Un estudio cualitativo sobre pacientes con cáncer de mama avanzado y sus cuidadores en España
4 de agosto de 2025 actualizado por: Gilead Sciences
Estudio etnográfico sobre pacientes con cáncer de mama avanzado y sus cuidadores en España
El principal objetivo de este estudio etnográfico es conocer una visión holística y enriquecida de los comportamientos, acciones y opiniones de un grupo de personas con cáncer de mama avanzado (ABC) residentes en España.
El objetivo principal de este estudio es recopilar datos sobre las necesidades psicosociales de los pacientes (ABC) para identificar espacios y estrategias para mejorar estas necesidades.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye individuos con subtipos de BC en entornos avanzados (TNBC, HR+/HER2- y HER2+ [con cualquier HR]), y también se observará a sus cuidadores en este estudio.
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Consentimiento informado al individuo en el estudio cualitativo y para permitir la grabación de la entrevista para fines de análisis (individuo y/o cuidador).
- Mujeres u hombres (individual y/o cuidador) mayores de 18 años.
- Diagnóstico confirmado de cáncer de mama triple negativo (TNBC), receptor hormonal (HR)+/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)-, cáncer de mama localmente avanzado irresecable (ULABC) HER2+ o cáncer de mama metastásico (mBC) (individual).
- Los individuos deben haber iniciado al menos el tratamiento de primera línea.
- Estado funcional según la escala 0-2 (individual) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Capacidad para realizar entrevistas desde casa (individual y/o cuidador) o de forma remota (es decir, con tecnología disponible para una entrevista en línea).
Criterios de exclusión clave:
- Individuo incapaz de colaborar en la recopilación de la información necesaria (alteración del estado mental, falta de colaboración, comprensión limitada del lenguaje).
- Individuo que no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con cáncer de mama avanzado que viven en España y sus cuidadores
En este estudio se observarán participantes con diferentes tipos de cáncer de mama que vivan en España.
Los participantes no recibirán ningún fármaco del estudio en este estudio.
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No se administrará ningún fármaco del estudio como parte de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con respuestas a los cuestionarios abiertos
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Este estudio etnográfico cualitativo se llevará a cabo mediante la transcripción de entrevistas abiertas.
Las variables de interés estarán compuestas por un conjunto de datos sociodemográficos, así como resultados emocionales y psicológicos.
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Hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con respuestas a los cuestionarios abiertos relacionados con la intimidad y la sexualidad
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Hasta 4 semanas
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Número de participantes con respuestas al impacto económico de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Hasta 4 semanas
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Número de participantes con respuestas Entrevistas abiertas para evaluar la importancia del BC hereditario, las pruebas genéticas y el asesoramiento genérico en pacientes con ABC
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Hasta 4 semanas
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Número de participantes con respuestas a las entrevistas abiertas para evaluar el nivel de conocimiento y las oportunidades de acceso a estudios clínicos para promover la investigación y el acceso a nuevas opciones terapéuticas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Hasta 4 semanas
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Número de participantes con respuestas a las entrevistas abiertas para evaluar si existe alguna diferencia entre los análisis de las características anteriores por subtipo de BC
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GS-ES-984-6674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .