ゼラチンスポンジと同種脱灰骨マトリックスを使用した上顎洞床の高さ
ゼラチンスポンジと同種脱灰骨マトリックスを用いた同時インプラント埋入と上顎洞床高の評価：（ランダム化対照臨床試験）
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- Beni-Suef University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢範囲（25～55歳）で、片側または両側の上顎後臼歯部に垂直方向の残存骨高さが（4～6ミリメートル）、最小水平骨幅が6ミリメートルの骨幅を有する患者。許容可能な歯列弓間スペース、および公正な顎間の前後方向、水平方向および垂直方向の関係。
- 適切な一般的な健康状態と口腔衛生。
除外基準:
- 副鼻腔炎、局所的な副鼻腔病変、または最終的な治療結果、骨の再構築プロセス、または上顎洞の健康に影響を与える全身性疾患の存在。
- 過去に骨移植、サイナスリフト、またはインプラントの失敗歴がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テストグループ：ゼラチンスポンジ
外科的介入は局所麻酔下で実行されます。 上顎洞の外側壁に覆われた全厚さのムコペリオスティールフラップが上昇した後、皮質リングの副鼻腔低速バー粉砕により、シュニアン膜違反を守るために副鼻腔の低速バー粉砕によって、その後に分離することによって、濃厚な横方向の窓が生成され、その後に分離することにより、厚さの横方向の窓が生成され、その後に分離することにより、濃厚な横方向の窓が生成され、その後に分離され、その後に分離され、その後に分離され、その後に分離されます。副鼻腔の床、側壁、窓の境界が滑らかな上膜の上昇を詳しく説明します。 上昇したシュニエアン膜の下にある作成されたスペースは、試験群の患者の吸収可能なゼラチンスポンジによって満たされ、その後、グラフトの線維芽細胞浸潤を守るために骨タックで固定されたコラーゲン膜で側面窓のカバレッジが続きます。 |
インプラント骨切り術は、パイロット ドリルの挿入によって開始され、続いて X 線撮影用ステントのスリーブを介して連続的にドリルが行われ、固定具を所定のレシピエント部位に正確に配置します。
インテリジェント インプラント ピッグを取り付けた後、Osstell デバイスを使用してインプラント安定性指数 (ISQ) が測定されます。
最後に、粘膜骨膜弁を 4-0 Prolene で所定の位置に縫合します。
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アクティブコンパレータ：対照群：同種脱灰骨マトリックス
外科的介入は局所麻酔下で実行されます。 上顎洞の外側壁に覆われた全厚さのムコペリオスティールフラップが上昇した後、皮質リングの副鼻腔低速バー粉砕により、シュニアン膜違反を守るために副鼻腔の低速バー粉砕によって、その後に分離することによって、濃厚な横方向の窓が生成され、その後に分離することにより、厚さの横方向の窓が生成され、その後に分離することにより、濃厚な横方向の窓が生成され、その後に分離され、その後に分離され、その後に分離され、その後に分離されます。副鼻腔の床、側壁、窓の境界が滑らかな上膜の上昇を詳しく説明します。 上昇したシュニアイアン膜の下にある作成された空間は、対照群患者の同種（DBM）によって満たされ、その後、グラフトの線維芽細胞浸潤を守るために骨タックで固定されたコラーゲン膜で側面窓のカバーが続きます。 |
インプラント骨切り術は、パイロット ドリルの挿入によって開始され、続いて X 線撮影用ステントのスリーブを介して連続的にドリルが行われ、固定具を所定のレシピエント部位に正確に配置します。
インテリジェント インプラント ピッグを取り付けた後、Osstell デバイスを使用してインプラント安定性指数 (ISQ) が測定されます。
最後に、粘膜骨膜弁を 4-0 Prolene で所定の位置に縫合します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性
時間枠：6ヶ月
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著者らは、Osstell デバイスを利用して、インプラント埋入時と副次的結果として 6 か月後の補綴リハビリテーションのためのインプラント埋入時の (ISQ) 測定値を記録します。 上顎洞リフト術の平均 (ISQ) には、1 本のインプラントが挿入される場合には各インプラントの長軸に対する平行および垂直 (ISQ) の測定値の平均が使用され、2 本のインプラントが埋入される場合には 2 つのインプラントの測定値の平均が使用されます。 一次および二次アウトカムに関する数値データは記録され、計画され、統計分析のために提出されます。 |
6ヶ月
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垂直骨ゲイン
時間枠：6ヶ月
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両方のグループのX線撮影垂直骨の高さゲインを、各インプラント頬、口蓋、近心、および遠位表面に沿った4つの基準点の（ブルースキーソフトウェア）識別によって支援された主要な結果として、両方のグループのX線撮影垂直骨の高さゲインを測定するためのベースラインと最終結果
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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