Poskiontelon lattian korotus gelatiinisienellä versus allogeeninen demineralisoitu luumatriisi
Implanttien samanaikaisen asettamisen ja poskiontelon lattian nousun arviointi gelatiinisienellä verrattuna allogeeniseen demineralisoituun luumatriisiin: (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, ikähaarukka (25–55 vuotta), joilla on yksi- tai kaksipuolinen hampaaton takaleuan poskialue, jonka pystysuora jäännösluun korkeus on (4–6 millimetriä), vaakasuora luun vähimmäisleveys kuusi millimetriä luun leveyttä, hyväksyttävä interarch tila ja reilut leukojen väliset anteroposterioriset, vaaka- ja pystysuorat suhteet.
- Asianmukainen yleinen terveys ja suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poskiontelotulehdus, paikallinen poskiontelopatoosi tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaisi hoidon lopputulokseen, luun uusiutumisprosessiin tai poskionteloiden terveyteen.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut luusiirre, poskiontelon kohotus tai epäonnistunut implantti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tesiryhmä: Gelatiini sienet
Kirurginen interventio toteutetaan paikallispuudutuksella. Täydellisen paksuisen mucoperiosteal-läpän nousun jälkeen ylä- ja yläosan sinus-seinämän yli, aivokuoren renkaan sinus-hitaasti hionta luodaan pyöreä sivuttainen ikkuna vartioidakseen Shniederian kalvon rikkomusta vastaan, jota seuraa sen erottelu pitkin pitkin Sinuslattia, sivuttais seinät ja ikkunan rajat sujuvan ylivoimaisen kalvon korkeuden parantamiseksi. Korotetun shniederian kalvon alla olevat luodut tilat täyttyvät absorboivalla gelatiinisienellä tesryhmäpotilaille, jota seuraa sivuikkunan peittäminen kollageenikalvolla, kiinnitettynä luukiinnoilla vartioidakseen siirteen fibroblastista hyökkäystä vastaan. |
Implantin osteotomia aloitetaan pilottiporalla, jota seuraa peräkkäiset porat radiografisen stentin holkkien kautta kiinnikkeiden sijoittamiseksi tarkasti ennalta määrättyihin vastaanottajakohtiin.
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitataan sitten Osstell-laitteella älykkäiden implanttien kiinnittämisen jälkeen.
Lopuksi mukoperiosteaaliset läpät ommellaan paikoilleen 4-0 Prolenella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Allogeeninen demineralisoitu luusatriisi
Kirurginen interventio toteutetaan paikallispuudutuksella. Täydellisen paksuisen mucoperiosteal-läpän nousun jälkeen ylä- ja yläosan sinus-seinämän yli, aivokuoren renkaan sinus-hitaasti hionta luodaan pyöreä sivuttainen ikkuna vartioidakseen Shniederian kalvon rikkomusta vastaan, jota seuraa sen erottelu pitkin pitkin Sinuslattia, sivuttais seinät ja ikkunan rajat sujuvan ylivoimaisen kalvon korkeuden parantamiseksi. Allogeeninen (DBM) täytetään korotetun shniederian kalvon alla olevat luodut tilat kontrolliryhmäpotilaille, mitä seuraa sivuikkunan kattavuus kollageenikalvolla, joka on kiinnitetty luukiinnoilla vartioidakseen siirteen fibroblastista hyökkäystä vastaan. |
Implantin osteotomia aloitetaan pilottiporalla, jota seuraa peräkkäiset porat radiografisen stentin holkkien kautta kiinnikkeiden sijoittamiseksi tarkasti ennalta määrättyihin vastaanottajakohtiin.
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitataan sitten Osstell-laitteella älykkäiden implanttien kiinnittämisen jälkeen.
Lopuksi mukoperiosteaaliset läpät ommellaan paikoilleen 4-0 Prolenella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjoittajat kirjaavat Osstell-laitteen avulla (ISQ) -lukemat implantin asettamisen yhteydessä ja sen altistumisen yhteydessä proteesin kuntoutukseen kuuden kuukauden kuluttua toissijaisena tuloksena. Poskiontelon nostotoimenpiteen keskiarvo (ISQ) käyttäisi yhdensuuntaisten ja kohtisuorien (ISQ) lukemien keskiarvoa kullekin implantin pitkälle akselille, johon yksi implantti asetetaan, ja kahden implantin lukeman keskiarvoa, kun kaksi implanttia asetetaan. Ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia koskevat numeeriset tiedot tallennetaan, ajoitetaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin |
6 kuukautta
|
|
Pystysuuntainen luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Perustaso ja lopputulos molempien ryhmien radiografisen pystysuuntaisen luun korkeuden vahvistamisen mittaamiseksi ensisijaisena lopputuloksena (sinisellä taivaan ohjelmisto), joka tunnistaa neljän vertailupisteen kutakin implantin buccal-, palatal-, mesiaali- ja distaalipinta pitkin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .