スペインの進行乳がん患者とその介護者に関する定性的研究
2025年8月4日 更新者：Gilead Sciences
スペインの進行乳がん患者とその介護者に関する民族誌的研究
この民族誌的研究の主な目的は、スペインに住む進行性乳がん（ABC）患者のグループの行動、行動、見解について、総合的で豊かな見方を学ぶことです。
この研究の主な目的は、（ABC）患者の心理社会的ニーズに関するデータを収集し、これらのニーズを改善するためのスペースと戦略を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、高度な環境におけるBCサブタイプ（TNBC、HR+/HER2-、およびHER2+［任意のHRを有する］）を有する個人が含まれており、この研究ではその介護者も観察されます。
説明
主な包含基準:
- 定性的研究における個人へのインフォームド・コンセント、および分析目的でのインタビューの記録の許可（個人および/または介護者）。
- 18歳以上の女性または男性（個人および/または介護者）。
- トリプルネガティブ乳がん（TNBC）、ホルモン受容体（HR）+/ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）-、HER2+切除不能な局所進行乳がん（ULABC）または転移性乳がん（mBC）の確定診断（個人）。
- 個人は少なくとも一次治療を開始している必要があります。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケール 0 ～ 2 (個人) に基づく機能状態。
- 自宅 (個人および/または介護者) または遠隔地 (オンライン面接に利用可能なテクノロジーを使用) で面接を実施できる能力。
主な除外基準:
- 必要な情報の収集において協力できない個人（精神状態の変化、非協力性、限られた言語理解）。
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない個人。
注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スペイン在住の進行性乳がん患者とその介護者
この研究では、スペインに住むさまざまな種類の乳がんを患う参加者が観察されます。
この研究では、参加者には治験薬の投与は行われません。
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この研究の一環として治験薬は投与されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由回答式アンケートに回答した参加者の数
時間枠：最大4週間
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この質的民族誌的研究は、自由回答式インタビューの書き起こしを通じて実施されます。
対象となる変数は、一連の社会人口統計データと、感情的および心理学的結果から構成されます。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親密さとセクシュアリティに関する自由回答式アンケートに回答した参加者の数
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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病気の経済的影響に対する回答のある参加者の数
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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ABC患者における遺伝性BC、遺伝子検査、および一般的なカウンセリングの重要性を評価するための、回答を得た参加者の数
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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研究と新しい治療法へのアクセスを促進するための洞察力のレベルと臨床研究へのアクセスの機会を評価するための、自由回答型インタビューに回答した参加者の数
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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BC サブタイプ別の上記の特性の分析間に差異があるかどうかを評価するための、自由回答型インタビューに回答した参加者の数
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gilead Study Director、Gilead Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月21日
一次修了 (実際)
2025年7月28日
研究の完了 (実際)
2025年7月28日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月8日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。