4주 동안의 기본 조사
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검색된 긍정적인 기억의 수
기간: 중재 세션 후 1주일
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AMT는 5개의 단서와 24시간 동안 발생한 사건에 대한 개인적으로 의미 있고 구체적인 기억을 회상하라는 메시지를 사용하여 검색된 긍정적인 기억의 수를 평가합니다.
총점의 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 검색된 긍정적인 기억의 수가 더 많다는 것을 의미합니다.
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중재 세션 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 감정 조절 장애
기간: 개입 전 약 4주 동안의 기본 조사
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감정 조절의 어려움 척도-긍정적 감정은 긍정적인 감정의 조절 장애를 검사하는 13개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 1~65점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 정서 조절 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
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개입 전 약 4주 동안의 기본 조사
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긍정적인 감정 조절 장애
기간: 중재 세션 후 1주일
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감정 조절의 어려움 척도-긍정적 감정은 긍정적인 감정의 조절 장애를 검사하는 13개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 1~65점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 정서 조절 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
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중재 세션 후 1주일
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긍정적인 감정 조절 장애
기간: 4주간의 각 개입 세션과 각 설문 조사에서 지난 주를 참조합니다.
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감정 조절의 어려움 척도-긍정적 감정은 긍정적인 감정의 조절 장애를 검사하는 13개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 1~65점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 정서 조절 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
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4주간의 각 개입 세션과 각 설문 조사에서 지난 주를 참조합니다.
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PTSD 증상 심각도
기간: 개입 전 약 4주 동안의 기본 조사
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DSM-5용 PTSD 체크리스트는 최악의 외상과 관련된 PTSD 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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개입 전 약 4주 동안의 기본 조사
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PTSD 증상 심각도
기간: 중재 세션 후 1주일
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DSM-5용 PTSD 체크리스트는 최악의 외상과 관련된 PTSD 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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중재 세션 후 1주일
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PTSD 증상 심각도
기간: 4주간의 각 개입 세션과 각 설문 조사에서 지난 주를 참조합니다.
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DSM-5용 PTSD 체크리스트는 최악의 외상과 관련된 PTSD 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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4주간의 각 개입 세션과 각 설문 조사에서 지난 주를 참조합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-21-420
- 2020017 (기타 보조금/기금 번호: United States-Israel Binational Science Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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