En kvalitativ studie på avanserte brystkreftpasienter og deres omsorgspersoner i Spania
4. august 2025 oppdatert av: Gilead Sciences
Etnografisk studie på avanserte brystkreftpasienter og deres omsorgspersoner i Spania
Hovedmålet med denne etnografiske studien er å lære et helhetlig og beriket syn på atferd, handlinger og synspunkter til en gruppe mennesker med avansert brystkreft (ABC) kreft som bor i Spania.
Hovedmålet med denne studien er å samle inn data om de psykososiale behovene til (ABC) pasienter for å identifisere rom og strategier for å forbedre disse behovene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08008
- Salvetti & Llombart Sl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer individer med BC-subtyper i avansert setting (TNBC, HR+/HER2- og HER2+ [med hvilken som helst HR]), og også deres omsorgspersoner vil bli observert i denne studien.
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Informert samtykke til individ i den kvalitative studien og for å tillate opptak av intervjuet for analyseformål (individuell og/eller omsorgsperson).
- Kvinner eller menn (individuelle og/eller omsorgspersoner) over 18 år.
- Bekreftet diagnose av trippel-negativ brystkreft (TNBC), hormonreseptor (HR)+/ human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-, HER2+ ikke-opererbar lokalt avansert brystkreft (ULABC) eller metastatisk brystkreft (mBC) (individuell).
- Enkeltpersoner må ha igangsatt minst førstelinjebehandling.
- Funksjonsstatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala 0-2 (individuell).
- Evne til å gjennomføre intervjuer hjemmefra (individuell og/eller omsorgsperson) eller eksternt (dvs. med teknologi tilgjengelig for et nettintervju).
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Person ute av stand til å samarbeide om innsamling av nødvendig informasjon (endring i mental status, manglende samarbeid, begrenset språkforståelse).
- Enkeltperson ute av stand eller vilje til å gi informert samtykke.
Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med avansert brystkreft som bor i Spania og deres omsorgspersoner
Deltakere med ulike typer brystkreft som bor i Spania vil bli observert i denne studien.
Deltakerne vil ikke motta noen studiemedisin i denne studien.
|
Ingen studiemedisin vil bli administrert som en del av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med svar på de åpne spørreskjemaene
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Denne kvalitative etnografiske studien vil bli utført gjennom transkripsjoner av åpne intervjuer.
Variablene av interesse vil bestå av et sett med sosiodemografiske data, samt resultater fra emosjonelle og psykologiske.
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med svar på de åpne spørreskjemaene relatert til intimitet og seksualitet
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Inntil 4 uker
|
|
Antall deltakere med svar på den økonomiske virkningen av sykdommen
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Inntil 4 uker
|
|
Antall deltakere med svar Åpne intervjuer for å vurdere betydningen av arvelig BC, genetisk testing og generisk rådgivning hos ABC-pasienter
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Inntil 4 uker
|
|
Antall deltakere med svar på de åpne intervjuene for å vurdere nivået av innsikt og muligheter for tilgang til kliniske studier for å fremme forskning og tilgang til nye terapeutiske alternativer
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Inntil 4 uker
|
|
Antall deltakere med svar på de åpne intervjuene for å vurdere om det er noen forskjell mellom analysene av de ovennevnte egenskapene etter BC-undertype
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GS-ES-984-6674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .