스페인의 진행성 유방암 환자와 보호자에 대한 질적 연구
2025년 8월 4일 업데이트: Gilead Sciences
스페인의 진행성 유방암 환자와 보호자에 대한 민족지학적 연구
이 민족지학 연구의 주요 목표는 스페인에 거주하는 진행성 유방암(ABC) 암 환자 그룹의 행동, 활동 및 견해에 대한 전체적이고 풍부한 관점을 배우는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 (ABC) 환자의 심리사회적 요구에 대한 데이터를 수집하여 이러한 요구를 개선하기 위한 공간과 전략을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 고급 환경(TNBC, HR+/HER2- 및 HER2+[모든 HR 포함])에서 BC 하위 유형을 가진 개인이 포함되며, 이 연구에서는 이들의 간병인도 관찰됩니다.
설명
주요 포함 기준:
- 질적 연구에 참여하는 개인에 대한 사전 동의 및 분석 목적을 위한 인터뷰 녹음 허용(개인 및/또는 간병인).
- 18세 이상의 여성 또는 남성(개인 및/또는 간병인).
- 삼중 음성 유방암(TNBC), 호르몬 수용체(HR)+/인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2)-, HER2+ 절제 불가능한 국소 진행성 유방암(ULABC) 또는 전이성 유방암(mBC) 진단 확인(개인).
- 개인은 최소한 1차 치료를 시작해야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도 0-2(개인)에 따른 기능적 상태.
- 집(개인 및/또는 간병인) 또는 원격(예: 온라인 인터뷰에 사용할 수 있는 기술 사용)에서 인터뷰를 수행할 수 있는 능력.
주요 제외 기준:
- 필요한 정보 수집에 협력할 수 없는 개인(정신 상태의 변화, 비협력, 제한된 언어 이해)
- 개인은 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
참고: 정의된 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스페인에 거주하는 진행성 유방암 참가자와 보호자
이 연구에서는 스페인에 거주하는 다양한 유형의 유방암 참가자를 관찰합니다.
참가자는 본 연구에서 어떠한 연구 약물도 투여받지 않습니다.
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본 연구의 일부로 연구 약물이 투여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개방형 설문지에 응답한 참가자 수
기간: 최대 4주
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이러한 질적 민족지학적 연구는 개방형 인터뷰의 전사를 통해 수행될 것이다.
관심 변수는 일련의 사회인구학적 데이터와 정서적, 심리적 결과로 구성됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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친밀감 및 성적 관련 개방형 설문지에 응답한 참가자 수
기간: 최대 4주
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최대 4주
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질병의 경제적 영향에 응답한 참가자 수
기간: 최대 4주
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최대 4주
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응답한 참가자 수 ABC 환자의 유전성 BC, 유전자 검사 및 일반 상담의 중요성을 평가하기 위한 개방형 인터뷰
기간: 최대 4주
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최대 4주
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통찰력 수준과 연구 촉진을 위한 임상 연구에 대한 접근 기회 및 새로운 치료 옵션에 대한 접근을 평가하기 위한 개방형 인터뷰에 응답한 참가자 수
기간: 최대 4주
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최대 4주
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위의 BC 유형별 특성 분석 결과에 차이가 있는지를 평가하기 위한 개방형 인터뷰에 응답한 참가자 수
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .