若い男性のレジスタンス運動後の運動後ホルモン反応に対するケトンモノエステル摂取の影響
レジスタンス運動の急性発作後の回復中の運動後ホルモン反応に対するケトンモノエステル摂取の影響。
この研究では、経口摂取された外因性ケトンモノエステルサプリメントが、1回のレジスタンス運動セッション後の健康な若い成人男性の循環ホルモン濃度にどのような影響を与えるかを調査しました。 レジスタンス運動は、テストステロン、成長ホルモン (GH)、インスリン様成長因子 1 (IGF-1) など、筋肉量の調節に関与するさまざまなホルモンの循環濃度の急激な増加を刺激することが知られています。
最近、栄養補助食品が安静時の自然なホルモン反応にどのような影響を与えるかについて関心が高まっています。 そのような介入の 1 つは、外因性ケトン体サプリメントの経口摂取です。 ケトン体 (つまり、β-ヒドロキシ酪酸 (β-HB)、アセト酢酸 (AcAc)、およびアセトン) は、通常、長期間の絶食/絶食中、または「ケトジェニック」ダイエットに反応して体内で生成される天然化合物です。脂肪が非常に多く、炭水化物が非常に少ない食事）。 ケトンモノエステルの形で摂取されるこれらのケトン体サプリメントは、食事を変えることなく血中のケトン値をすぐに上昇させることができます。
最近の研究では、外因性ケトンサプリメントの摂取または「ケトジェニックダイエット」の実施により、安静時の血液サンプルで測定される特定のホルモンの濃度が変化する可能性があることが示されています。 しかし、運動による循環ホルモンの上昇に対するケトンモノエステル摂取の影響はまだ調査されていません。
したがって、この研究の目的は、ケトンモノエステル (R)-3-ヒドロキシブチル-(R)-3-ヒドロキシ酪酸の摂取によって誘発される β-HB の上昇が、投与後のさまざまなアナボリック ホルモンの血中濃度にどのような影響を与えるかを調べることです。 - プラセボ飲料（フレーバーウォーター）と比較した、健康な若年成人男性の運動回復量。
調査の概要
状態
詳細な説明
健常男性を対象としたこのランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、被験者内クロスオーバーデザインが使用され、ケトンモノエステル（KET）摂取が「アナボリック」ホルモンやその他のホルモンの循環（血中）濃度に及ぼす影響を調査します。 このクロスオーバー試験には 2 つの治療群があり、1 つは KET 群、1 つはプラセボ群です。 合計 12 人の参加者が登録され、検査室訪問の間に最低 7 日間の休薬期間を設けて両方の治療段階を受けます。
この研究には、スクリーニング訪問（訪問 1）、参加者の 10-RM が使用される各エクササイズマシンごとに決定される 10 回の最大反復（10-RM）テスト（訪問 2）、実験的試験（訪問 3）、最小のテストが含まれます。 7 日間のウォッシュアウトに続いて、実験試験のフェーズ 2 (訪問 4)。
実験期間中、参加者は一晩絶食状態で研究室に到着し、基礎採血後にKETまたはプラセボドリンクが投与されます。 次に、参加者は、決定した 10-RM の 95% で、レッグプレスを 10 回ずつ 5 セット、レッグエクステンション/レッグカールのスーパーセットを 12 回ずつ 3 セットからなる下半身レジスタンスエクササイズセッションを実行します。 運動後は、再度栄養療法が行われます。
次に、1 時間の休息期間と運動後の 4 時間の回復期間中の食後の 13 時点で動脈血サンプルを収集し、血漿グルコースおよびインスリン濃度の変化を測定します。 動脈血サンプルは、テストステロン、IGF-1、GH、コルチゾール、黄体形成ホルモン、性ホルモン結合グロブリン、デヒドロエピアンドロステロン、エストロゲン、プロゲステロン、卵胞刺激ホルモンなどの同化ホルモンの定量にも利用されます。
さらに、毛細管血β-HB濃度の変化は、ベースラインおよび1時間の休息期間および運動後の4時間の回復期間中の食後の11時点で毛細管血サンプルを収集することにより、試験全体を通じて評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S4
- McGill University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～40歳（含む）の健康な成人男性参加者。
- BMI >18.5 かつ <30.0 kg/m2
- レクリエーション的に活動的である (週あたり少なくとも 150 分の活動)。
- -スクリーニング前の過去3か月間、医薬品およびサプリメント（除外基準によって制限されない）の安定した使用、安定した食事および生活習慣、および安定した体重を維持しており、研究全体を通じてそれらを維持することに同意している。
- 試験日の 48 時間前にはアルコール摂取を完全に避けてください。
- この研究の要件と制限に喜んで同意し、自発的に同意し、アンケートを理解し、読むことができ、研究関連のすべての手順を実行することができます。
除外基準:
- I型またはII型糖尿病を含む代謝障害のある人。
- 血栓症・心血管疾患、内分泌疾患の既往歴のある方
- 膝損傷（ACL損傷など）のある人。
- 不安定な甲状腺疾患（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能低下症）および免疫疾患の既往歴がある個人。
- 過去6か月以内にタバコ製品を使用したことのある人。
- ホルモンレベルを調節することが知られている薬剤の慢性使用（例： 過去 6 か月以内にコルチコステロイドおよびホルモン補充療法 (HRT) を服用した。
- 現在のケトンサプリメントの使用またはケトジェニックダイエットの遵守。
- 過去 1 年間に正式または定期的にウェイトリフティング活動を行った。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケトンモノエステル (KET)
ケトンモノエステルサプリメント: (R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシ酪酸塩は、参加者の体重に基づいて投与されます (0.36g/kg 体重)。 栄養飲料は、運動トレーニングの 30 分前 (t = -60 分) と運動プロトコルの完了直後 (t = 0 分) の 2 回摂取されます。 |
参加者の体重に基づくケトンモノエステルサプリメント (R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレート (0.36g/kg 体重)。
ケトン商品名：デルタGオックスフォードケトンエステル。
- レッグプレスの10回を5セット、レッグエクステンション/レッグカールの「スーパーセット」を12回の3セット（セット間に休憩なしで背中合わせに1セット）を10RMの95％で行う。
脚のエクササイズのセット間の休憩間隔は 60 秒です。
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
フレーバーウォーター。
参加者はこの飲料を 2 回摂取します: 運動トレーニングの 30 分前 (t = -60 分) と運動プロトコルの完了直後 (t = 0 分)。
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- レッグプレスの10回を5セット、レッグエクステンション/レッグカールの「スーパーセット」を12回の3セット（セット間に休憩なしで背中合わせに1セット）を10RMの95％で行う。
脚のエクササイズのセット間の休憩間隔は 60 秒です。
- フレーバーウォーター（ノンカロリービター＋シトラスフレーバー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロン濃度の曲線の下の面積。
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間以上経過
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テストステロンの血清濃度 (nmol/l) および対応する曲線下面積 (AUC)。ベースライン時および運動後の回復期間の 4 時間にわたって測定されます。
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ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間以上経過
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テストステロン濃度の時間経過データ。
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび13の時点（t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240分）で測定された血清テストステロン濃度（nmol/l）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長ホルモン濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間以上経過
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ベースラインおよび運動後の回復期間にわたって測定された、成長ホルモンの血清濃度 (μmol/L) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間以上経過
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成長ホルモン濃度の時間経過データ。
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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13 時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240 分) で測定された成長ホルモンの血清濃度の変化 (μmol/L)。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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インスリン様成長因子-1 (IGF-1) 濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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ベースラインおよび運動後の回復期間にわたって測定された、IGF-1 の血清濃度 (nmol/L) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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IGF-1濃度の経時変化データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび 13 の時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、 240分）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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コルチゾール濃度の曲線の下の面積。
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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コルチゾールの血清濃度 (nmol/L) とそれに対応する曲線下面積 (AUC)。ベースライン時および運動後の回復期間にわたって測定されます。
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ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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コルチゾール濃度の時間経過データ。
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび13の時点（t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240分）で測定されたコルチゾールの血清濃度の変化（nmol/L） ）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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黄体形成ホルモン濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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ベースライン時および運動後の回復期間にわたって測定された、黄体形成ホルモン濃度（IU/L）および対応する曲線下面積（AUC）の血清濃度。
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ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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黄体形成ホルモン濃度の経時変化データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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13 時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240 分) で測定された黄体形成ホルモン濃度の血清濃度の変化 (IU/L)。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) 濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインと運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび運動後の回復期間にわたって測定された、DHEA の血清濃度 (μmol/L) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインと運動後の回復期間の 4 時間。
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DHEA濃度の経時変化データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび13の時点（t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240分）で測定されたDHEAの血清濃度の変化（μmol/L） ）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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性ホルモン結合グロブリン（SHBG）濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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ベースラインおよび運動後の回復期間中に測定された、SHBG の血清濃度 (nmol/L) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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SHBG濃度の経時変化データ。
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび13の時点（t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240分）で測定されたSHBGの血清濃度の変化（nmol/L） ）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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プロゲステロン濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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プロゲステロンの血清濃度 (nmol/L) とそれに対応する曲線下面積 (AUC)。ベースライン時および運動後の回復期間中に測定されます。
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ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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プロゲステロン濃度の時間経過データ。
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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13 時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240 分) で測定されたプロゲステロンの血清濃度の変化 (nmol/L)。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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エストロゲン濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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ベースラインおよび運動後の回復期間中に測定された、血清エストロゲン濃度 (pmol/mL) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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エストロゲン濃度の経時変化データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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13 時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240 分) で測定された血清エストロゲン濃度の変化 (pmol/mL)。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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卵胞刺激ホルモン (FSH) 濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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ベースラインおよび運動後の回復期間中に測定された、FSH の血清濃度 (IU/l) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間に入って 4 時間以上。
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FSH濃度の経時変化データ。
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび13の時点（t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240分）で測定されたFSHの血清濃度の変化（IU/l） ）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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グルコース濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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ベースラインおよび運動後の回復期間にわたって測定された血漿グルコース濃度 (mmol/L) とそれに対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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グルコース濃度の経時変化データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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13 時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240 分) で測定された血漿グルコース濃度の変化 (mmol/L)。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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インスリン濃度の曲線下面積
時間枠：ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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ベースラインおよび運動後の回復期間にわたって測定された、インスリンの血漿濃度 (pmol/L) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースラインおよび運動後の回復期間の 4 時間後
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インスリン濃度の経時的データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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ベースラインおよび 13 の時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、45、60、90、120、150、180、240 分) で測定されたインスリンの血漿濃度の変化 (pmol/L) ）。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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Β-HB 濃度の曲線下面積
時間枠：ベースライン、運動後および食後の 4 時間後
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ベースラインおよび運動後の回復期間にわたって測定された、毛細血管血β-OHB 濃度 (mmol/L) および対応する曲線下面積 (AUC)。
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ベースライン、運動後および食後の 4 時間後
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Β-HB濃度の経時変化データ
時間枠：ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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12 時点 (t = -60、-45、-30、0、15、30、60、90、120、150、180、240 分) で測定された毛細血管血 β-HB 濃度の変化 (mmol/L)。
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ベースライン、運動前 1 時間、運動後の回復期間の 4 時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tyler Churchward-Venne, PhD、Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A00-M69-24B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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