En kvalitativ studie om avancerade bröstcancerpatienter och deras vårdgivare i Spanien
4 augusti 2025 uppdaterad av: Gilead Sciences
Etnografisk studie på avancerade bröstcancerpatienter och deras vårdgivare i Spanien
Huvudmålet med denna etnografiska studie är att lära sig en holistisk och berikad syn på beteenden, handlingar och åsikter hos en grupp människor med avancerad bröstcancer (ABC) cancer som bor i Spanien.
Det primära syftet med denna studie är att samla in data om psykosociala behov hos (ABC) patienter för att identifiera utrymmen och strategier för att förbättra dessa behov.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar individer med BC-subtyper i den avancerade miljön (TNBC, HR+/HER2- och HER2+ [med valfri HR]), och även deras vårdgivare kommer att observeras i denna studie.
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Informerat samtycke till individ i den kvalitativa studien och för att tillåta inspelning av intervjun i analyssyfte (individ och/eller vårdgivare).
- Kvinnor eller män (individ och/eller vårdgivare) över 18 år.
- Bekräftad diagnos av trippelnegativ bröstcancer (TNBC), hormonreceptor (HR)+/ human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2)-, HER2+ icke-resekterbar lokalt avancerad bröstcancer (ULABC) eller metastaserad bröstcancer (mBC) (individuell).
- Individer måste ha påbörjat åtminstone förstahandsbehandlingen.
- Funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2 (individuell).
- Förmåga att genomföra intervjuer hemifrån (individ och/eller vårdgivare) eller på distans (dvs med teknik tillgänglig för en onlineintervju).
Viktiga uteslutningskriterier:
- Individ oförmögen att samarbeta i insamlingen av nödvändig information (förändring i mental status, icke-samarbete, begränsad språkförståelse).
- Individ som inte kan eller vill ge informerat samtycke.
Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med avancerad bröstcancer som bor i Spanien och deras vårdgivare
Deltagare med olika typer av bröstcancer som bor i Spanien kommer att observeras i denna studie.
Deltagarna kommer inte att få något studieläkemedel i denna studie.
|
Inget studieläkemedel kommer att administreras som en del av denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med svar på de öppna frågeformulären
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Denna kvalitativa etnografiska studie kommer att genomföras genom transkriptioner av öppna intervjuer.
Variablerna av intresse kommer att bestå av en uppsättning sociodemografiska data, såväl som resultat från emotionella och psykologiska.
|
Upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med svar på de öppna frågeformulären relaterade till intimitet och sexualitet
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
|
Antal deltagare med svar på den ekonomiska effekten av sjukdomen
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
|
Antal deltagare med svar Öppna intervjuer för att bedöma betydelsen av ärftlig BC, genetisk testning och generisk rådgivning hos ABC-patienter
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
|
Antal deltagare med svar på de öppna intervjuerna för att bedöma nivån av insikt och möjligheter för tillgång till kliniska studier för att främja forskning och tillgång till nya terapeutiska alternativ
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
|
Antal deltagare med svar på de öppna intervjuerna för att bedöma om det finns någon skillnad mellan analyserna av ovanstående egenskaper efter BC-subtyp
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2024
Första postat (Faktisk)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GS-ES-984-6674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .