Качественное исследование пациентов с распространенным раком молочной железы и лиц, осуществляющих уход за ними, в Испании
4 августа 2025 г. обновлено: Gilead Sciences
Этнографическое исследование больных раком молочной железы на поздних стадиях и лиц, осуществляющих уход за ними, в Испании
Основная цель этого этнографического исследования — получить целостное и расширенное представление о поведении, действиях и взглядах группы людей с распространенным раком молочной железы (ABC), живущих в Испании.
Основная цель этого исследования — собрать данные о психосоциальных потребностях пациентов (ABC) для определения возможностей и стратегий для улучшения этих потребностей.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят лица с подтипами РМЖ на поздних стадиях (TNBC, HR+/HER2- и HER2+ [с любым HR]), а также в этом исследовании будут наблюдаться лица, осуществляющие уход за ними.
Описание
Ключевые критерии включения:
- Информированное согласие человека на участие в качественном исследовании и разрешение на запись интервью для целей анализа (человека и/или опекуна).
- Женщины или мужчины (отдельные лица и/или лица, осуществляющие уход) старше 18 лет.
- Подтвержденный диагноз тройного негативного рака молочной железы (TNBC), рецептора гормона (HR)+/рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2)-, HER2+ неоперабельного местно-распространенного рака молочной железы (ULABC) или метастатического рака молочной железы (mBC) (индивидуальный).
- Пациенты должны начать, по крайней мере, лечение первой линии.
- Функциональный статус по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2 (индивидуальный).
- Возможность проводить собеседования из дома (отдельно и/или опекуна) или удаленно (т. е. с помощью технологии, доступной для онлайн-собеседования).
Ключевые критерии исключения:
- Человек не может сотрудничать в сборе необходимой информации (изменение психического статуса, отказ от сотрудничества, ограниченное понимание языка).
- Лицо, неспособное или не желающее предоставить информированное согласие.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с прогрессирующим раком молочной железы, живущие в Испании, и лица, осуществляющие уход за ними
В этом исследовании будут наблюдаться участники с различными типами рака молочной железы, живущие в Испании.
В этом исследовании участники не будут получать исследуемый препарат.
|
В рамках данного исследования не будет вводиться исследуемый препарат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, ответивших на открытые анкеты
Временное ограничение: До 4 недель
|
Это качественное этнографическое исследование будет проведено посредством расшифровок открытых интервью.
Переменные, представляющие интерес, будут состоять из набора социально-демографических данных, а также результатов эмоциональных и психологических исследований.
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, ответивших на открытые анкеты, касающиеся интимности и сексуальности
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
|
Количество участников, откликнувшихся на экономические последствия болезни
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
|
Количество участников, давших ответы. Открытые интервью для оценки важности наследственного РМЖ, генетического тестирования и общего консультирования у пациентов ABC.
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
|
Количество участников, ответивших на открытые интервью для оценки уровня понимания и возможностей доступа к клиническим исследованиям для продвижения исследований и доступа к новым терапевтическим возможностям
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
|
Количество участников, давших ответы на открытые интервью для оценки того, есть ли какая-либо разница между анализами вышеуказанных характеристик по подтипам BC
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GS-ES-984-6674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .