Badanie jakościowe dotyczące pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi i ich opiekunów w Hiszpanii
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
Badanie etnograficzne dotyczące pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi i ich opiekunów w Hiszpanii
Głównym celem tego badania etnograficznego jest poznanie całościowego i wzbogaconego spojrzenia na zachowania, działania i poglądy grupy osób chorych na zaawansowanego raka piersi (ABC) mieszkających w Hiszpanii.
Podstawowym celem tego badania jest zebranie danych na temat potrzeb psychospołecznych pacjentów (ABC) w celu zidentyfikowania przestrzeni i strategii poprawy tych potrzeb.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby z podtypami BC w stanie zaawansowanym (TNBC, HR+/HER2- i HER2+ [z dowolnym HR]), a także ich opiekunowie będą obserwowani w tym badaniu.
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda na udział danej osoby w badaniu jakościowym oraz zezwolenie na nagrywanie wywiadu do celów analiz (osoba i/lub opiekun).
- Kobiety lub mężczyźni (osoba fizyczna i/lub opiekun) w wieku powyżej 18 lat.
- Potwierdzona diagnoza potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC), receptora hormonalnego (HR)+/receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-, nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego raka piersi HER2+ (ULABC) lub przerzutowego raka piersi (mBC) (indywidualnie).
- Osoby muszą rozpocząć co najmniej leczenie pierwszego rzutu.
- Stan funkcjonalny według skali 0-2 (indywidualnej) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Możliwość przeprowadzania wywiadów w domu (indywidualnie i/lub opiekuna) lub zdalnie (tj. przy dostępnej technologii umożliwiającej wywiad online).
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Osoba niezdolna do współpracy przy zbieraniu niezbędnych informacji (zmiana stanu psychicznego, brak współpracy, ograniczone zrozumienie języka).
- Osoba, która nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody.
Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z zaawansowanym rakiem piersi mieszkający w Hiszpanii i ich opiekunowie
W badaniu tym zostaną poddane obserwacji uczestniczki cierpiące na różne rodzaje raka piersi mieszkające w Hiszpanii.
Uczestnicy tego badania nie otrzymają żadnego badanego leku.
|
W ramach tego badania nie będzie podawany żaden badany lek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na pytania zawarte w kwestionariuszach otwartych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Niniejsze jakościowe badanie etnograficzne zostanie przeprowadzone w drodze transkrypcji wywiadów otwartych.
Interesujące zmienne będą składać się z zestawu danych socjodemograficznych, a także wyników o charakterze emocjonalnym i psychologicznym.
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na kwestionariusze otwarte dotyczące intymności i seksualności
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do 4 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi na ekonomiczne skutki choroby
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do 4 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi Wywiady otwarte mające na celu ocenę znaczenia dziedzicznej BC, badań genetycznych i poradnictwa ogólnego u pacjentów z ABC
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do 4 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi na wywiady otwarte mające na celu ocenę poziomu wiedzy i możliwości dostępu do badań klinicznych w celu promowania badań i dostępu do nowatorskich opcji terapeutycznych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do 4 tygodni
|
|
Liczba uczestników, którzy udzielili odpowiedzi w wywiadach otwartych w celu oceny, czy istnieje różnica między analizami powyższych cech według podtypu BC
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-ES-984-6674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .