Elevación del piso del seno maxilar con esponja de gelatina versus matriz ósea desmineralizada alogénica
Evaluación de la colocación simultánea de implantes y elevación del piso del seno maxilar con esponja de gelatina versus matriz ósea desmineralizada alogénica: (un ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, con un rango de edad de (25 a 55 años) con región molar posterior maxilar edéntula unilateral o bilateral con \ altura ósea residual vertical de (cuatro a seis milímetros), un ancho óseo horizontal mínimo de seis milímetros de ancho óseo, espacio entre arcadas aceptable y relaciones anteroposteriores, horizontales y verticales entre maxilares justas.
- Correcta salud general e higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- La presencia de sinusitis, patología de los senos nasales locales o una enfermedad sistémica que afectaría los resultados finales del tratamiento, el proceso de remodelación ósea o la salud del seno maxilar.
- Aquellos pacientes con antecedentes de injerto óseo previo, elevación de seno o implante fallido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba: esponja de gelatina
La intervención quirúrgica se ejecutará bajo anestesia local. Después de la elevación del colgajo mucopoperióstico de espesor completo sobre la pared lateral del seno maxilar, se creará una ventana lateral circular por la rutina sinusal de baja velocidad del anillo cortical para protegerse contra la violación de la membrana de Shniederian, seguido de su separación a lo largo de su separación a lo largo de El piso de seno, las paredes laterales y los límites de la ventana para elaborar una elevación lisa de la membrana superior. Los espacios creados debajo de la membrana shniederiana elevada se llenarán mediante una esponja de gelatina absorbible para los pacientes del grupo de prueba, seguido de la cobertura de la ventana lateral con membrana de colágeno, asegurada con tachuelas óseas para protegerse contra la invasión fibroblástica del injerto. |
La osteotomía del implante se iniciará mediante entradas de taladro piloto seguidas de taladros secuenciales a través de las fundas del stent radiográfico para colocar los accesorios con precisión en los sitios receptores predeterminados.
Luego, se medirá el cociente de estabilidad del implante (ISQ) utilizando un dispositivo Osstell después de colocar cerdos de implante inteligentes.
Finalmente, los colgajos mucoperiósticos se suturarán en su lugar con Prolene 4-0.
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Comparador activo: Grupo de control: matriz ósea desmineralizada alogénica
La intervención quirúrgica se ejecutará bajo anestesia local. Después de la elevación del colgajo mucopoperióstico de espesor completo sobre la pared lateral del seno maxilar, se creará una ventana lateral circular por la rutina sinusal de baja velocidad del anillo cortical para protegerse contra la violación de la membrana de Shniederian, seguido de su separación a lo largo de su separación a lo largo de El piso de seno, las paredes laterales y los límites de la ventana para elaborar una elevación lisa de la membrana superior. Los espacios creados debajo de la membrana shniederiana elevada serán llenados por alogénico (DBM) para los pacientes del grupo de control, seguido de la cobertura de la ventana lateral con membrana de colágeno, asegurada con tachuelas de hueso para protegerse contra la invasión de fibroblástica del injerto. |
La osteotomía del implante se iniciará mediante entradas de taladro piloto seguidas de taladros secuenciales a través de las fundas del stent radiográfico para colocar los accesorios con precisión en los sitios receptores predeterminados.
Luego, se medirá el cociente de estabilidad del implante (ISQ) utilizando un dispositivo Osstell después de colocar cerdos de implante inteligentes.
Finalmente, los colgajos mucoperiósticos se suturarán en su lugar con Prolene 4-0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con la ayuda del dispositivo Osstell, los autores registrarán las lecturas (ISQ) en la colocación del implante y tras su exposición para rehabilitación protésica después de seis meses como resultado secundario. La media (ISQ) del procedimiento de elevación del seno maxilar emplearía la media de lecturas paralelas y perpendiculares (ISQ) al eje largo de cada implante cuando se inserta un implante y la media de las lecturas de dos implantes cuando se colocan dos implantes. Los datos numéricos relacionados con los resultados primarios y secundarios se registrarán, programarán y enviarán para análisis estadístico. |
6 meses
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Ganancia ósea vertical
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado basal y final para medir la ganancia de altura del hueso vertical radiográfica de ambos grupos como resultado primario ayudado por la identificación (software azul-cielo) de cuatro puntos de referencia a lo largo de cada implante bucal, palatina, mesial y distal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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