Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie o pacientkách s pokročilou rakovinou prsu a jejich pečovatelích ve Španělsku

4. srpna 2025 aktualizováno: Gilead Sciences

Etnografická studie o pacientkách s pokročilou rakovinou prsu a jejich pečovatelích ve Španělsku

Hlavním cílem této etnografické studie je naučit se holistický a obohacený pohled na chování, jednání a názory skupiny lidí s pokročilým karcinomem prsu (ABC) žijících ve Španělsku. Primárním cílem této studie je shromáždit data o psychosociálních potřebách (ABC) pacientů s cílem identifikovat prostory a strategie ke zlepšení těchto potřeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08008
        • Salvetti & Llombart Sl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje jedince s podtypy BC v pokročilém nastavení (TNBC, HR+/HER2- a HER2+ [s jakoukoli HR]) a v této studii budou sledováni také jejich pečovatelé.

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas jednotlivce v kvalitativní studii a umožnění záznamu rozhovoru pro účely analýzy (jednotlivce a/nebo pečovatele).
  2. Ženy nebo muži (jednotlivci a/nebo pečovatelé) starší 18 let.
  3. Potvrzená diagnóza trojnásobně negativního karcinomu prsu (TNBC), hormonálního receptoru (HR)+/ receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2)-, HER2+ neresekovatelného lokálně pokročilého karcinomu prsu (ULABC) nebo metastatického karcinomu prsu (mBC) (individuální).
  4. Jednotlivci musí zahájit alespoň léčbu první linie.
  5. Funkční stav podle škály Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (individuální).
  6. Schopnost vést rozhovory z domova (jednotlivec a/nebo pečovatel) nebo na dálku (tj. s technologií dostupnou pro online rozhovor).

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. Jedinec neschopný spolupracovat při sběru potřebných informací (změna duševního stavu, nespolupráce, omezené porozumění jazyku).
  2. Osoba neschopná nebo neochotná poskytnout informovaný souhlas.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s pokročilou rakovinou prsu žijící ve Španělsku a jejich pečovatelé
V této studii budou sledováni účastníci s různými typy rakoviny prsu žijící ve Španělsku. Účastníci v této studii neobdrží žádný studovaný lék.
Jiný: Žádný zásah
V rámci této studie nebude podáván žádný studovaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s odpověďmi na otevřené dotazníky
Časové okno: Až 4 týdny
Tato kvalitativní etnografická studie bude provedena prostřednictvím přepisů otevřených rozhovorů. Proměnné, které nás zajímají, se budou skládat ze souboru sociodemografických dat a také z emocionálních a psychologických výsledků.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s odpověďmi na otevřené dotazníky týkající se intimity a sexuality
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
Počet účastníků s reakcemi na ekonomický dopad nemoci
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
Počet účastníků s odpověďmi Otevřené rozhovory k posouzení důležitosti dědičného BC, genetického testování a generického poradenství u pacientů s ABC
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
Počet účastníků s odpověďmi na otevřené rozhovory k posouzení úrovně vhledu a příležitostí pro přístup ke klinickým studiím na podporu výzkumu a přístupu k novým terapeutickým možnostem
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
Počet účastníků s odpověďmi na otevřené rozhovory k posouzení, zda existuje nějaký rozdíl mezi analýzami výše uvedených charakteristik podle podtypu BC
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-ES-984-6674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit