Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu ketonmonoesteru na hormonální reakce po cvičení po odporovém cvičení u mladých mužů

28. srpna 2025 aktualizováno: Tyler Churchward-Venne, McGill University

Vliv příjmu ketonmonoesteru na hormonální odezvu po cvičení během zotavení po akutním záchvatu odporu.

Tato studie zkoumá, jak orálně požité exogenní doplňky ketonmonoesteru ovlivňují koncentrace cirkulujících hormonů u zdravých mladých dospělých mužů po jediném cvičení s odporem. Je známo, že odporové cvičení stimuluje akutní zvýšení cirkulující koncentrace různých hormonů, které se podílejí na regulaci svalové hmoty, včetně testosteronu, růstového hormonu (GH) a inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1).

V poslední době vzrůstá zájem o to, jak doplňky výživy ovlivňují tyto přirozené hormonální reakce v klidu. Jedním z takových zásahů je orální požití exogenních doplňků ketolátek. Ketolátky (tj. β-hydroxybutyrát (β-HB), acetoacetát (AcAc) a aceton) jsou přirozeně se vyskytující sloučeniny, které tělo normálně produkuje během dlouhodobého půstu/hladovění nebo v reakci na „ketogenní“ dietu (a strava s vysokým obsahem tuku a velmi nízkým obsahem sacharidů). Tyto doplňky ketonových těl užívané ve formě ketonmonoesteru mohou rychle zvýšit hladinu ketonů v krvi, aniž byste museli měnit svůj jídelníček.

Nedávný výzkum ukázal, že požití exogenních ketonových doplňků nebo dodržování „ketogenní diety“ může změnit koncentraci určitých hormonů měřených ve vzorcích krve v klidu. Účinky příjmu monoesteru ketonu na zvýšení hladiny cirkulujících hormonů vyvolané cvičením je však třeba teprve prozkoumat.

Účelem této studie je proto zjistit, jak zvýšený β-HB, vyvolaný požitím ketonmonoesteru (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrátu, ovlivňuje krevní koncentrace různých anabolických hormonů během post - zotavení po cvičení u zdravých mladých dospělých mužů ve srovnání s placebem (ochucená voda).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii u zdravých mužů bude použit křížový design v rámci subjektu, aby se prozkoumal dopad příjmu ketonmonoesteru (KET) na cirkulující (v krvi) koncentrace „anabolických“ a dalších hormonů. V této zkřížené studii jsou dvě léčebná ramena, včetně jedné skupiny KET a jedné skupiny s placebem. Celkem bude zapsáno 12 účastníků, kteří podstoupí obě fáze léčby s minimálně 7denním vymývacím obdobím mezi návštěvami laboratoře.

Studie bude zahrnovat screeningovou návštěvu (návštěva 1), testování maximálně 10 opakování (10-RM) (návštěva 2), kde bude účastníkům stanoveno 10-RM pro každý použitý cvičební stroj, experimentální zkouška (návštěva 3), min. 7denní vymývání, po kterém následuje fáze 2 experimentálního pokusu (návštěva 4).

Během experimentálních zkoušek dorazí účastníci do laboratoře nalačno přes noc a po odběru bazální krve jim bude podán KET nebo placebo nápoj. Poté účastníci provedou cvičení zaměřené na odpor dolní části těla skládající se z 5 sérií po 10 opakováních legpressu a 3 sérií po 12 opakováních supersérií extenze/zatočení nohou na 95 % jejich stanovených 10-RM. Po cvičení bude podána další dávka nutriční kúry.

Vzorky arterializované krve pak budou odebírány ve 13 postprandiálních časových bodech během 1-hodinového období klidu a 4-hodinového období zotavení po cvičení, aby se změřily změny plazmatické glukózy a koncentrace inzulínu. Arterializované vzorky krve budou také použity pro kvantifikaci anabolických hormonů, včetně testosteronu, IGF-1, GH, kortizolu, luteinizačního hormonu, globulinu vázajícího pohlavní hormony, dehydroepiandrosteronu, estrogenu, progesteronu a folikuly stimulujícího hormonu.

