Eine qualitative Studie über Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und ihre Betreuer in Spanien
4. August 2025 aktualisiert von: Gilead Sciences
Ethnografische Studie über Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und ihre Betreuer in Spanien
Das Hauptziel dieser ethnografischen Studie besteht darin, eine ganzheitliche und bereicherte Sicht auf die Verhaltensweisen, Handlungen und Ansichten einer in Spanien lebenden Gruppe von Menschen mit fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC) zu gewinnen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Daten über die psychosozialen Bedürfnisse von (ABC-)Patienten zu sammeln, um Räume und Strategien zur Verbesserung dieser Bedürfnisse zu identifizieren.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spanien, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Personen mit BC-Subtypen im fortgeschrittenen Setting (TNBC, HR+/HER2- und HER2+ [mit beliebiger HR]), und auch deren Betreuer werden in dieser Studie beobachtet.
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung der Person zur Teilnahme an der qualitativen Studie und Erlaubnis zur Aufzeichnung des Interviews zu Analysezwecken (Einzelperson und/oder Betreuer).
- Frauen oder Männer (Einzelperson und/oder Betreuer) über 18 Jahre.
- Bestätigte Diagnose von dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), Hormonrezeptor (HR)+/humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-, HER2+ inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (ULABC) oder metastasiertem Brustkrebs (mBC) (einzeln).
- Einzelpersonen müssen mindestens die Erstbehandlung eingeleitet haben.
- Funktionsstatus gemäß der Skala 0-2 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (individuell).
- Möglichkeit, Vorstellungsgespräche von zu Hause (einzelne Person und/oder Betreuer) oder aus der Ferne (d. h. mit verfügbarer Technologie für ein Online-Interview) durchzuführen.
Wichtige Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht in der Lage ist, bei der Sammlung notwendiger Informationen mitzuarbeiten (Veränderung des Geisteszustands, mangelnde Zusammenarbeit, eingeschränktes Sprachverständnis).
- Person, die nicht in der Lage oder willens ist, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Hinweis: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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In Spanien lebende Teilnehmerinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und ihre Betreuer
In dieser Studie werden Teilnehmerinnen mit verschiedenen Arten von Brustkrebs beobachtet, die in Spanien leben.
Die Teilnehmer erhalten in dieser Studie kein Studienmedikament.
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Im Rahmen dieser Studie wird kein Studienmedikament verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Antworten auf die offenen Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Diese qualitative ethnografische Studie wird anhand der Transkription offener Interviews durchgeführt.
Die interessierenden Variablen bestehen aus einer Reihe soziodemografischer Daten sowie Ergebnissen aus emotionalen und psychologischen Gründen.
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Bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Antworten auf die offenen Fragebögen zum Thema Intimität und Sexualität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit Reaktionen auf die wirtschaftlichen Auswirkungen der Krankheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit Antworten. Offene Interviews zur Beurteilung der Bedeutung von erblichem BC, Gentests und allgemeiner Beratung bei ABC-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit Antworten auf die offenen Interviews zur Beurteilung des Einblicksniveaus und der Möglichkeiten für den Zugang zu klinischen Studien zur Förderung der Forschung und des Zugangs zu neuartigen Therapieoptionen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Bis zu 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit Antworten auf die offenen Interviews zur Beurteilung, ob es einen Unterschied zwischen den Analysen der oben genannten Merkmale nach BC-Subtyp gibt
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GS-ES-984-6674
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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