Terapeutiska effekter av bearbetning av positiva minnen teknik på posttrauma hälsa (PPMT)
6 november 2024 uppdaterad av: University of North Texas, Denton, TX
Daglig påverkan och kognitionseffekter av bearbetning av positiva minnen Technique (PPMT) i ett traumaexponerat gemenskapsprov
Den aktuella studien kommer att undersöka effekterna på daglig nivå av en teknik som tar itu med positiv minneshämtning på tankar, känslor och hälsa bland individer med traumaupplevelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är i första hand en minneskodnings- och återvinningsbaserad störning. Om den inte behandlas, finns det betydande fysiska, psykologiska, sociala och ekonomiska konsekvenser för en individ, deras familjer och samhället i stort. Forskning visar att positiva minnesprocesser bidrar till etiologin och upprätthållandet av PTSD-symtom. Faktum är att svårigheterna att hämta och diskutera positiva minnen förstärks bland individer med PTSD. Vidare har interventioner som utnyttjar (positiv) minneshämtning kopplats till förbättrat psykologiskt välbefinnande.
Med tanke på denna litteratur utvecklades Processing of Positive Memories Technique (PPMT) som en lovande ny behandlingsmetod för posttraumatisk stressyndrom (PTSD), som involverar detaljerad berättelse och bearbetning av specifika positiva självbiografiska minnen. Denna studie använder ett innovativt forskningsprotokoll som kombinerar design av fallserier och dagliga dagboksmetoder för effekterna av PPMT på daglig påverkan, dagliga kognitioner och dagliga PTSD-symtom. Det antas att på den dagliga nivån, i jämförelse med en individs nivåer före PPMT, efter PPMT-interventionen, kommer deltagarna att rapportera (1) ett lägre antal godkända dagliga PTSD-symtom, (2) ökningar i daglig positiv påverkan och minskningar i daglig negativ påverkan, (3) ökningar av positiva effekter reaktivitet till dagliga positiva händelser, och (4) minskningar i dagliga posttrauma kognitioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
- University of North Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 18 och 65 år
- stödja ett trauma med posttraumasymtom
- tillgång till en elektronisk enhet med internetfunktioner
- praktiska kunskaper i engelska
- är en nuvarande bosatt i Dallas Fort Worth metroplex
- vilja och tillgänglighet att delta i cirka 10 veckor av denna studie (inklusive 4 terapisessioner)
- villighet att videoinspelas under sessioner för kvalitetskontrollsyften
Uteslutningskriterier:
- aktiv självmordsplan, självmordsförsök, mordplan eller mordförsök (senaste 3 månaderna inklusive nuvarande)
- för närvarande i terapi hos en mentalvårdare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teknik för bearbetning av positiva minnen
PPMT administrerades som ett 4-sessionsprotokoll i denna arm.
|
PPMT administrerades varje vecka som ett 4-sessionsprotokoll.
I session 1 får deltagarna psykoedukation om PTSD-symtom, en översikt över PPMT och bedöms för psykologiska symtom.
Sessionerna 1-4 involverar den detaljerade bearbetningen av ett framträdande positivt självbiografiskt minne för att framkalla "värderingar, påverkan, styrkor och tankar" relaterade till det positiva minnet.
Läxuppgifter inkluderar att lyssna på en ljudinspelning av det minnet, fylla i en "värden, påverkan, styrkor och tankar"-logg och delta i en beteendeaktivitet.
I session 4 går terapeuten även igenom psykiska symtom och tar upp avslutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga negativa och positiva effektnivåer
Tidsram: Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
Daglig positiv och negativ påverkan bedöms genom att bedöma omfattningen av fyra positiva (upphetsad, glad, nöjd, avslappnad) och sex negativa (stressade, irriterade, oroliga, ledsna, hopplösa, osäkra) känslor.
Detta är anpassat från skalan för positiva och negativa effekter med 20 punkter.
Den totala positiva effekten under skalan kan variera från 1 till 20, med högre poäng som återspeglar mer positiva effekter.
Den totala poängen för negativ påverkan under skalan kan variera från 1 till 30, med högre poäng som återspeglar mer negativ påverkan.
|
Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
|
Dagliga positiva händelser
Tidsram: Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
Dagliga positiva händelser mäts med 1 punkt som bad deltagarna att tänka på dagens mest positiva händelse och betygsätta hur trevligt det var.
Poängen kan variera från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar att evenemanget var trevligare.
|
Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
|
Dagliga posttrauma kognitioner
Tidsram: Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
En kort version med 9 punkter av Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) kommer att mäta traumarelaterade tankar/tror med tidsramen modifierad till "under de senaste 24 timmarna."
Den totala råpoängen kan variera från 1 till 63, med högre poäng som återspeglar stöd för mer negativa posttraumakognitioner.
|
Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
|
Dagliga PTSD-symtom
Tidsram: Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
Den dagliga versionen av Primary Care-PTSD-5-skärmen (PC-PTSD-5) kommer att bedöma dagliga PTSD-symtom med tidsramen ändrad till "under de senaste 24 timmarna."
Den totala poängen kan variera från 0 till 5, med högre poäng som återspeglar stöd för fler PTSD-symtom.
|
Varje dag under 21 dagar före och efter interventionen och varje undersökning refererar till de senaste 24 timmarna
|
|
Antal hämtade positiva minnen
Tidsram: Baslinjeundersökning cirka 4 veckor före interventionen
|
AMT bedömer antalet hämtade positiva minnen genom att använda fem cue-ord följt av en uppmaning för att återkalla ett personligt meningsfullt och specifikt minne av en händelse som ägde rum inom en 24-timmarsperiod.
Den totala poängen kan variera från 0 till 5, med högre poäng som indikerar fler antal hämtade positiva minnen.
|
Baslinjeundersökning cirka 4 veckor före interventionen
|
|
Antal hämtade positiva minnen
Tidsram: 1 vecka efter interventionstillfällen
|
AMT bedömer antalet hämtade positiva minnen genom att använda fem cue-ord följt av en uppmaning för att återkalla ett personligt meningsfullt och specifikt minne av en händelse som ägde rum inom en 24-timmarsperiod.
Den totala poängen kan variera från 0 till 5, med högre poäng som indikerar fler antal hämtade positiva minnen.
|
1 vecka efter interventionstillfällen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv emotion dysregulation
Tidsram: Baslinjeundersökning cirka 4 veckor före interventionen
|
Svårigheterna med emotionell reglering Skala-positiva känslor är ett självrapporteringsmått med 13 punkter som undersöker dysreglering av positiva känslor.
Den totala poängen kan variera från 1 till 65, med högre poäng tyder på mer positiv emotionell dysregulation.
|
Baslinjeundersökning cirka 4 veckor före interventionen
|
|
Positiv emotion dysregulation
Tidsram: 1 vecka efter interventionstillfällen
|
Svårigheterna med emotionell reglering Skala-positiva känslor är ett självrapporteringsmått med 13 punkter som undersöker dysreglering av positiva känslor.
Den totala poängen kan variera från 1 till 65, med högre poäng tyder på mer positiv emotionell dysregulation.
|
1 vecka efter interventionstillfällen
|
|
Positiv emotion dysregulation
Tidsram: Vid var och en av de fyra veckovisa interventionssessionerna och varje undersökning refererar till den senaste veckan
|
Svårigheterna med emotionell reglering Skala-positiva känslor är ett självrapporteringsmått med 13 punkter som undersöker dysreglering av positiva känslor.
Den totala poängen kan variera från 1 till 65, med högre poäng tyder på mer positiv emotionell dysregulation.
|
Vid var och en av de fyra veckovisa interventionssessionerna och varje undersökning refererar till den senaste veckan
|
|
Svårighetsgrad av PTSD-symptom
Tidsram: Baslinjeundersökning cirka 4 veckor före interventionen
|
PTSD-checklistan för DSM-5 är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som kommer att användas för att utvärdera PTSD-symptom i relation till det värsta traumat.
Den totala poängen kan variera från 0 till 80, med högre poäng som återspeglar svårare PTSD-symptom.
|
Baslinjeundersökning cirka 4 veckor före interventionen
|
|
Svårighetsgrad av PTSD-symptom
Tidsram: 1 vecka efter interventionstillfällen
|
PTSD-checklistan för DSM-5 är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som kommer att användas för att utvärdera PTSD-symptom i relation till det värsta traumat.
Den totala poängen kan variera från 0 till 80, med högre poäng som återspeglar svårare PTSD-symptom.
|
1 vecka efter interventionstillfällen
|
|
Svårighetsgrad av PTSD-symptom
Tidsram: Vid var och en av de fyra veckovisa interventionssessionerna och varje undersökning refererar till den senaste veckan
|
PTSD-checklistan för DSM-5 är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som kommer att användas för att utvärdera PTSD-symptom i relation till det värsta traumat.
Den totala poängen kan variera från 0 till 80, med högre poäng som återspeglar svårare PTSD-symptom.
|
Vid var och en av de fyra veckovisa interventionssessionerna och varje undersökning refererar till den senaste veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2024
Första postat (Beräknad)
8 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-21-420
- 2020017 (Annat bidrag/finansieringsnummer: United States-Israel Binational Science Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla avidentifierade IPD kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierad IPD kommer att delas 2029 till 2034.
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierad IPD kommer att lagras med begränsad åtkomst i ett datalager.
Alla intresserade forskare kommer att maila PI:erna och slutföra ett datadelningskontrakt.
Om kontraktet godkänns av PI:erna kommer data att delas på ett säkert sätt.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .