Anhebung des Kieferhöhlenbodens mit Gelatineschwamm im Vergleich zur allogenen demineralisierten Knochenmatrix
Bewertung der gleichzeitigen Implantatinsertion und Anhebung des Kieferhöhlenbodens mit Gelatineschwamm im Vergleich zur allogenen demineralisierten Knochenmatrix: (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten
- Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von (25 bis 55 Jahren) mit einseitiger oder beidseitiger zahnloser hinterer Oberkiefermolarenregion mit einer vertikalen Restknochenhöhe von (vier bis sechs Millimetern), einer minimalen horizontalen Knochenbreite von sechs Millimetern Knochenbreite, akzeptabler Raum zwischen den Kiefern und faire anteroposteriore, horizontale und vertikale Beziehungen zwischen den Kiefern.
- Richtige allgemeine Gesundheit und Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer Sinusitis, einer lokalen Sinuspathose oder einer systemischen Erkrankung, die sich auf die endgültigen Behandlungsergebnisse, den Knochenumbauprozess oder die Gesundheit der Kieferhöhlen auswirken würde.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Knochentransplantationen, Sinusliften oder fehlgeschlagenen Implantaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Testgruppe: Gelatineschwamm
Die chirurgische Intervention wird unter Lokalanästhesie durchgeführt. Nach der Erhöhung der mukoperiostalen Klappe in voller Dicke über die laterale Wand des Kieferhöhlen Der Sinusboden, die seitlichen Wände und die Grenzen des Fensters, um eine glatte, überlegene Membranhöhe auszuarbeiten. Die erstellten Räume unter der erhöhten shmiederischen Membran werden durch einen absorbierbaren Gelatine -Schwamm für die Testgruppenpatienten gefüllt, gefolgt von der Abdeckung des Seitenfensters mit Kollagenmembran, die mit Knochenbetrügern gesichert ist, um sich gegen das Transplantatfibroblastik -Invasion zu bewahren. |
Die Implantat-Osteotomie wird durch Einführungen von Pilotbohrern eingeleitet, gefolgt von sequenziellen Bohrern über die Hülsen des Röntgenstents, um die Vorrichtungen präzise an den vorher festgelegten Empfängerstellen zu positionieren.
Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wird dann mit einem Osstell-Gerät gemessen, nachdem intelligente Implantatschweine angebracht wurden.
Abschließend werden die Mukoperiostlappen mit 4-0 Prolene festgenäht.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: allogene demineralisierte Knochenmatrix
Die chirurgische Intervention wird unter Lokalanästhesie durchgeführt. Nach der Erhöhung der mukoperiostalen Klappe in voller Dicke über die laterale Wand des Kieferhöhlen Der Sinusboden, die seitlichen Wände und die Grenzen des Fensters, um eine glatte, überlegene Membranhöhe auszuarbeiten. Die erstellten Räume unter der erhöhten shmiederischen Membran werden durch allogene (DBM) für die Kontrollgruppenpatienten gefüllt, gefolgt von der Abdeckung des Seitenfensters mit Kollagenmembran, die mit Knochenkörpern gesichert ist, um sich gegen die Transplantatfibroblastik -Invasion zu bewachen. |
Die Implantat-Osteotomie wird durch Einführungen von Pilotbohrern eingeleitet, gefolgt von sequenziellen Bohrern über die Hülsen des Röntgenstents, um die Vorrichtungen präzise an den vorher festgelegten Empfängerstellen zu positionieren.
Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) wird dann mit einem Osstell-Gerät gemessen, nachdem intelligente Implantatschweine angebracht wurden.
Abschließend werden die Mukoperiostlappen mit 4-0 Prolene festgenäht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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Mithilfe des Osstell-Geräts werden die Autoren die (ISQ)-Messwerte bei der Implantatinsertion und bei der Freilegung für die prothetische Rehabilitation nach sechs Monaten als sekundäres Ergebnis aufzeichnen. Der Mittelwert (ISQ) des Kieferhöhlenliftverfahrens würde den Mittelwert der parallelen und senkrechten (ISQ) Messwerte zu jeder Implantatlängsachse verwenden, wenn ein Implantat eingesetzt wird, und den Mittelwert der beiden Implantatwerte, wenn zwei Implantate platziert werden. Die numerischen Daten zu den primären und sekundären Ergebnissen werden aufgezeichnet, geplant und zur statistischen Analyse übermittelt |
6 Monate
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Vertikale Knochengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
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Grundlinien- und Endergebnis zur Messung der radiologischen vertikalen Knochenhöhengewinn beider Gruppen als primäres Ergebnis, das durch die (Blue-Sky-Software) Identifizierung von vier Referenzpunkten entlang jeder Implantat bukkaler, palataler, mesialer und distaler Oberfläche unterstützt wird
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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