Elevação do assoalho do seio maxilar com esponja de gelatina versus matriz óssea desmineralizada alogênica
Avaliação da colocação simultânea de implante e elevação do assoalho do seio maxilar com esponja de gelatina versus matriz óssea desmineralizada alogênica: (um ensaio clínico controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito
- Beni-Suef University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com faixa etária de (25 a 55 anos) com região molar superior posterior edêntula unilateral ou bilateral com altura óssea residual vertical de (quatro a seis milímetros), largura óssea horizontal mínima de seis milímetros de largura óssea, espaço entre arcos aceitável e relações intermaxilares ântero-posteriores, horizontais e verticais justas.
- Saúde geral adequada e higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- A presença de sinusite, patologia sinusal local ou doença sistêmica que possa afetar os resultados finais do tratamento, o processo de remodelação óssea ou a saúde do seio maxilar.
- Aqueles pacientes com histórico de enxerto ósseo anterior, elevação do seio nasal ou falha no implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de teste: esponja de gelatina
A intervenção cirúrgica será executada sob anestesia local. Após a elevação da aba mucoperiosteal de espessura total sobre a parede lateral do seio maxilar, uma janela lateral circular será criada pela moagem do seio de baixa velocidade do anel cortical para se proteger contra a violação da membrana shniederiana, seguida por sua separação junto O piso do seio, as paredes laterais e os limites da janela para elaborar uma elevação suave da membrana superior. Os espaços criados sob a membrana shniederiana elevada serão preenchidos por uma esponja de gelatina absorvível para os pacientes do grupo de teste, seguidos pela cobertura da janela lateral com a membrana de colágeno, presa com tachas ósseas para se proteger contra a invasão fibroblástica do enxerto. |
A osteotomia do implante será iniciada por entradas de broca piloto seguidas por brocas sequenciais através das mangas do stent radiográfico para posicionar os acessórios precisamente nos locais receptores pré-determinados.
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) será então medido usando um dispositivo Osstell após a fixação de implantes inteligentes.
Por fim, os retalhos mucoperiosteais serão suturados com Prolene 4-0.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle: matriz óssea desmineralizada alogênica
A intervenção cirúrgica será executada sob anestesia local. Após a elevação da aba mucoperiosteal de espessura total sobre a parede lateral do seio maxilar, uma janela lateral circular será criada pela moagem do seio de baixa velocidade do anel cortical para se proteger contra a violação da membrana shniederiana, seguida por sua separação junto O piso do seio, as paredes laterais e os limites da janela para elaborar uma elevação suave da membrana superior. Os espaços criados sob a membrana shniederiana elevada serão preenchidos por alogênicos (DBM) para os pacientes do grupo controle, seguidos pela cobertura da janela lateral com a membrana de colágeno, segura com tachas de ossos para se proteger contra a invasão fibroblástica do enxerto. |
A osteotomia do implante será iniciada por entradas de broca piloto seguidas por brocas sequenciais através das mangas do stent radiográfico para posicionar os acessórios precisamente nos locais receptores pré-determinados.
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) será então medido usando um dispositivo Osstell após a fixação de implantes inteligentes.
Por fim, os retalhos mucoperiosteais serão suturados com Prolene 4-0.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade
Prazo: 6 meses
|
Auxiliados pelo dispositivo Osstell, os autores registrarão as leituras (ISQ) na colocação do implante e após sua exposição para reabilitação protética após seis meses como resultado secundário. A média (ISQ) do procedimento de elevação do seio maxilar empregaria a média das leituras paralelas e perpendiculares (ISQ) ao longo eixo de cada implante onde um implante é inserido e a média das leituras de dois implantes quando dois implantes são colocados. Os dados numéricos relativos aos desfechos primários e secundários serão registrados, agendados e submetidos para análise estatística |
6 meses
|
|
Ganho ósseo vertical
Prazo: 6 meses
|
O resultado final e final para medir o ganho de altura óssea vertical radiográfica de ambos os grupos como resultado primário auxiliado pela identificação (software de céu azul) de quatro pontos de referência ao longo de cada implante bucal, palatal, mesial e distal superfície distal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .