Therapeutische effecten van de verwerking van positieve herinneringen op de gezondheid na een trauma (PPMT)
6 november 2024 bijgewerkt door: University of North Texas, Denton, TX
Dagelijkse affect- en cognitie-impact van de verwerking van positieve herinneringentechniek (PPMT) in een aan trauma blootgesteld gemeenschapsmonster
De huidige studie zal de impact op dagelijks niveau onderzoeken van een techniek die zich richt op het positief ophalen van herinneringen op gedachten, gevoelens en gezondheid bij personen met trauma-ervaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is in de eerste plaats een op geheugencodering en retrieval gebaseerde stoornis. Indien onbehandeld, zijn er aanzienlijke fysieke, psychologische, sociale en economische gevolgen voor een individu, zijn families en de samenleving in het algemeen. Onderzoek toont aan dat positieve geheugenprocessen bijdragen aan de etiologie en het in stand houden van PTSS-symptomen. De moeilijkheden bij het ophalen en bespreken van positieve herinneringen worden zelfs versterkt bij mensen met PTSS. Verder zijn interventies die profiteren van het ophalen van (positieve) herinneringen in verband gebracht met een verbeterd psychologisch welzijn.
Op basis van deze literatuur werd de Processing of Positive Memories Technique (PPMT) ontwikkeld als een veelbelovende nieuwe behandelaanpak voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), waarbij gedetailleerde vertelling en verwerking van specifieke positieve autobiografische herinneringen betrokken is. Deze studie maakt gebruik van een innovatief onderzoeksprotocol dat case-serie design combineert met dagelijkse dagboekbenaderingen van de effecten van PPMT op dagelijks affect, dagelijkse cognities en dagelijkse PTSS-symptomen. Er wordt verondersteld dat deelnemers op dagelijks niveau, in vergelijking met hun pre-PPMT-niveaus, na de PPMT-interventie (1) een lager aantal goedgekeurde dagelijkse PTSS-symptomen zullen rapporteren, (2) een toename van het dagelijkse positieve affect en een afname van het aantal dagelijkse PTSS-symptomen. in dagelijks negatief affect, (3) toename in positieve affectreactiviteit op dagelijkse positieve gebeurtenissen, en (4) afname in dagelijkse posttraumacognities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76201
- University of North Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- het bekrachtigen van een trauma met posttraumasymptomen
- toegang tot een elektronisch apparaat met internetmogelijkheden
- praktische kennis van het Engels
- een huidige inwoner zijn van de metroplex Dallas Fort Worth
- bereidheid en beschikbaarheid om deel te nemen aan ongeveer 10 weken van dit onderzoek (inclusief 4 therapiesessies)
- bereidheid om tijdens sessies op video te worden opgenomen voor kwaliteitscontroledoeleinden
Uitsluitingscriteria:
- actief zelfmoordplan, zelfmoordpoging, moordplan of moordpoging (afgelopen 3 maanden inclusief huidige)
- momenteel in therapie bij een geestelijke gezondheidszorgverlener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verwerking van positieve herinneringen Techniek
PPMT werd in deze arm toegediend als een protocol van vier sessies.
|
PPMT werd wekelijks toegediend volgens een protocol van vier sessies.
In sessie 1 krijgen de deelnemers psycho-educatie over PTSS-symptomen, een overzicht van PPMT, en worden ze beoordeeld op psychologische symptomen.
Sessies 1-4 omvatten de gedetailleerde verwerking van een opvallend positief autobiografisch geheugen om 'waarden, affect, sterke punten en gedachten' op te roepen die verband houden met dat positieve geheugen.
Huiswerkopdrachten omvatten het luisteren naar een audio-opname van die herinnering, het invullen van een logboek met 'waarden, affect, sterke punten en gedachten' en het deelnemen aan een gedragsactiviteit.
In sessie 4 bespreekt de therapeut ook de psychische symptomen en gaat hij in op de beëindiging ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse negatieve en positieve affectniveaus
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
Dagelijks positief en negatief affect worden beoordeeld door de omvang van vier positieve (opgewonden, opgewekt, tevreden, ontspannen) en zes negatieve (gestrest, geïrriteerd, angstig, verdrietig, hopeloos, onzeker) emoties te beoordelen.
Dit is een bewerking van de positieve en negatieve affectschaal met 20 items.
De totale subschaalscore voor positief affect kan variëren van 1 tot 20, waarbij hogere scores een hoger niveau van positief affect weerspiegelen.
De totale score op de subschaal voor negatief affect kan variëren van 1 tot 30, waarbij hogere scores meer negatief affect weerspiegelen.
|
Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
|
Dagelijkse positieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
Dagelijkse positieve gebeurtenissen worden gemeten aan de hand van 1 item waarbij deelnemers werden gevraagd na te denken over de meest positieve gebeurtenis van de dag en te beoordelen hoe prettig deze was.
De score kan variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat het evenement prettiger was.
|
Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
|
Dagelijkse posttrauma-cognities
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
Een korte versie van 9 items van de Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) zal traumagerelateerde gedachten/overtuigingen meten, waarbij het tijdsbestek wordt aangepast naar 'in de afgelopen 24 uur'.
De totale ruwe score kan variëren van 1 tot 63, waarbij hogere scores de goedkeuring van meer negatieve posttraumacognities weerspiegelen.
|
Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
|
Dagelijkse PTSD-symptomen
Tijdsspanne: Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
De dagelijkse versie van het Primary Care-PTSD-5-scherm (PC-PTSD-5) beoordeelt de dagelijkse PTSD-symptomen met het tijdsbestek aangepast naar 'in de afgelopen 24 uur'.
De totale score kan variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores de onderschrijving van meer PTSS-symptomen weerspiegelen.
|
Elke dag gedurende 21 dagen vóór en na de interventie en elke enquête verwijst naar de afgelopen 24 uur
|
|
Aantal opgehaalde positieve herinneringen
Tijdsspanne: Basisonderzoek ongeveer 4 weken voorafgaand aan de interventie
|
AMT beoordeelt het aantal opgehaalde positieve herinneringen door vijf cue-woorden te gebruiken, gevolgd door een prompt om een persoonlijk betekenisvolle en specifieke herinnering op te roepen aan een gebeurtenis die plaatsvond binnen een periode van 24 uur.
De totale score kan variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een groter aantal opgehaalde positieve herinneringen.
|
Basisonderzoek ongeveer 4 weken voorafgaand aan de interventie
|
|
Aantal opgehaalde positieve herinneringen
Tijdsspanne: 1 week na interventiesessies
|
AMT beoordeelt het aantal opgehaalde positieve herinneringen door vijf cue-woorden te gebruiken, gevolgd door een prompt om een persoonlijk betekenisvolle en specifieke herinnering op te roepen aan een gebeurtenis die plaatsvond binnen een periode van 24 uur.
De totale score kan variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een groter aantal opgehaalde positieve herinneringen.
|
1 week na interventiesessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontregeling van positieve emoties
Tijdsspanne: Basisonderzoek ongeveer 4 weken voorafgaand aan de interventie
|
De problemen bij emotionele regulatie Schaal-positieve emoties is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die de ontregeling van positieve emoties onderzoekt.
De totale score kan variëren van 1 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op een meer positieve ontregeling van emoties.
|
Basisonderzoek ongeveer 4 weken voorafgaand aan de interventie
|
|
Ontregeling van positieve emoties
Tijdsspanne: 1 week na interventiesessies
|
De problemen bij emotionele regulatie Schaal-positieve emoties is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die de ontregeling van positieve emoties onderzoekt.
De totale score kan variëren van 1 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op een meer positieve ontregeling van emoties.
|
1 week na interventiesessies
|
|
Ontregeling van positieve emoties
Tijdsspanne: Bij elk van de vier wekelijkse interventiesessies en bij elke enquête wordt verwezen naar de afgelopen week
|
De problemen bij emotionele regulatie Schaal-positieve emoties is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die de ontregeling van positieve emoties onderzoekt.
De totale score kan variëren van 1 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op een meer positieve ontregeling van emoties.
|
Bij elk van de vier wekelijkse interventiesessies en bij elke enquête wordt verwezen naar de afgelopen week
|
|
Ernst van PTSD-symptomen
Tijdsspanne: Basisonderzoek ongeveer 4 weken voorafgaand aan de interventie
|
De PTSD-checklist voor DSM-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die zal worden gebruikt om de ernst van PTSD-symptomen te evalueren in relatie tot het ergste trauma.
De totale score kan variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores de ernst van de PTSS-symptomen weerspiegelen.
|
Basisonderzoek ongeveer 4 weken voorafgaand aan de interventie
|
|
Ernst van PTSD-symptomen
Tijdsspanne: 1 week na interventiesessies
|
De PTSD-checklist voor DSM-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die zal worden gebruikt om de ernst van PTSD-symptomen te evalueren in relatie tot het ergste trauma.
De totale score kan variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores de ernst van de PTSS-symptomen weerspiegelen.
|
1 week na interventiesessies
|
|
Ernst van PTSD-symptomen
Tijdsspanne: Bij elk van de vier wekelijkse interventiesessies en bij elke enquête wordt verwezen naar de afgelopen week
|
De PTSD-checklist voor DSM-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die zal worden gebruikt om de ernst van PTSD-symptomen te evalueren in relatie tot het ergste trauma.
De totale score kan variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores de ernst van de PTSS-symptomen weerspiegelen.
|
Bij elk van de vier wekelijkse interventiesessies en bij elke enquête wordt verwezen naar de afgelopen week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-21-420
- 2020017 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde IPD’s worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde IPD zal van 2029 tot 2034 worden gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde IPD wordt met beperkte toegang opgeslagen in een gegevensopslagplaats.
Alle geïnteresseerde onderzoekers zullen de PI's een e-mail sturen en een contract voor het delen van gegevens voltooien.
Als het contract door de PI’s wordt goedgekeurd, worden de gegevens op een veilige manier gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .