Терапевтическое воздействие техники обработки позитивных воспоминаний на здоровье после травмы (PPMT)
6 ноября 2024 г. обновлено: University of North Texas, Denton, TX
Ежедневный аффект и когнитивное воздействие метода обработки позитивных воспоминаний (PPMT) в выборке сообщества, подвергшегося травме
В нынешнем исследовании будет изучено ежедневное влияние метода восстановления позитивных воспоминаний на мысли, чувства и здоровье людей, перенесших травмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) – это, прежде всего, расстройство, основанное на кодировании и воспроизведении памяти. Если не лечить, это может привести к значительным физическим, психологическим, социальным и экономическим последствиям для человека, его семьи и общества в целом. Исследования показывают, что процессы положительной памяти способствуют этиологии и поддержанию симптомов посттравматического стрессового расстройства. Действительно, трудности с извлечением и обсуждением положительных воспоминаний усиливаются среди людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Кроме того, вмешательства, направленные на восстановление (позитивной) памяти, были связаны с улучшением психологического благополучия.
Учитывая эту литературу, техника обработки позитивных воспоминаний (PPMT) была разработана как новый многообещающий подход к лечению посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), который включает подробное повествование и обработку конкретных положительных автобиографических воспоминаний. В этом исследовании используется инновационный протокол исследования, который сочетает в себе дизайн серии случаев и ежедневный дневник влияния PPMT на ежедневные аффекты, повседневные когнитивные способности и ежедневные симптомы посттравматического стрессового расстройства. Предполагается, что на ежедневном уровне, по сравнению с индивидуальными уровнями до PPMT, после вмешательства PPMT участники сообщат (1) о меньшем количестве подтвержденных ежедневных симптомов посттравматического стрессового расстройства, (2) увеличении ежедневного положительного аффекта и уменьшении при ежедневном негативном аффекте (3) увеличивается реактивность позитивного аффекта на ежедневные позитивные события и (4) снижается ежедневное посттравматическое мышление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76201
- University of North Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет
- подтверждение травмы с симптомами посттравматии
- доступ к электронному устройству с возможностью подключения к Интернету
- рабочее знание английского языка
- будучи нынешним жителем метроплекса Даллас Форт-Уэрт
- желание и возможность участвовать примерно в 10 неделях этого исследования (включая 4 терапевтических сеанса)
- готовность к видеозаписи во время сеансов для целей контроля качества
Критерии исключения:
- активный суицидальный план, суицидальная попытка, план убийства или попытка убийства (последние 3 месяца, включая текущий)
- в настоящее время проходит терапию у психиатра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника обработки позитивных воспоминаний
В этой группе PPMT применялся по протоколу из 4 сеансов.
|
PPMT проводилась еженедельно по протоколу из 4 сеансов.
На занятии 1 участники получают психологическое образование по симптомам посттравматического стрессового расстройства, обзор ППМТ и проходят оценку психологических симптомов.
Сеансы 1–4 включают детальную обработку ярких позитивных автобиографических воспоминаний с целью выявить «ценности, аффекты, сильные стороны и мысли», связанные с этим позитивным воспоминанием.
Домашние задания включают прослушивание аудиозаписи этого воспоминания, заполнение журнала «ценности, аффекты, сильные стороны и мысли» и участие в поведенческой деятельности.
На четвертом сеансе терапевт также рассматривает психологические симптомы и решает вопрос о прекращении отношений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные уровни негативного и позитивного влияния
Временное ограничение: Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
Ежедневные положительные и отрицательные аффекты оцениваются путем оценки степени четырех положительных (возбуждение, веселье, удовлетворение, расслабление) и шести отрицательных (напряжение, раздражение, тревога, грусть, безнадежность, неуверенность) эмоций.
Это адаптировано из шкалы позитивных и негативных аффектов, состоящей из 20 пунктов.
Общий балл по подшкале положительного аффекта может варьироваться от 1 до 20, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень положительного аффекта.
Общий балл по подшкале негативного аффекта может варьироваться от 1 до 30, при этом более высокие баллы отражают более негативный аффект.
|
Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
|
Ежедневные позитивные события
Временное ограничение: Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
Ежедневные позитивные события измеряются одним вопросом, в котором участникам предлагалось подумать о самом позитивном событии дня и оценить, насколько оно было приятным.
Оценка может варьироваться от 1 до 4, причем более высокие баллы отражают, что мероприятие было более приятным.
|
Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
|
Ежедневные посттравматические познания
Временное ограничение: Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
Краткая версия опросника посттравматических когниций (PTCI-9), состоящая из 9 пунктов, будет измерять мысли/убеждения, связанные с травмой, с изменением временных рамок на «за последние 24 часа».
Общий исходный балл может варьироваться от 1 до 63, при этом более высокие баллы отражают поддержку более негативных посттравматических когниций.
|
Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
|
Ежедневные симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
Повседневная версия экрана Primary Care-PTSD-5 (PC-PTSD-5) будет оценивать ежедневные симптомы посттравматического стрессового расстройства с временным интервалом, измененным на «за последние 24 часа».
Общий балл может варьироваться от 0 до 5, причем более высокие баллы отражают наличие большего количества симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Каждый день в течение 21 дня до и после вмешательства, и в каждом опросе учитываются последние 24 часа.
|
|
Количество извлеченных положительных воспоминаний
Временное ограничение: Базовое обследование примерно за 4 недели до вмешательства
|
АМТ оценивает количество извлеченных положительных воспоминаний, используя пять ключевых слов, за которыми следует подсказка вспомнить лично значимое и конкретное воспоминание о событии, которое произошло в течение любого 24-часового периода.
Общий балл может варьироваться от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество извлеченных положительных воспоминаний.
|
Базовое обследование примерно за 4 недели до вмешательства
|
|
Количество извлеченных положительных воспоминаний
Временное ограничение: 1 неделя после интервенционных сеансов
|
АМТ оценивает количество извлеченных положительных воспоминаний, используя пять ключевых слов, за которыми следует подсказка вспомнить лично значимое и конкретное воспоминание о событии, которое произошло в течение любого 24-часового периода.
Общий балл может варьироваться от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество извлеченных положительных воспоминаний.
|
1 неделя после интервенционных сеансов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение регуляции положительных эмоций
Временное ограничение: Базовое обследование примерно за 4 недели до вмешательства
|
Шкала «Трудности в эмоциональном регулировании» — «Позитивные эмоции» представляет собой тест самоотчета из 13 пунктов, который исследует нарушение регуляции положительных эмоций.
Общий балл может варьироваться от 1 до 65, причем более высокие баллы указывают на более позитивную дисрегуляцию эмоций.
|
Базовое обследование примерно за 4 недели до вмешательства
|
|
Нарушение регуляции положительных эмоций
Временное ограничение: 1 неделя после интервенционных сеансов
|
Шкала «Трудности в эмоциональном регулировании» — «Позитивные эмоции» представляет собой тест самоотчета из 13 пунктов, который исследует нарушение регуляции положительных эмоций.
Общий балл может варьироваться от 1 до 65, причем более высокие баллы указывают на более позитивную дисрегуляцию эмоций.
|
1 неделя после интервенционных сеансов
|
|
Нарушение регуляции положительных эмоций
Временное ограничение: На каждой из 4 еженедельных интервенционных сессий и в каждом опросе упоминается прошедшая неделя.
|
Шкала «Трудности в эмоциональном регулировании» — «Позитивные эмоции» представляет собой тест самоотчета из 13 пунктов, который исследует нарушение регуляции положительных эмоций.
Общий балл может варьироваться от 1 до 65, причем более высокие баллы указывают на более позитивную дисрегуляцию эмоций.
|
На каждой из 4 еженедельных интервенционных сессий и в каждом опросе упоминается прошедшая неделя.
|
|
Тяжесть симптомов ПТСР
Временное ограничение: Базовое обследование примерно за 4 недели до вмешательства
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 представляет собой метод самоотчета из 20 пунктов, который будет использоваться для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по отношению к самой серьезной травме.
Общий балл может варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают более серьезную тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
Базовое обследование примерно за 4 недели до вмешательства
|
|
Тяжесть симптомов ПТСР
Временное ограничение: 1 неделя после интервенционных сеансов
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 представляет собой метод самоотчета из 20 пунктов, который будет использоваться для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по отношению к самой серьезной травме.
Общий балл может варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают более серьезную тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
1 неделя после интервенционных сеансов
|
|
Тяжесть симптомов ПТСР
Временное ограничение: На каждой из 4 еженедельных интервенционных сессий и в каждом опросе упоминается прошедшая неделя.
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 представляет собой метод самоотчета из 20 пунктов, который будет использоваться для оценки тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по отношению к самой серьезной травме.
Общий балл может варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают более серьезную тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
На каждой из 4 еженедельных интервенционных сессий и в каждом опросе упоминается прошедшая неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-21-420
- 2020017 (Другой номер гранта/финансирования: United States-Israel Binational Science Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные IPD будут переданы.
Сроки обмена IPD
Обезличенные IPD будут переданы в период с 2029 по 2034 год.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные IPD будут храниться с ограниченным доступом в хранилище данных.
Любые заинтересованные исследователи отправят электронное письмо исследователям и заключят контракт на обмен данными.
Если контракт будет одобрен ИП, данные будут переданы безопасным способом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .