- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680193
Efeitos terapêuticos da técnica de processamento de memórias positivas na saúde pós-trauma (PPMT)
Afeto Diário e Impactos Cognitivos da Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT) em uma Amostra Comunitária Exposta ao Trauma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é principalmente um distúrbio baseado na codificação e recuperação da memória. Se não for tratada, existem impactos físicos, psicológicos, sociais e económicos significativos para um indivíduo, suas famílias e a sociedade em geral. A pesquisa demonstra que os processos de memória positivos contribuem para a etiologia e manutenção dos sintomas de TEPT. Na verdade, as dificuldades em recuperar e discutir memórias positivas são amplificadas entre indivíduos com TEPT. Além disso, as intervenções que capitalizam a recuperação da memória (positiva) têm sido associadas ao aumento do bem-estar psicológico.
Considerando essa literatura, a Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT) foi desenvolvida como uma nova abordagem promissora de tratamento para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), que envolve narração detalhada e processamento de memórias autobiográficas positivas específicas. Este estudo utiliza um protocolo de pesquisa inovador que combina desenho de série de casos e abordagens diárias para os efeitos da PPMT no afeto diário, nas cognições diárias e nos sintomas diários de TEPT. A hipótese é que, no nível diário, em comparação com os níveis pré-PPMT de um indivíduo, após a intervenção PPMT, os participantes relatarão (1) uma contagem mais baixa de sintomas diários de TEPT endossados, (2) aumentos no afeto positivo diário e diminuições no afeto negativo diário, (3) aumento na reatividade do afeto positivo a eventos positivos diários e (4) diminuição nas cognições diárias pós-trauma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- University of North Texas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter idade entre 18 e 65 anos
- endossando um trauma com sintomas pós-trauma
- acesso a um dispositivo eletrônico com capacidade de internet
- conhecimento prático de inglês
- sendo um residente atual do metroplex Dallas Fort Worth
- vontade e disponibilidade para participar de aproximadamente 10 semanas deste estudo (incluindo 4 sessões de terapia)
- disposição para ser gravado em vídeo durante as sessões para fins de controle de qualidade
Critérios de exclusão:
- plano suicida ativo, tentativa de suicídio, plano homicida ou tentativa de homicídio (últimos 3 meses, incluindo o atual)
- atualmente em terapia com um profissional de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Processamento de Memórias Positivas
O PPMT foi administrado como um protocolo de 4 sessões neste braço.
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O PPMT foi administrado semanalmente como um protocolo de 4 sessões.
Na sessão 1, os participantes recebem psicoeducação sobre os sintomas do TEPT, uma visão geral do PPMT e são avaliados quanto aos sintomas psicológicos.
As sessões 1 a 4 envolvem o processamento detalhado de uma memória autobiográfica positiva saliente para suscitar "valores, afetos, forças e pensamentos" relacionados a essa memória positiva.
As tarefas de casa incluem ouvir uma gravação de áudio dessa memória, preencher um registro de "valores, afetos, pontos fortes e pensamentos" e participar de uma atividade comportamental.
Na sessão 4, o terapeuta também analisa os sintomas psicológicos e aborda o término.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis diários de afeto negativo e positivo
Prazo: Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Os afetos positivos e negativos diários são avaliados avaliando a extensão de quatro emoções positivas (animado, alegre, satisfeito, relaxado) e seis negativas (estressado, irritado, ansioso, triste, desesperado, inseguro).
Isto é adaptado da Escala de Afetos Positivos e Negativos de 20 itens.
A pontuação total da subescala de afeto positivo pode variar de 1 a 20, com pontuações mais altas refletindo níveis de afeto mais positivos.
A pontuação total da subescala de afeto negativo pode variar de 1 a 30, com pontuações mais altas refletindo mais afeto negativo.
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Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Eventos positivos diários
Prazo: Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Os eventos positivos diários são medidos por 1 item que pedia aos participantes que pensassem sobre o evento mais positivo do dia e avaliassem o quão agradável foi.
A pontuação pode variar de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas refletem que o evento foi mais agradável.
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Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Cognições diárias pós-trauma
Prazo: Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Uma versão resumida de 9 itens do Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI-9) medirá pensamentos/crenças relacionados ao trauma com o período de tempo modificado para 'nas últimas 24 horas'.
A pontuação bruta total pode variar de 1 a 63, com pontuações mais altas refletindo o endosso de cognições pós-trauma mais negativas.
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Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Sintomas diários de PTSD
Prazo: Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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A versão diária da tela Primary Care-PTSD-5 (PC-PTSD-5) avaliará os sintomas diários de PTSD com o período modificado para 'nas últimas 24 horas'.
A pontuação total pode variar de 0 a 5, com pontuações mais altas refletindo o endosso de mais sintomas de TEPT.
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Todos os dias durante 21 dias antes e depois da intervenção e cada pesquisa faz referência às últimas 24 horas
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Número de memórias positivas recuperadas
Prazo: Pesquisa de linha de base aproximadamente 4 semanas antes da intervenção
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AMT avalia o número de memórias positivas recuperadas usando cinco palavras-chave seguidas por uma solicitação para relembrar uma memória pessoalmente significativa e específica de um evento que ocorreu em qualquer período de 24 horas.
A pontuação total pode variar de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior número de memórias positivas recuperadas.
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Pesquisa de linha de base aproximadamente 4 semanas antes da intervenção
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Número de memórias positivas recuperadas
Prazo: 1 semana após as sessões de intervenção
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AMT avalia o número de memórias positivas recuperadas usando cinco palavras-chave seguidas por uma solicitação para relembrar uma memória pessoalmente significativa e específica de um evento que ocorreu em qualquer período de 24 horas.
A pontuação total pode variar de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior número de memórias positivas recuperadas.
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1 semana após as sessões de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desregulação da Emoção Positiva
Prazo: Pesquisa de linha de base aproximadamente 4 semanas antes da intervenção
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Emoções Positivas é uma medida de autorrelato de 13 itens que examina a desregulação das emoções positivas.
A pontuação total pode variar de 1 a 65, com pontuações mais altas indicando mais desregulação emocional positiva.
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Pesquisa de linha de base aproximadamente 4 semanas antes da intervenção
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Desregulação da Emoção Positiva
Prazo: 1 semana após as sessões de intervenção
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Emoções Positivas é uma medida de autorrelato de 13 itens que examina a desregulação das emoções positivas.
A pontuação total pode variar de 1 a 65, com pontuações mais altas indicando mais desregulação emocional positiva.
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1 semana após as sessões de intervenção
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Desregulação da Emoção Positiva
Prazo: Em cada uma das 4 sessões semanais de intervenção e cada pesquisa faz referência à semana anterior
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Emoções Positivas é uma medida de autorrelato de 13 itens que examina a desregulação das emoções positivas.
A pontuação total pode variar de 1 a 65, com pontuações mais altas indicando mais desregulação emocional positiva.
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Em cada uma das 4 sessões semanais de intervenção e cada pesquisa faz referência à semana anterior
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Gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: Pesquisa de linha de base aproximadamente 4 semanas antes da intervenção
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A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que será usada para avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT em relação ao pior trauma.
A pontuação total pode variar de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Pesquisa de linha de base aproximadamente 4 semanas antes da intervenção
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Gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: 1 semana após as sessões de intervenção
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A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que será usada para avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT em relação ao pior trauma.
A pontuação total pode variar de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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1 semana após as sessões de intervenção
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Gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: Em cada uma das 4 sessões semanais de intervenção e cada pesquisa faz referência à semana anterior
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A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que será usada para avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT em relação ao pior trauma.
A pontuação total pode variar de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Em cada uma das 4 sessões semanais de intervenção e cada pesquisa faz referência à semana anterior
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-21-420
- 2020017 (Número de outro subsídio/financiamento: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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