Een kwalitatief onderzoek naar gevorderde borstkankerpatiënten en hun zorgverleners in Spanje
4 augustus 2025 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Etnografisch onderzoek naar gevorderde borstkankerpatiënten en hun zorgverleners in Spanje
Het belangrijkste doel van deze etnografische studie is om een holistisch en verrijkt beeld te krijgen van het gedrag, de acties en de opvattingen van een groep mensen met gevorderde borstkanker (ABC) die in Spanje wonen.
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van gegevens over de psychosociale behoeften van (ABC) patiënten om ruimtes en strategieën te identificeren om deze behoeften te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat individuen met BC-subtypes in de gevorderde setting (TNBC, HR+/HER2- en HER2+ [met welke HR dan ook]), en ook hun verzorgers zullen in dit onderzoek worden geobserveerd.
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming voor het individu in het kwalitatieve onderzoek en om de opname van het interview voor analysedoeleinden mogelijk te maken (individu en/of verzorger).
- Vrouwen of mannen (individu en/of verzorger) ouder dan 18 jaar.
- Bevestigde diagnose van triple-negatieve borstkanker (TNBC), hormoonreceptor (HR)+/humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-, HER2+ niet-reseceerbare lokaal gevorderde borstkanker (ULABC) of gemetastaseerde borstkanker (mBC) (individueel).
- Individuen moeten ten minste de eerstelijnsbehandeling hebben gestart.
- Functionele status volgens de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) schaal 0-2 (individueel).
- Mogelijkheid om interviews te houden vanuit huis (individu en/of verzorger) of op afstand (dwz met technologie die beschikbaar is voor een online interview).
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Individu kan niet samenwerken bij het verzamelen van de noodzakelijke informatie (verandering in mentale status, niet samenwerken, beperkt taalbegrip).
- Individu die geen geïnformeerde toestemming kan of wil geven.
Opmerking: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met gevorderde borstkanker die in Spanje wonen en hun verzorgers
Deelnemers met verschillende soorten borstkanker die in Spanje wonen, zullen in dit onderzoek worden geobserveerd.
Deelnemers krijgen in dit onderzoek geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
Er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden toegediend als onderdeel van dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met antwoorden op de open vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Dit kwalitatieve etnografische onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van transcripties van open interviews.
De interessante variabelen zullen bestaan uit een reeks sociodemografische gegevens, evenals resultaten uit emotionele en psychologische zin.
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met antwoorden op de open vragenlijsten met betrekking tot intimiteit en seksualiteit
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
|
Aantal deelnemers met reacties op de economische impact van de ziekte
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
|
Aantal deelnemers met antwoorden Open interviews om het belang van erfelijke BC, genetische tests en generieke counseling bij ABC-patiënten te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
|
Aantal deelnemers met antwoorden op de open interviews om het niveau van inzicht en mogelijkheden voor toegang tot klinische studies te beoordelen om onderzoek en toegang tot nieuwe therapeutische opties te bevorderen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
|
Aantal deelnemers met antwoorden op de open interviews om te beoordelen of er enig verschil is tussen de analyses van de bovenstaande kenmerken per BC-subtype
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GS-ES-984-6674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .