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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06680193
Effets thérapeutiques de la technique de traitement des souvenirs positifs sur la santé post-traumatique (PPMT)
Effets quotidiens et impacts cognitifs de la technique de traitement des souvenirs positifs (PPMT) dans un échantillon communautaire exposé à un traumatisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est avant tout un trouble basé sur l'encodage et la récupération de la mémoire. Si elle n’est pas traitée, elle entraîne des conséquences physiques, psychologiques, sociales et économiques importantes pour l’individu, sa famille et la société dans son ensemble. La recherche démontre que les processus de mémoire positive contribuent à l’étiologie et au maintien des symptômes du SSPT. En effet, les difficultés à récupérer et à discuter des souvenirs positifs sont amplifiées chez les personnes atteintes du SSPT. De plus, les interventions capitalisant sur la récupération de la mémoire (positive) ont été associées à un meilleur bien-être psychologique.
Compte tenu de cette littérature, la technique de traitement des souvenirs positifs (PPMT) a été développée comme une nouvelle approche thérapeutique prometteuse pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT), qui implique une narration détaillée et le traitement de souvenirs autobiographiques positifs spécifiques. Cette étude utilise un protocole de recherche innovant qui combine la conception de séries de cas et des approches de journal quotidien sur les effets du PPMT sur les effets quotidiens, les cognitions quotidiennes et les symptômes quotidiens du SSPT. On suppose qu'au niveau quotidien, par rapport aux niveaux individuels pré-PPMT, après l'intervention PPMT, les participants rapporteront (1) un nombre inférieur de symptômes quotidiens de SSPT approuvés, (2) une augmentation de l'affect positif quotidien et une diminution. de l’affect négatif quotidien, (3) une augmentation de la réactivité de l’affect positif aux événements positifs quotidiens et (4) une diminution des cognitions post-traumatiques quotidiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Denton, Texas, États-Unis, 76201
- University of North Texas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- être âgé de 18 à 65 ans
- approuver un traumatisme avec des symptômes post-traumatiques
- accès à un appareil électronique doté de capacités Internet
- connaissance pratique de l'anglais
- être un résident actuel du complexe métropolitain de Dallas Fort Worth
- volonté et disponibilité pour participer à environ 10 semaines de cette étude (y compris 4 séances de thérapie)
- volonté d'être enregistré sur vidéo pendant les sessions à des fins de contrôle de qualité
Critères d'exclusion :
- plan suicidaire actif, tentative de suicide, plan d'homicide ou tentative d'homicide (au cours des 3 derniers mois, y compris celui en cours)
- actuellement en thérapie avec un fournisseur de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de traitement des souvenirs positifs
Le PPMT a été administré selon un protocole de 4 séances dans ce bras.
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Le PPMT a été administré chaque semaine selon un protocole de 4 séances.
Au cours de la session 1, les participants reçoivent une psychoéducation sur les symptômes du SSPT, un aperçu du PPMT et sont évalués pour leurs symptômes psychologiques.
Les séances 1 à 4 impliquent le traitement détaillé d'un souvenir autobiographique positif saillant pour susciter « les valeurs, l'affect, les forces et les pensées » liés à ce souvenir positif.
Les devoirs comprennent l'écoute d'un enregistrement audio de ce souvenir, la réalisation d'un journal « valeurs, affect, forces et pensées » et la participation à une activité comportementale.
Au cours de la séance 4, le thérapeute passe également en revue les symptômes psychologiques et aborde la fin du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'effets négatifs et positifs quotidiens
Délai: Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Les effets positifs et négatifs quotidiens sont évalués en évaluant l’étendue de quatre émotions positives (excité, joyeux, satisfait, détendu) et six émotions négatives (stressé, irrité, anxieux, triste, désespéré, incertain).
Ceci est adapté de l’échelle des effets positifs et négatifs en 20 éléments.
Le score total de la sous-échelle d’affect positif peut varier de 1 à 20, les scores plus élevés reflétant des niveaux d’affect plus positifs.
Le score total de la sous-échelle d’affect négatif peut varier de 1 à 30, les scores plus élevés reflétant un affect plus négatif.
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Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Événements positifs quotidiens
Délai: Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Les événements positifs quotidiens sont mesurés par 1 élément qui demande aux participants de réfléchir à l'événement le plus positif de la journée et d'évaluer à quel point il a été agréable.
Le score peut varier de 1 à 4, les scores les plus élevés reflétant que l'événement a été plus agréable.
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Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Cognitions post-traumatiques quotidiennes
Délai: Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Une version brève en 9 éléments de l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI-9) mesurera les pensées/croyances liées au traumatisme avec la période modifiée à « au cours des dernières 24 heures ».
Le score brut total peut varier de 1 à 63, les scores plus élevés reflétant l’approbation de cognitions post-traumatiques plus négatives.
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Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Symptômes quotidiens du SSPT
Délai: Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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La version quotidienne du dépistage Primary Care-PTSD-5 (PC-PTSD-5) évaluera les symptômes quotidiens du SSPT avec le délai modifié à « au cours des dernières 24 heures ».
Le score total peut varier de 0 à 5, les scores plus élevés reflétant l’approbation d’un plus grand nombre de symptômes du SSPT.
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Chaque jour pendant 21 jours avant et après l'intervention et chaque enquête fait référence aux dernières 24 heures
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Nombre de souvenirs positifs récupérés
Délai: Enquête de base environ 4 semaines avant l'intervention
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AMT évalue le nombre de souvenirs positifs récupérés en utilisant cinq mots indicateurs suivis d'une invite pour rappeler un souvenir personnellement significatif et spécifique d'un événement qui a eu lieu au cours d'une période de 24 heures.
Le score total peut varier de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand nombre de souvenirs positifs récupérés.
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Enquête de base environ 4 semaines avant l'intervention
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Nombre de souvenirs positifs récupérés
Délai: 1 semaine après les séances d'intervention
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AMT évalue le nombre de souvenirs positifs récupérés en utilisant cinq mots indicateurs suivis d'une invite pour rappeler un souvenir personnellement significatif et spécifique d'un événement qui a eu lieu au cours d'une période de 24 heures.
Le score total peut varier de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant un plus grand nombre de souvenirs positifs récupérés.
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1 semaine après les séances d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dérégulation des émotions positives
Délai: Enquête de base environ 4 semaines avant l'intervention
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle - Émotions positives est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments qui examine la dérégulation des émotions positives.
Le score total peut varier de 1 à 65, des scores plus élevés indiquant une dérégulation émotionnelle plus positive.
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Enquête de base environ 4 semaines avant l'intervention
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Dérégulation des émotions positives
Délai: 1 semaine après les séances d'intervention
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle - Émotions positives est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments qui examine la dérégulation des émotions positives.
Le score total peut varier de 1 à 65, des scores plus élevés indiquant une dérégulation émotionnelle plus positive.
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1 semaine après les séances d'intervention
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Dérégulation des émotions positives
Délai: À chacune des 4 séances d'intervention hebdomadaires et à chaque enquête faisant référence à la semaine écoulée
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L'échelle des difficultés de régulation émotionnelle - Émotions positives est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments qui examine la dérégulation des émotions positives.
Le score total peut varier de 1 à 65, des scores plus élevés indiquant une dérégulation émotionnelle plus positive.
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À chacune des 4 séances d'intervention hebdomadaires et à chaque enquête faisant référence à la semaine écoulée
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: Enquête de base environ 4 semaines avant l'intervention
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui sera utilisée pour évaluer la gravité des symptômes du SSPT par rapport au pire traumatisme.
Le score total pourrait varier de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
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Enquête de base environ 4 semaines avant l'intervention
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: 1 semaine après les séances d'intervention
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui sera utilisée pour évaluer la gravité des symptômes du SSPT par rapport au pire traumatisme.
Le score total pourrait varier de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
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1 semaine après les séances d'intervention
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: À chacune des 4 séances d'intervention hebdomadaires et à chaque enquête faisant référence à la semaine écoulée
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui sera utilisée pour évaluer la gravité des symptômes du SSPT par rapport au pire traumatisme.
Le score total pourrait varier de 0 à 80, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
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À chacune des 4 séances d'intervention hebdomadaires et à chaque enquête faisant référence à la semaine écoulée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21-420
- 2020017 (Autre subvention/numéro de financement: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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