Um estudo qualitativo sobre pacientes com câncer de mama avançado e seus cuidadores na Espanha
4 de agosto de 2025 atualizado por: Gilead Sciences
Estudo etnográfico sobre pacientes com câncer de mama avançado e seus cuidadores na Espanha
O principal objetivo deste estudo etnográfico é conhecer uma visão holística e enriquecida dos comportamentos, ações e pontos de vista de um grupo de pessoas com cancro da mama avançado (ABC) que vivem em Espanha.
O objetivo principal deste estudo é coletar dados sobre as necessidades psicossociais dos pacientes (ABC) para identificar espaços e estratégias para melhorar essas necessidades.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui indivíduos com subtipos de CM em ambiente avançado (TNBC, HR+/HER2- e HER2+ [com qualquer HR]), e também seus cuidadores serão observados neste estudo.
Descrição
Critérios principais de inclusão:
- Consentimento informado do indivíduo do estudo qualitativo e para permitir a gravação da entrevista para fins de análise (indivíduo e/ou cuidador).
- Mulheres ou homens (individual e/ou cuidador) maiores de 18 anos.
- Diagnóstico confirmado de câncer de mama triplo-negativo (TNBC), receptor hormonal (HR)+/ receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2)-, HER2+ câncer de mama localmente avançado irressecável (ULABC) ou câncer de mama metastático (mBC) (indivíduo).
- Os indivíduos devem ter iniciado pelo menos o tratamento de primeira linha.
- Estado funcional de acordo com a escala 0-2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (individual).
- Capacidade de realizar entrevistas a partir de casa (individual e/ou cuidador) ou remotamente (ou seja, com tecnologia disponível para entrevista online).
Principais critérios de exclusão:
- Indivíduo incapaz de colaborar na coleta de informações necessárias (alteração do estado mental, não colaboração, compreensão limitada da linguagem).
- Indivíduo incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com câncer de mama avançado que vivem na Espanha e seus cuidadores
Participantes com diferentes tipos de câncer de mama que vivem na Espanha serão observados neste estudo.
Os participantes não receberão nenhum medicamento do estudo neste estudo.
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Nenhum medicamento do estudo será administrado como parte deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com respostas aos questionários abertos
Prazo: Até 4 semanas
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Este estudo etnográfico qualitativo será realizado por meio de transcrições de entrevistas abertas.
As variáveis de interesse serão constituídas por um conjunto de dados sociodemográficos, bem como resultados de ordem emocional e psicológica.
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Até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com respostas aos questionários abertos relacionados à intimidade e sexualidade
Prazo: Até 4 semanas
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Até 4 semanas
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Número de participantes com respostas ao impacto económico da doença
Prazo: Até 4 semanas
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Até 4 semanas
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Número de participantes com respostas Entrevistas abertas para avaliar a importância do CM hereditário, testes genéticos e aconselhamento genérico em pacientes com ABC
Prazo: Até 4 semanas
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Até 4 semanas
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Número de participantes com respostas às entrevistas abertas para avaliar o nível de percepção e oportunidades de acesso a estudos clínicos para promover pesquisas e acesso a novas opções terapêuticas
Prazo: Até 4 semanas
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Até 4 semanas
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Número de participantes com respostas às entrevistas abertas para avaliar se há alguma diferença entre as análises das características acima por subtipo de BC
Prazo: Até 4 semanas
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS-ES-984-6674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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