El impacto de la ingesta de monoéster de cetona en las respuestas hormonales posteriores al ejercicio después del ejercicio de resistencia en hombres jóvenes
El impacto de la ingesta de monoéster de cetona en la respuesta hormonal posterior al ejercicio durante la recuperación después de un episodio agudo de ejercicio de resistencia.
Este estudio investiga cómo los suplementos de monoéster de cetonas exógenos ingeridos por vía oral afectan las concentraciones de hormonas circulantes en hombres adultos jóvenes sanos después de una única sesión de ejercicio de resistencia. Se sabe que el ejercicio de resistencia estimula un aumento agudo en la concentración circulante de varias hormonas que participan en la regulación de la masa muscular, incluida la testosterona, la hormona del crecimiento (GH) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
Recientemente, ha habido un interés creciente en cómo los suplementos nutricionales impactan estas respuestas hormonales naturales en reposo. Una de esas intervenciones es la ingestión oral de suplementos de cuerpos cetónicos exógenos. Los cuerpos cetónicos (es decir, β-hidroxibutirato (β-HB), acetoacetato (AcAc) y acetona) son compuestos naturales que normalmente produce el cuerpo durante el ayuno o la inanición prolongados, o en respuesta a una dieta "cetogénica" (una dieta muy rica en grasas y muy baja en hidratos de carbono). Estos suplementos de cuerpos cetónicos tomados en forma de monoéster de cetona pueden aumentar rápidamente los niveles de cetonas en sangre sin necesidad de cambiar su dieta.
Investigaciones recientes han demostrado que la ingestión de suplementos de cetonas exógenas o seguir una 'dieta cetogénica' puede alterar la concentración de determinadas hormonas medidas en muestras de sangre en reposo. Sin embargo, los efectos de la ingesta de monoésteres de cetonas sobre la elevación de las hormonas circulantes inducida por el ejercicio aún no se han explorado.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar cómo la β-HB elevada, inducida mediante la ingestión del monoéster de cetona (R) -3-hidroxibutil-(R)-3-hidroxibutirato, afecta las concentraciones sanguíneas de varias hormonas anabólicas, durante el posparto. -Recuperación del ejercicio en varones adultos jóvenes sanos, en comparación con una bebida placebo (agua saborizada).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un diseño cruzado dentro del sujeto para este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en hombres sanos para investigar el impacto de la ingesta de monoéster de cetona (KET) en las concentraciones circulantes (en sangre) de hormonas "anabólicas" y otras. Hay dos grupos de tratamiento en este ensayo cruzado, incluido un grupo de KET y un grupo de placebo. Se inscribirá un total de 12 participantes y se someterán a ambas fases de tratamiento con un período de lavado mínimo de 7 días entre visitas al laboratorio.
El estudio incluirá una visita de selección (Visita 1), una prueba de 10 repeticiones máximas (10-RM) (visita 2), donde se determinarán las 10-RM de los participantes para cada máquina de ejercicio utilizada, prueba experimental (visita 3), mínimo Lavado de 7 días, seguido de la fase 2 del ensayo experimental (visita 4).
Durante las pruebas experimentales, los participantes llegarán al laboratorio en ayunas durante la noche y luego se les administrará la bebida KET o placebo después de la extracción de sangre basal. Luego, los participantes realizarán una sesión de ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo que consta de 5 series de 10 repeticiones de prensa de piernas y 3 series de 12 repeticiones de superseries de extensión de piernas/curvatura de piernas al 95% de su 10-RM determinado. Tras el ejercicio se administrará otra dosis del tratamiento nutricional.
Luego se recolectarán muestras de sangre arterializada en 13 momentos posprandiales durante el período de descanso de 1 hora y el período de recuperación post-ejercicio de 4 horas para medir los cambios en la glucosa plasmática y la concentración de insulina. También se utilizarán muestras de sangre arterializada para la cuantificación de hormonas anabólicas, incluida la testosterona, IGF-1, GH, cortisol, hormona luteinizante, globulina fijadora de hormonas sexuales, dehidroepiandrosterona, estrógeno, progesterona y hormona folículo estimulante.
Además, los cambios en la concentración de β-HB en sangre capilar se evaluarán a lo largo de las pruebas mediante la recolección de muestras de sangre capilar al inicio del estudio y en 11 momentos posprandiales durante el período de descanso de 1 hora y el período de recuperación posterior al ejercicio de 4 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes varones adultos sanos de entre 18 y 40 años (inclusive).
- IMC >18,5 y <30,0 kg/m2
- Actividad recreativa (al menos 150 minutos de actividad/semana).
- Ha mantenido un uso estable de medicamentos y suplementos (que no están limitados por los criterios de exclusión), hábitos dietéticos y de estilo de vida estables y peso corporal estable, durante los últimos 3 meses antes de la selección y acepta mantenerlos durante todo el estudio.
- Esté dispuesto a evitar por completo el consumo de alcohol 48 horas antes de los días de prueba.
- Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesto a dar consentimiento voluntario, poder comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Personas con trastornos metabólicos que incluyen: diabetes tipo I o tipo II.
- Individuos con antecedentes de trombosis/enfermedad cardiovascular, trastornos endocrinos.
- Individuos con lesiones de rodilla (es decir, lesiones del ligamento cruzado anterior).
- Personas con antecedentes médicos positivos de enfermedad tiroidea inestable (es decir, hipotiroidismo, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo e hipoparatiroidismo) y trastornos inmunitarios.
- Personas que hayan consumido productos de tabaco en los últimos 6 meses.
- El uso crónico de medicamentos que se sabe modulan los niveles hormonales (es decir, corticosteroides y terapia de reemplazo hormonal (TRH)) en los últimos 6 meses.
- Uso actual de suplementos de cetonas o adherencia a una dieta cetogénica.
- Actividad formal o regular de levantamiento de pesas durante el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Monoéster de cetona (KET)
Suplemento de monoéster de cetona: (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato dosificado según el peso corporal de los participantes (0,36 g/kg de peso corporal). La bebida nutricional se consumirá dos veces: 30 minutos antes del ejercicio (t = -60 min) e inmediatamente después de completar el protocolo de ejercicio (t = 0 min). |
Suplemento de monoéster de cetona (R) -3-hidroxibutil (R) -3-hidroxibutirato según el peso corporal de los participantes (0,36 g/kg de peso corporal).
El nombre comercial de la cetona: delta G Oxford Ketone Ester.
- 5 series de 10 repeticiones de prensa de piernas y 3 series de 12 repeticiones de 'superseries' de extensión de piernas/curvatura de piernas (1 serie de cada una espalda con espalda sin descanso entre series) al 95% de su 10-RM.
Los intervalos de descanso entre series para los ejercicios de piernas serán de 60 segundos.
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Comparador de placebos: Bebida placebo
Agua aromatizada.
Los participantes consumirán esta bebida dos veces: 30 minutos antes del ejercicio (t = -60 min) e inmediatamente después de completar el protocolo de ejercicio (t = 0 min).
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- 5 series de 10 repeticiones de prensa de piernas y 3 series de 12 repeticiones de 'superseries' de extensión de piernas/curvatura de piernas (1 serie de cada una espalda con espalda sin descanso entre series) al 95% de su 10-RM.
Los intervalos de descanso entre series para los ejercicios de piernas serán de 60 segundos.
- Agua aromatizada (amargo sin calorías + sabores cítricos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de concentración de testosterona.
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio
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Concentración sérica de testosterona (nmol/l) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante las 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio
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Datos a lo largo del tiempo para la concentración de testosterona.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de testosterona (nmol/l) medida al inicio y en 13 puntos temporales (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de concentración de la hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio
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Concentración sérica de hormona del crecimiento (μmol/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante el período de recuperación posterior al ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio
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Datos temporales para la concentración de la hormona del crecimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de la hormona del crecimiento (μmol/L) medidos en 13 puntos temporales (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Concentración sérica de IGF-1 (nmol/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medida al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Datos temporales para la concentración de IGF-1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de IGF-1 (nmol/L) medidos al inicio y en 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de cortisol.
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de cortisol (nmol/L) y su correspondiente área bajo la curva (AUC), medida al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Datos a lo largo del tiempo para la concentración de cortisol.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de cortisol (nmol/L) medidos al inicio y en 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de hormona luteinizante
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Concentración sérica de hormona luteinizante (UI/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante el período de recuperación posterior al ejercicio.
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Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Datos a lo largo del tiempo para la concentración de hormona luteinizante
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de las concentraciones de hormona luteinizante (UI/L) medidas en 13 puntos temporales (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de dehidroepiandrosterona (DHEA)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de DHEA (μmol/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medida al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio.
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Datos de evolución temporal para la concentración de DHEA
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de DHEA (μmol/L) medidos al inicio y en 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG)
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de SHBG (nmol/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Datos temporales para la concentración de SHBG.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de SHBG (nmol/L) medidos al inicio y en 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de progesterona
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de progesterona (nmol/L) y su correspondiente área bajo la curva (AUC), medida al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Datos temporales para la concentración de progesterona.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de progesterona (nmol/L) medidos en 13 puntos temporales (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de estrógeno
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de estrógeno (pmol/mL) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Datos a lo largo del tiempo para la concentración de estrógenos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de estrógeno (pmol/ml) medidos en 13 puntos temporales (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de la hormona folículo estimulante (FSH)
Periodo de tiempo: Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Concentración sérica de FSH (UI/l) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y más de 4 horas del período de recuperación post-ejercicio.
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Datos temporales para la concentración de FSH.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración sérica de FSH (UI/l) medidos al inicio y en 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Concentración de glucosa en plasma (mmol/L) y su correspondiente área bajo la curva (AUC), medida al inicio y durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Datos de evolución temporal para la concentración de glucosa.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración de glucosa plasmática (mmol/L) medidos en 13 puntos de tiempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva de concentración de insulina
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Concentración plasmática de insulina (pmol/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medida al inicio y durante el período de recuperación posterior al ejercicio.
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Valor inicial y 4 horas después del período de recuperación post-ejercicio
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Datos de evolución temporal para la concentración de insulina.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en la concentración plasmática de insulina (pmol/L) medidos al inicio y en 13 puntos temporales (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Área bajo la curva para concentraciones de β-HB
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 horas después del ejercicio y posprandial
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Concentración de β-OHB en sangre capilar (mmol/L) y área bajo la curva correspondiente (AUC), medidas al inicio y durante el período de recuperación posterior al ejercicio.
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Valor inicial y 4 horas después del ejercicio y posprandial
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Datos a lo largo del tiempo para las concentraciones de β-HB
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Cambios en las concentraciones de β-HB en sangre capilar (mmol/L) medidas en 12 puntos de tiempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Línea de base, 1 hora antes del ejercicio y 4 horas durante el período de recuperación post-ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Desequilibrio ácido-base
- Acidosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Cetosis
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- A00-M69-24B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .