젤라틴 스펀지를 사용한 상악동 바닥 융기 대 동종 탈회골 기질 비교
젤라틴 스폰지와 동종 탈회골 기질을 사용한 동시 임플란트 식립 및 상악동 바닥 높이 평가: (무작위 대조 임상 시험)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Beni-Suef University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~55세의 연령 범위(25~55세)에 일측 또는 양측 무치악 구치부 상악 구치부에 수직 잔존골 높이가 4~6밀리미터이고 최소 수평 골 폭이 6밀리미터 골 폭인 남녀 모두의 환자, 허용 가능한 치궁 사이 공간과 턱 사이의 앞뒤, 수평 및 수직 관계가 공정합니다.
- 적절한 일반 건강 및 구강 위생.
제외 기준:
- 최종 치료 결과, 뼈 재형성 과정 또는 상악동 건강에 영향을 미칠 수 있는 부비동염, 국소 부비동 병증 또는 전신 질환의 존재.
- 이전에 뼈이식, 상악동 거상, 임플란트 실패 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시험 그룹 : 젤라틴 스폰지
외과 적 개입은 국소 마취하에 실행됩니다. 상악 부비동의 측면 벽 위의 전체 두께 점막 플랩이 상승한 후, 피질 링의 부비동 저속 버 갈기에 의해 원형 측면 창이 생성되어 Shniederian 멤브레인 위반을 지키고 그 뒤에 분리됩니다. 부스 바닥, 측면 벽 및 창의 경계는 부드러운 우수한 막 상승을 정교화합니다. 상승 된 Shniederian 막 아래에 생성 된 공간은 시험 그룹 환자를위한 흡수성 젤라틴 스폰지로 채워 질 것입니다. 그 뒤에 콜라겐 막으로 측면 윈도우의 적용 범위가 뼈 압정으로 고정되어 이식 섬유 아세포 침습을 보호합니다. |
임플란트 절골술은 파일럿 드릴 입구에 이어 방사선 촬영 스텐트 슬리브를 통한 순차적 드릴로 시작되어 고정 장치를 미리 결정된 수용 부위에 정확하게 위치시킵니다.
임플란트 안정성 지수(ISQ)는 지능형 임플란트 돼지를 부착한 후 Osstell 장치를 사용하여 측정됩니다.
마지막으로, 점막골막판을 4-0 프롤렌으로 제자리에 봉합합니다.
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활성 비교기: 대조군 : 동종 탈 생성 뼈 매트릭스
외과 적 개입은 국소 마취하에 실행됩니다. 상악 부비동의 측면 벽 위의 전체 두께 점막 플랩이 상승한 후, 피질 링의 부비동 저속 버 갈기에 의해 원형 측면 창이 생성되어 Shniederian 멤브레인 위반을 지키고 그 뒤에 분리됩니다. 부스 바닥, 측면 벽 및 창의 경계는 부드러운 우수한 막 상승을 정교화합니다. 상승 된 Shniederian 막 아래에 생성 된 공간은 대조군 환자를위한 Allogenic (DBM)에 의해 채워 질 것이고,이어서 콜라겐 막으로 측면 윈도우의 적용 범위를 뼈 압정으로 고정하여 이식 섬유 아세포 침습을 보호합니다. |
임플란트 절골술은 파일럿 드릴 입구에 이어 방사선 촬영 스텐트 슬리브를 통한 순차적 드릴로 시작되어 고정 장치를 미리 결정된 수용 부위에 정확하게 위치시킵니다.
임플란트 안정성 지수(ISQ)는 지능형 임플란트 돼지를 부착한 후 Osstell 장치를 사용하여 측정됩니다.
마지막으로, 점막골막판을 4-0 프롤렌으로 제자리에 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정
기간: 6개월
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Osstell 장치의 도움을 받아 저자는 임플란트 식립 시와 6개월 후 보철 재활 노출 시의 ISQ 판독값을 이차 결과로 기록할 것입니다. 상악동 거상술의 평균(ISQ)은 하나의 임플란트가 삽입된 각 임플란트 장축에 대한 평행 및 수직(ISQ) 판독값의 평균과 두 개의 임플란트가 식립될 때 두 개의 임플란트 판독값의 평균을 사용합니다. 1차 및 2차 결과에 관한 수치 데이터가 기록, 예약 및 통계 분석을 위해 제출됩니다. |
6개월
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수직 뼈 이득
기간: 6 개월
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두 그룹의 방사선 학적 수직 뼈 높이를 측정하기위한 기준선 및 최종 결과 각 임플란트 협측, 구개, mesial 및 원위 표면을 따라 4 개의 기준점의 (Blue-Sky Software) 식별에 의해 도움이되는 1 차 결과로서의 기준선 및 최종 결과
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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