Uno studio qualitativo sui pazienti affetti da cancro al seno avanzato e sui loro caregiver in Spagna
4 agosto 2025 aggiornato da: Gilead Sciences
Studio etnografico sui pazienti affetti da cancro al seno avanzato e sui loro caregiver in Spagna
L'obiettivo principale di questo studio etnografico è apprendere una visione olistica e arricchita dei comportamenti, delle azioni e delle opinioni di un gruppo di persone affette da cancro al seno avanzato (ABC) che vivono in Spagna.
L'obiettivo primario di questo studio è raccogliere dati sui bisogni psicosociali dei pazienti (ABC) per identificare spazi e strategie per migliorare tali bisogni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spagna, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende individui con sottotipi BC in ambito avanzato (TNBC, HR+/HER2- e HER2+ [con qualsiasi HR]) e in questo studio verranno osservati anche i loro caregiver.
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Consenso informato all'individuo nello studio qualitativo e per consentire la registrazione dell'intervista a fini di analisi (individuo e/o caregiver).
- Donne o uomini (singolo e/o accompagnatore) di età superiore ai 18 anni.
- Diagnosi confermata di carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), recettore ormonale (HR)+/recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2)-, carcinoma mammario localmente avanzato non resecabile HER2+ o carcinoma mammario metastatico (mBC) (individuale).
- Gli individui devono aver iniziato almeno il trattamento di prima linea.
- Stato funzionale secondo la scala 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (individuale).
- Capacità di condurre interviste da casa (individuale e/o caregiver) o da remoto (cioè con la tecnologia disponibile per un colloquio online).
Criteri chiave di esclusione:
- Individuo incapace di collaborare nella raccolta delle informazioni necessarie (alterazione dello stato mentale, mancata collaborazione, limitata comprensione del linguaggio).
- Individuo incapace o non disposto a fornire il consenso informato.
Nota: potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti con cancro al seno avanzato che vivono in Spagna e loro caregiver
In questo studio verranno osservati partecipanti con diversi tipi di cancro al seno che vivono in Spagna.
I partecipanti non riceveranno alcun farmaco in studio in questo studio.
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Nessun farmaco in studio verrà somministrato come parte di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con risposte ai questionari a risposta aperta
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Questo studio etnografico qualitativo sarà condotto attraverso la trascrizione di interviste aperte.
Le variabili di interesse consisteranno in una serie di dati sociodemografici, nonché risultati emotivi e psicologici.
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Fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con risposte ai questionari aperti relativi all'intimità e alla sessualità
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Fino a 4 settimane
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Numero di partecipanti con risposte all'impatto economico della malattia
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Fino a 4 settimane
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Numero di partecipanti con risposte Interviste aperte per valutare l'importanza del BC ereditario, dei test genetici e della consulenza generica nei pazienti con ABC
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Fino a 4 settimane
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Numero di partecipanti con risposte alle interviste a risposta aperta per valutare il livello di approfondimento e le opportunità di accesso agli studi clinici per promuovere la ricerca e l'accesso a nuove opzioni terapeutiche
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Fino a 4 settimane
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Numero di partecipanti con risposte alle interviste aperte per valutare se esiste qualche differenza tra le analisi delle caratteristiche di cui sopra per sottotipo BC
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS-ES-984-6674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .