Une étude qualitative sur des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé et leurs soignants en Espagne
4 août 2025 mis à jour par: Gilead Sciences
Étude ethnographique sur des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé et leurs soignants en Espagne
L'objectif principal de cette étude ethnographique est d'acquérir une vision holistique et enrichie des comportements, des actions et des opinions d'un groupe de personnes atteintes d'un cancer du sein avancé (ABC) vivant en Espagne.
L'objectif principal de cette étude est de collecter des données sur les besoins psychosociaux des patients (ABC) pour identifier des espaces et des stratégies pour améliorer ces besoins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des individus présentant des sous-types de BC dans un contexte avancé (TNBC, HR+/HER2- et HER2+ [avec n'importe quelle HR]), ainsi que leurs soignants seront également observés dans cette étude.
La description
Critères d'inclusion clés :
- Consentement éclairé à l'individu dans l'étude qualitative et pour permettre l'enregistrement de l'entretien à des fins d'analyses (individu et/ou soignant).
- Femmes ou hommes (particulier et/ou soignant) de plus de 18 ans.
- Diagnostic confirmé de cancer du sein triple négatif (TNBC), récepteur hormonal (HR)+/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)-, HER2+ cancer du sein localement avancé non résécable (ULABC) ou cancer du sein métastatique (mBC) (individuel).
- Les individus doivent avoir commencé au moins le traitement de première intention.
- État fonctionnel selon l'échelle 0-2 de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (individuel).
- Capacité à mener des entretiens à domicile (individu et/ou soignant) ou à distance (c'est-à-dire avec la technologie disponible pour un entretien en ligne).
Critères d'exclusion clés :
- Individu incapable de collaborer à la collecte des informations nécessaires (altération de l'état mental, non-collaboration, compréhension linguistique limitée).
- Individu incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé.
Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participantes atteintes d'un cancer du sein avancé vivant en Espagne et leurs soignants
Les participantes atteintes de différents types de cancers du sein vivant en Espagne seront observées dans cette étude.
Les participants ne recevront aucun médicament à l'étude dans cette étude.
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Aucun médicament à l'étude ne sera administré dans le cadre de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant répondu aux questionnaires ouverts
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Cette étude ethnographique qualitative sera réalisée à travers les transcriptions d'entretiens ouverts.
Les variables d'intérêt consisteront en un ensemble de données sociodémographiques, ainsi que des résultats émotionnels et psychologiques.
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Jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant répondu aux questionnaires ouverts liés à l'intimité et à la sexualité
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants ayant réagi à l'impact économique de la maladie
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants ayant répondu Entretiens ouverts pour évaluer l'importance de la Colombie-Britannique héréditaire, des tests génétiques et du conseil générique chez les patients ABC
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants ayant répondu aux entretiens ouverts pour évaluer le niveau de connaissance et les opportunités d'accès aux études cliniques afin de promouvoir la recherche et l'accès à de nouvelles options thérapeutiques
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants ayant répondu aux entretiens ouverts pour évaluer s'il existe une différence entre les analyses des caractéristiques ci-dessus par sous-type de Colombie-Britannique
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-ES-984-6674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .