Terapeutické účinky techniky zpracování pozitivních vzpomínek na posttraumatické zdraví (PPMT)
6. listopadu 2024 aktualizováno: University of North Texas, Denton, TX
Denní vliv a kognitivní dopady techniky zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT) ve vzorku komunity vystavené traumatu
Současná studie bude zkoumat každodenní dopady techniky zaměřené na získávání pozitivní paměti na myšlenky, pocity a zdraví u jedinců s traumatickými zážitky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je primárně porucha založená na kódování paměti a vyhledávání. Pokud se neléčí, má to významné fyzické, psychické, sociální a ekonomické dopady na jednotlivce, jejich rodiny a společnost obecně. Výzkum ukazuje, že procesy pozitivní paměti přispívají k etiologii a udržování symptomů PTSD. Potíže při získávání pozitivních vzpomínek a diskusích o nich jsou u jedinců s PTSD skutečně zesíleny. Dále byly intervence využívající (pozitivní) získávání paměti spojeny se zvýšenou psychickou pohodou.
S ohledem na tuto literaturu byla vyvinuta Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT) jako slibný nový přístup k léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD), který zahrnuje podrobné vyprávění a zpracování konkrétních pozitivních autobiografických vzpomínek. Tato studie využívá inovativní výzkumný protokol, který kombinuje design série případů a denní deníkové přístupy k účinkům PPMT na denní afekt, denní kognice a každodenní symptomy PTSD. Předpokládá se, že na denní úrovni, v porovnání s úrovněmi jednotlivce před PPMT, po intervenci PPMT účastníci uvedou (1) nižší počet schválených denních symptomů PTSD, (2) zvýšení denního pozitivního vlivu a snížení v denním negativním afektu, (3) zvýšení reaktivity pozitivního vlivu na každodenní pozitivní události a (4) snížení denních posttraumatických kognitivních funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76201
- University of North Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku od 18 do 65 let
- schvalování traumatu s posttraumatickými příznaky
- přístup k elektronickému zařízení s možností internetu
- pracovní znalost angličtiny
- být současným obyvatelem Dallas Fort Worth metroplex
- ochota a dostupnost zúčastnit se přibližně 10 týdnů této studie (včetně 4 terapeutických sezení)
- ochota nechat se natáčet na video během sezení pro účely kontroly kvality
Kritéria vyloučení:
- aktivní sebevražedný plán, sebevražedný pokus, vražedný plán nebo vražedný pokus (za poslední 3 měsíce včetně současných)
- v současné době v terapii u poskytovatele duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika zpracování pozitivních vzpomínek
PPMT byl v tomto rameni podáván jako protokol o 4 sezeních.
|
PPMT byl podáván týdně jako protokol o 4 sezeních.
V sezení 1 dostávají účastníci psychoedukaci o symptomech PTSD, přehled PPMT a jsou hodnoceni na psychologické symptomy.
Lekce 1-4 zahrnují podrobné zpracování význačné pozitivní autobiografické paměti, aby se získaly „hodnoty, vliv, silné stránky a myšlenky“ související s touto pozitivní pamětí.
Mezi domácí úkoly patří poslech zvukového záznamu této vzpomínky, vyplnění deníku „hodnot, vliv, síly a myšlenky“ a zapojení se do behaviorální aktivity.
Ve 4. sezení terapeut také přezkoumá psychologické symptomy a řeší ukončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní úrovně negativních a pozitivních vlivů
Časové okno: Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
Denní pozitivní a negativní afekt se hodnotí podle rozsahu čtyř pozitivních (vzrušený, veselý, spokojený, uvolněný) a šesti negativních (stresovaný, podrážděný, úzkostný, smutný, beznadějný, nejistý) emocí.
To je převzato z 20-položkové škály pozitivních a negativních vlivů.
Celkové skóre subškály pozitivního vlivu se může pohybovat od 1 do 20, přičemž vyšší skóre odráží více úrovní pozitivního vlivu.
Celkové skóre subškály negativního vlivu se může pohybovat od 1 do 30, přičemž vyšší skóre odráží spíše negativní vliv.
|
Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
|
Denní pozitivní události
Časové okno: Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
Denní pozitivní události se měří 1 položkou, která vyzvala účastníky, aby se zamysleli nad nejpozitivnější událostí dne a ohodnotili, jak příjemná to byla.
Skóre se může pohybovat od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží, že akce byla příjemnější.
|
Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
|
Denní posttraumatické kognice
Časové okno: Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
Stručná verze 9 položek Posttraumatic Cognition Inventory (PTCI-9) bude měřit myšlenky/přesvědčení související s traumatem s časovým rámcem upraveným na „za posledních 24 hodin“.
Celkové hrubé skóre se může pohybovat od 1 do 63, přičemž vyšší skóre odráží podporu negativnějších posttraumatických kognitivních reakcí.
|
Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
|
Denní příznaky PTSD
Časové okno: Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
Každodenní verze obrazovky primární péče-PTSD-5 (PC-PTSD-5) vyhodnotí denní symptomy PTSD s časovým rámcem upraveným na „za posledních 24 hodin“.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší skóre odráží podporu více symptomů PTSD.
|
Každý den po dobu 21 dnů před a po intervenci a každý průzkum se týká posledních 24 hodin
|
|
Počet získaných pozitivních vzpomínek
Časové okno: Základní průzkum přibližně 4 týdny před intervencí
|
AMT vyhodnocuje počet získaných pozitivních vzpomínek pomocí pěti vodících slov, po kterých následuje výzva k vyvolání osobně smysluplné a specifické vzpomínky na událost, která se odehrála během jakéhokoli 24hodinového období.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet získaných pozitivních vzpomínek.
|
Základní průzkum přibližně 4 týdny před intervencí
|
|
Počet získaných pozitivních vzpomínek
Časové okno: 1 týden po intervenčních sezeních
|
AMT vyhodnocuje počet získaných pozitivních vzpomínek pomocí pěti vodících slov, po kterých následuje výzva k vyvolání osobně smysluplné a specifické vzpomínky na událost, která se odehrála během jakéhokoli 24hodinového období.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet získaných pozitivních vzpomínek.
|
1 týden po intervenčních sezeních
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysregulace pozitivních emocí
Časové okno: Základní průzkum přibližně 4 týdny před intervencí
|
Škála Difficulties in Emotional Regulation Scale-Positive Emotions je 13položková sebehodnotící míra, která zkoumá dysregulaci pozitivních emocí.
Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější dysregulaci emocí.
|
Základní průzkum přibližně 4 týdny před intervencí
|
|
Dysregulace pozitivních emocí
Časové okno: 1 týden po intervenčních sezeních
|
Škála Difficulties in Emotional Regulation Scale-Positive Emotions je 13položková sebehodnotící míra, která zkoumá dysregulaci pozitivních emocí.
Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější dysregulaci emocí.
|
1 týden po intervenčních sezeních
|
|
Dysregulace pozitivních emocí
Časové okno: Na každém ze 4 týdenních intervenčních sezení a každý průzkum odkazuje na minulý týden
|
Škála Difficulties in Emotional Regulation Scale-Positive Emotions je 13položková sebehodnotící míra, která zkoumá dysregulaci pozitivních emocí.
Celkové skóre se může pohybovat od 1 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější dysregulaci emocí.
|
Na každém ze 4 týdenních intervenčních sezení a každý průzkum odkazuje na minulý týden
|
|
Závažnost příznaků PTSD
Časové okno: Základní průzkum přibližně 4 týdny před intervencí
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 je 20-položkový self-report měření, které bude použito k vyhodnocení závažnosti symptomů PTSD ve vztahu k nejhoršímu traumatu.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů PTSD.
|
Základní průzkum přibližně 4 týdny před intervencí
|
|
Závažnost příznaků PTSD
Časové okno: 1 týden po intervenčních sezeních
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 je 20-položkový self-report měření, které bude použito k vyhodnocení závažnosti symptomů PTSD ve vztahu k nejhoršímu traumatu.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů PTSD.
|
1 týden po intervenčních sezeních
|
|
Závažnost příznaků PTSD
Časové okno: Na každém ze 4 týdenních intervenčních sezení a každý průzkum odkazuje na minulý týden
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 je 20-položkový self-report měření, které bude použito k vyhodnocení závažnosti symptomů PTSD ve vztahu k nejhoršímu traumatu.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů PTSD.
|
Na každém ze 4 týdenních intervenčních sezení a každý průzkum odkazuje na minulý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-21-420
- 2020017 (Jiné číslo grantu/financování: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny neidentifikované IPD budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Deidentifikovaný IPD bude sdílen v letech 2029 až 2034.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neidentifikované IPD bude uloženo s omezeným přístupem v datovém úložišti.
Všichni výzkumní pracovníci, kteří projeví zájem, zašle e-mailem PI a dokončí smlouvu o sdílení dat.
Pokud je smlouva schválena PI, budou data sdílena bezpečným způsobem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika zpracování pozitivních vzpomínek
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce