Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kvalitativ undersøgelse af avancerede brystkræftpatienter og deres plejere i Spanien

4. august 2025 opdateret af: Gilead Sciences

Etnografisk undersøgelse af avancerede brystkræftpatienter og deres plejere i Spanien

Hovedmålet med denne etnografiske undersøgelse er at lære et holistisk og beriget syn på adfærd, handlinger og synspunkter hos en gruppe mennesker med fremskreden brystkræft (ABC)-kræft, der bor i Spanien. Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle data om (ABC) patienters psykosociale behov for at identificere rum og strategier til at forbedre disse behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08008
        • Salvetti & Llombart Sl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer individer med BC-undertyper i den avancerede indstilling (TNBC, HR+/HER2- og HER2+ [med enhver HR]), og også deres pårørende vil blive observeret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Informeret samtykke til den enkelte i den kvalitative undersøgelse og til at tillade optagelse af interviewet til analyseformål (individuelt og/eller pårørende).
  2. Kvinder eller mænd (individuelle og/eller omsorgspersoner) over 18 år.
  3. Bekræftet diagnose af triple-negativ brystkræft (TNBC), hormonreceptor (HR)+/ human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-, HER2+ ikke-operabel lokalt fremskreden brystkræft (ULABC) eller metastatisk brystkræft (mBC) (individuel).
  4. Enkeltpersoner skal mindst have påbegyndt førstelinjebehandlingen.
  5. Funktionel status i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2 (individuel).
  6. Evne til at gennemføre interviews hjemmefra (individuelt og/eller pårørende) eller eksternt (dvs. med teknologi tilgængelig til et onlineinterview).

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Individ ude af stand til at samarbejde om indsamlingen af ​​nødvendige oplysninger (ændring i mental status, manglende samarbejde, begrænset sprogforståelse).
  2. Individ, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med avanceret brystkræft, der bor i Spanien og deres omsorgspersoner
Deltagere med forskellige typer brystkræft, der bor i Spanien, vil blive observeret i denne undersøgelse. Deltagerne vil ikke modtage noget studielægemiddel i denne undersøgelse.
Andet: Ingen indgriben
Intet studielægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med svar på de åbne spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 4 uger
Denne kvalitative etnografiske undersøgelse vil blive udført gennem transskriptioner af åbne interviews. Variablerne af interesse vil bestå af et sæt sociodemografiske data samt resultater fra følelsesmæssige og psykologiske.
Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med svar på de åbne spørgeskemaer relateret til intimitet og seksualitet
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Antal deltagere med svar på sygdommens økonomiske virkning
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Antal deltagere med svar Åbne interviews for at vurdere betydningen af ​​arvelig BC, genetisk testning og generisk rådgivning hos ABC-patienter
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Antal deltagere med svar på de åbne interviews for at vurdere niveauet af indsigt og muligheder for adgang til kliniske undersøgelser for at fremme forskning og adgang til nye terapeutiske muligheder
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Antal deltagere med svar på de åbne interviews for at vurdere, om der er nogen forskel mellem analyserne af ovenstående karakteristika efter BC-undertype
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-ES-984-6674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner