Laadullinen tutkimus edistyneistä rintasyöpäpotilaista ja heidän hoitajistaan Espanjassa
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Gilead Sciences
Etnografinen tutkimus edistyneistä rintasyöpäpotilaista ja heidän hoitajistaan Espanjassa
Tämän etnografisen tutkimuksen päätavoitteena on oppia kokonaisvaltainen ja rikastettu näkemys Espanjassa asuvan edenneen rintasyöpää (ABC) sairastavien ihmisten käyttäytymisestä, toiminnasta ja näkemyksistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä tietoa (ABC) potilaiden psykososiaalisista tarpeista, jotta voidaan tunnistaa tilat ja strategiat näiden tarpeiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää yksilöitä, joilla on pitkälle edennyt BC-alatyyppejä (TNBC, HR+/HER2- ja HER2+ [millä tahansa HR:llä]), ja myös heidän huoltajiaan seurataan tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tietoinen suostumus yksilölle kvalitatiivisessa tutkimuksessa ja haastattelun tallentaminen analyysitarkoituksiin (henkilö ja/tai hoitaja).
- Naiset tai miehet (yksilö ja/tai hoitaja) yli 18-vuotiaat.
- Vahvistettu diagnoosi: kolmoisnegatiivinen rintasyöpä (TNBC), hormonireseptori (HR)+/ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2)-, HER2+ ei-leikkauksellinen paikallisesti edennyt rintasyöpä (ULABC) tai metastaattinen rintasyöpä (mBC) (yksittäinen).
- Henkilöiden on täytynyt aloittaa vähintään ensilinjan hoito.
- Toiminnallinen tila Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) asteikolla 0-2 (henkilö).
- Kyky suorittaa haastatteluja kotoa (yksittäinen ja/tai omaishoitaja) tai etänä (eli verkkohaastatteluun käytettävissä olevalla tekniikalla).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei pysty tekemään yhteistyötä tarvittavan tiedon keräämisessä (psyykkisen tilan muutos, yhteistyökyvyttömyys, rajoittunut kielen ymmärtäminen).
- Henkilö, joka ei pysty tai ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edistynyttä rintasyöpää sairastavat Espanjassa asuvat osallistujat ja heidän omaishoitajansa
Tässä tutkimuksessa seurataan Espanjassa asuvia erityyppisiä rintasyöpiä sairastavia osallistujia.
Osallistujat eivät saa tässä tutkimuksessa mitään tutkimuslääkettä.
|
Tutkimuslääkettä ei anneta osana tätä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoimeen kyselyyn vastanneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Tämä laadullinen etnografinen tutkimus toteutetaan avoimien haastattelujen transkriptioina.
Kiinnostavat muuttujat koostuvat joukosta sosiodemografisia tietoja sekä emotionaalisia ja psykologisia tuloksia.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat läheisyyttä ja seksuaalisuutta koskeviin avoimiin kyselyihin
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Taudin taloudellisiin vaikutuksiin reagoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Vastausten saaneiden osallistujien määrä Avoimet haastattelut perinnöllisen BC:n tärkeyden arvioimiseksi, geneettinen testaus ja geneerinen neuvonta ABC-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat avoimiin haastatteluihin, joilla arvioidaan näkemyksen tasoa ja mahdollisuuksia kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen edistämiseksi ja uusien hoitovaihtoehtojen saatavuuteen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat avoimiin haastatteluihin, jotta voidaan arvioida, onko yllä olevien ominaisuuksien analyysien välillä eroa BC-alatyypin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-ES-984-6674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .