Élévation du plancher des sinus maxillaires avec une éponge de gélatine par rapport à une matrice osseuse déminéralisée allogénique
Évaluation de la pose simultanée d'implants et de l'élévation du plancher des sinus maxillaires avec une éponge de gélatine par rapport à une matrice osseuse déminéralisée allogénique : (un essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients des deux sexes, âgés de 25 à 55 ans, présentant une région molaire maxillaire postérieure édentée unilatérale ou bilatérale avec une hauteur osseuse résiduelle verticale de (quatre à six millimètres), une largeur osseuse horizontale minimale de six millimètres de largeur osseuse, espace interarcade acceptable et relations antéropostérieures, horizontales et verticales inter-mâchoires équitables.
- Bonne santé générale et hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- La présence d'une sinusite, d'une pathologie locale des sinus ou d'une maladie systémique qui affecterait les résultats finaux du traitement, le processus de remodelage osseux ou la santé des sinus maxillaires.
- Les patients ayant des antécédents de greffe osseuse, d’élévation des sinus ou d’échec d’implant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de test: éponge de gélatine
L'intervention chirurgicale sera exécutée sous anesthésie locale. After the elevation of the full-thickness mucoperiosteal flap over the lateral wall of the maxillary sinus, a circular lateral window will be created by sinus low-speed bur grinding of the cortical ring to guard against the Shniederian membrane violation, followed by its separation along Le sol du sinus, les murs latéraux et les limites de la fenêtre pour élaborer une élévation de membrane supérieure lisse. Les espaces créés sous la membrane shniederienne surélevée seront remplis par une éponge de gélatine absorbable pour les patients du groupe d'essai suivis de la couverture de la fenêtre latérale avec une membrane de collagène, fixée avec des punaises osseuses pour se prémunir contre l'invasion fibroblastique de greffe. |
L'ostéotomie implantaire sera initiée par des entrées de forets pilotes suivies de forets séquentiels via les manchons du stent radiographique pour positionner les appareils avec précision dans les sites receveurs prédéterminés.
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) sera ensuite mesuré à l'aide d'un appareil Osstell après avoir fixé des porcs d'implants intelligents.
Enfin, les lambeaux mucopériostés seront suturés en place avec du Prolène 4-0.
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Comparateur actif: Groupe témoin: matrice osseuse déminéralisée allogénique
L'intervention chirurgicale sera exécutée sous anesthésie locale. After the elevation of the full-thickness mucoperiosteal flap over the lateral wall of the maxillary sinus, a circular lateral window will be created by sinus low-speed bur grinding of the cortical ring to guard against the Shniederian membrane violation, followed by its separation along Le sol du sinus, les murs latéraux et les limites de la fenêtre pour élaborer une élévation de membrane supérieure lisse. Les espaces créés sous la membrane shniederienne surélevée seront remplis par Allogenic (DBM) pour les patients du groupe témoin, suivis de la couverture de la fenêtre latérale avec une membrane de collagène, fixée avec des punaises osseuses pour se prémunir contre l'invasion fibroblastique de greffe. |
L'ostéotomie implantaire sera initiée par des entrées de forets pilotes suivies de forets séquentiels via les manchons du stent radiographique pour positionner les appareils avec précision dans les sites receveurs prédéterminés.
Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) sera ensuite mesuré à l'aide d'un appareil Osstell après avoir fixé des porcs d'implants intelligents.
Enfin, les lambeaux mucopériostés seront suturés en place avec du Prolène 4-0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité
Délai: 6 mois
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Aidé par le dispositif Osstell, les auteurs enregistreront les lectures (ISQ) lors de la pose de l'implant et lors de son exposition pour une réhabilitation prothétique après six mois comme résultat secondaire. La moyenne (ISQ) de la procédure d'élévation du sinus maxillaire utiliserait la moyenne des lectures parallèles et perpendiculaires (ISQ) à chaque axe long de l'implant où un implant est inséré et la moyenne des deux lectures d'implant lorsque deux implants sont placés. Les données numériques concernant les résultats primaires et secondaires seront enregistrées, programmées et soumises pour analyse statistique |
6 mois
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Gain d'os vertical
Délai: 6 mois
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Résultat de référence et final pour mesurer le gain radiographique vertical de la hauteur osseuse des deux groupes en tant que résultat principal aidé par l'identification (logiciel de ciel bleu) de quatre points de référence le long de chaque surface buccale, palatine, mésiale et distale implantaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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