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Effetti terapeutici della tecnica di elaborazione delle memorie positive sulla salute post-trauma (PPMT)

6 novembre 2024 aggiornato da: University of North Texas, Denton, TX

Impatti quotidiani sull'affetto e sulla cognizione della tecnica di elaborazione dei ricordi positivi (PPMT) in un campione di comunità esposta a traumi

Il presente studio esaminerà gli impatti a livello quotidiano di una tecnica che affronta il recupero della memoria positiva su pensieri, sentimenti e salute tra gli individui con esperienze traumatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è principalmente un disturbo basato sulla codifica e sul recupero della memoria. Se non trattati, ci sono impatti fisici, psicologici, sociali ed economici significativi per un individuo, le sue famiglie e la società in generale. La ricerca dimostra che i processi di memoria positivi contribuiscono all’eziologia e al mantenimento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. In effetti, le difficoltà nel recuperare e discutere i ricordi positivi sono amplificate tra gli individui con disturbo da stress post-traumatico. Inoltre, gli interventi che sfruttano il recupero della memoria (positiva) sono stati collegati a un maggiore benessere psicologico.

Considerando questa letteratura, la tecnica di elaborazione dei ricordi positivi (PPMT) è stata sviluppata come un nuovo promettente approccio terapeutico per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), che prevede la narrazione dettagliata e l’elaborazione di specifici ricordi autobiografici positivi. Questo studio utilizza un protocollo di ricerca innovativo che combina la progettazione di serie di casi e approcci basati sul diario quotidiano sugli effetti del PPMT sugli affetti quotidiani, sulle cognizioni quotidiane e sui sintomi quotidiani del disturbo da stress post-traumatico. Si ipotizza che a livello giornaliero, rispetto ai livelli pre-PPMT dell'individuo, dopo l'intervento PPMT, i partecipanti riporteranno (1) un conteggio inferiore di sintomi di disturbo da stress post-traumatico giornalieri riconosciuti, (2) aumenti dell'affetto positivo quotidiano e diminuzioni negli affetti negativi giornalieri, (3) aumenti della reattività affettiva positiva agli eventi positivi giornalieri e (4) diminuzioni delle cognizioni post-trauma quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76201
        • University of North Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 ed i 65 anni
  • avallare un trauma con sintomi post-traumatici
  • accesso a un dispositivo elettronico con funzionalità Internet
  • conoscenza pratica dell'inglese
  • essendo un attuale residente del metroplex di Dallas Fort Worth
  • volontà e disponibilità a partecipare a circa 10 settimane di questo studio (comprese 4 sessioni di terapia)
  • disponibilità ad essere videoregistrati durante le sessioni per scopi di controllo qualità

Criteri di esclusione:

  • piano suicidario attivo, tentativo di suicidio, piano di omicidio o tentativo di omicidio (ultimi 3 mesi compreso quello corrente)
  • attualmente in terapia con un operatore di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica dell'Elaborazione delle Memorie Positive
La PPMT è stata somministrata come protocollo di 4 sessioni in questo braccio.
Comportamentale: Tecnica dell'Elaborazione delle Memorie Positive
Il PPMT è stato somministrato settimanalmente come protocollo di 4 sessioni. Nella sessione 1, i partecipanti ricevono psicoeducazione sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico, una panoramica del PPMT e vengono valutati per i sintomi psicologici. Le sessioni 1-4 implicano l'elaborazione dettagliata di un ricordo autobiografico positivo saliente per suscitare "valori, affetti, punti di forza e pensieri" correlati a quel ricordo positivo. I compiti a casa includono l'ascolto di una registrazione audio di quel ricordo, il completamento di un registro di "valori, affetti, punti di forza e pensieri" e l'impegno in un'attività comportamentale. Nella sessione 4, il terapeuta esamina anche i sintomi psicologici e affronta la conclusione del rapporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di effetti negativi e positivi giornalieri
Lasso di tempo: Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Gli affetti positivi e negativi giornalieri vengono valutati valutando l'entità di quattro emozioni positive (eccitato, allegro, soddisfatto, rilassato) e sei negative (stressato, irritato, ansioso, triste, senza speranza, insicuro). Questo è adattato dalla scala degli affetti positivi e negativi a 20 elementi. Il punteggio totale della sottoscala degli affetti positivi può variare da 1 a 20, con punteggi più alti che riflettono livelli di affetti più positivi. Il punteggio totale della sottoscala degli affetti negativi può variare da 1 a 30, con punteggi più alti che riflettono un affetto più negativo.
Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Eventi positivi quotidiani
Lasso di tempo: Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Gli eventi positivi giornalieri vengono misurati mediante 1 item che chiede ai partecipanti di pensare all'evento più positivo della giornata e di valutare quanto sia stato piacevole. Il punteggio può variare da 1 a 4, mentre i punteggi più alti indicano che l'evento è stato più piacevole.
Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Cognizioni quotidiane post-trauma
Lasso di tempo: Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Una breve versione composta da 9 elementi del Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) misurerà i pensieri/credenze legati al trauma con l'intervallo di tempo modificato in "nelle ultime 24 ore". Il punteggio grezzo totale può variare da 1 a 63, con punteggi più alti che riflettono l'approvazione di cognizioni post-trauma più negative.
Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Sintomi giornalieri di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
La versione per la vita quotidiana della schermata Primary Care-PTSD-5 (PC-PTSD-5) valuterà i sintomi giornalieri del disturbo da stress post-traumatico con l'intervallo di tempo modificato in "nelle ultime 24 ore". Il punteggio totale può variare da 0 a 5, con punteggi più alti che riflettono l’approvazione di più sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
Ogni giorno per 21 giorni prima e dopo l'intervento e ogni sondaggio fa riferimento alle ultime 24 ore
Numero di ricordi positivi recuperati
Lasso di tempo: Sondaggio di base circa 4 settimane prima dell'intervento
L'AMT valuta il numero di ricordi positivi recuperati utilizzando cinque parole guida seguite da una richiesta di richiamare un ricordo personalmente significativo e specifico di un evento avvenuto in un periodo di 24 ore. Il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un numero maggiore di ricordi positivi recuperati.
Sondaggio di base circa 4 settimane prima dell'intervento
Numero di ricordi positivi recuperati
Lasso di tempo: 1 settimana dopo le sessioni di intervento
L'AMT valuta il numero di ricordi positivi recuperati utilizzando cinque parole guida seguite da una richiesta di richiamare un ricordo personalmente significativo e specifico di un evento avvenuto in un periodo di 24 ore. Il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un numero maggiore di ricordi positivi recuperati.
1 settimana dopo le sessioni di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disregolazione delle emozioni positive
Lasso di tempo: Sondaggio di base circa 4 settimane prima dell'intervento
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva-emozioni positive è una misura di autovalutazione composta da 13 item che esamina la disregolazione delle emozioni positive. Il punteggio totale potrebbe variare da 1 a 65, con punteggi più alti che indicano una disregolazione emotiva più positiva.
Sondaggio di base circa 4 settimane prima dell'intervento
Disregolazione delle emozioni positive
Lasso di tempo: 1 settimana dopo le sessioni di intervento
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva-emozioni positive è una misura di autovalutazione composta da 13 item che esamina la disregolazione delle emozioni positive. Il punteggio totale potrebbe variare da 1 a 65, con punteggi più alti che indicano una disregolazione emotiva più positiva.
1 settimana dopo le sessioni di intervento
Disregolazione delle emozioni positive
Lasso di tempo: In ciascuna delle 4 sessioni di intervento settimanali e ciascuna indagine fa riferimento alla settimana passata
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva-emozioni positive è una misura di autovalutazione composta da 13 item che esamina la disregolazione delle emozioni positive. Il punteggio totale potrebbe variare da 1 a 65, con punteggi più alti che indicano una disregolazione emotiva più positiva.
In ciascuna delle 4 sessioni di intervento settimanali e ciascuna indagine fa riferimento alla settimana passata
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Sondaggio di base circa 4 settimane prima dell'intervento
La checklist PTSD per il DSM-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che verrà utilizzata per valutare la gravità dei sintomi PTSD in relazione al trauma peggiore. Il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
Sondaggio di base circa 4 settimane prima dell'intervento
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo le sessioni di intervento
La checklist PTSD per il DSM-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che verrà utilizzata per valutare la gravità dei sintomi PTSD in relazione al trauma peggiore. Il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
1 settimana dopo le sessioni di intervento
Gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: In ciascuna delle 4 sessioni di intervento settimanali e ciascuna indagine fa riferimento alla settimana passata
La checklist PTSD per il DSM-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che verrà utilizzata per valutare la gravità dei sintomi PTSD in relazione al trauma peggiore. Il punteggio totale potrebbe variare da 0 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
In ciascuna delle 4 sessioni di intervento settimanali e ciascuna indagine fa riferimento alla settimana passata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Collaboratori

University of Haifa, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-21-420
  • 2020017 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States-Israel Binational Science Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD anonimizzati verranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Gli IPD anonimizzati saranno condivisi dal 2029 al 2034.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli IPD anonimizzati verranno archiviati con accesso limitato in un archivio di dati. Tutti i ricercatori interessati invieranno un'e-mail ai PI e completeranno un contratto di condivisione dei dati. Se il contratto viene approvato dagli PI, i dati saranno condivisi in modo sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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