Kromě toho, změny v koncentraci β-HB v kapilární krvi budou hodnoceny v průběhu studií odběrem vzorků kapilární krve na začátku a 11 postprandiálních časových bodech během 1-hodinového období klidu a 4-hodinového období zotavení po cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví dospělí muži ve věku 18–40 let (včetně).
  • BMI >18,5 a <30,0 kg/m2
  • Rekreačně aktivní (nejméně 150 minut aktivity/týden).
  • Udržuje stabilní užívání léků a doplňků (které nejsou omezeny kritérii vyloučení), stabilní stravovací návyky a životní styl a stabilní tělesnou hmotnost po dobu posledních 3 měsíců před screeningem a souhlasí s jejich udržováním po celou dobu studie.
  • Buďte ochotni zcela se vyhnout konzumaci alkoholu 48 hodin před testovacími dny.
  • Ochota a schopnost souhlasit s požadavky a omezeními této studie, být ochoten dát dobrovolný souhlas, být schopen porozumět a číst dotazníky a provádět všechny postupy související se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s metabolickými poruchami včetně: diabetu typu I nebo typu II.
  • Jedinci s anamnézou trombózy / kardiovaskulárního onemocnění, endokrinních poruch
  • Jedinci s poraněním kolena (tj. poranění ACL).
  • Jedinci s pozitivní anamnézou nestabilního onemocnění štítné žlázy (tj. hypotyreóza, hypertyreóza, hyperparatyreóza a hypoparatyreóza) a imunitními poruchami.
  • Jednotlivci, kteří užili tabákové výrobky během posledních 6 měsíců.
  • Chronické užívání léků, o kterých je známo, že modulují hladiny hormonů (tj. kortikosteroidy a hormonální substituční terapie (HRT)) v posledních 6 měsících.
  • Současné užívání ketonových doplňků nebo dodržování ketogenní diety.
  • Formální nebo pravidelná vzpěračská aktivita v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketonový monoester (KET)

Ketonmonoesterový doplněk: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát dávkovaný na základě tělesné hmotnosti účastníků (0,36 g/kg tělesné hmotnosti).

Výživový nápoj bude konzumován dvakrát: 30 minut před cvičebním tréninkem (t = -60 min) a bezprostředně po dokončení cvičebního protokolu (t = 0 min).
Doplněk stravy: Ketonový monoester (KET)
Ketonmonoesterový doplněk (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát na základě tělesné hmotnosti účastníků (0,36 g/kg tělesné hmotnosti). Značka ketonů: delta G Oxford Ketone Ester.
Jiný: Odporové cvičení
- 5 sérií po 10 opakováních legpressu a 3 sérií po 12 opakováních „supersetů“ extenze/zatočení nohou (1 série pro každou zády k sobě bez odpočinku mezi sériemi) při 95 % jejich 10-RM. Intervaly mezi jednotlivými sadami odpočinku pro cvičení nohou budou 60 sekund.
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Ochucená voda. Účastníci vypijí tento nápoj dvakrát: 30 minut před cvičebním tréninkem (t = -60 min) a bezprostředně po dokončení cvičebního protokolu (t = 0 min).
Jiný: Odporové cvičení
- 5 sérií po 10 opakováních legpressu a 3 sérií po 12 opakováních „supersetů“ extenze/zatočení nohou (1 série pro každou zády k sobě bez odpočinku mezi sériemi) při 95 % jejich 10-RM. Intervaly mezi jednotlivými sadami odpočinku pro cvičení nohou budou 60 sekund.
Doplněk stravy: Placebo nápoj s odpovídající chutí (CON)
- ochucená voda (nekalorická hořká + citrusové příchutě)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou pro koncentraci testosteronu.
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Koncentrace testosteronu v séru (nmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a po 4 hodinách do období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Údaje o časovém průběhu koncentrace testosteronu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Sérová koncentrace testosteronu (nmol/l) měřená na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace růstového hormonu
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Koncentrace růstového hormonu v séru (μmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřené na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Údaje o časovém průběhu koncentrace růstového hormonu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace růstového hormonu (μmol/l) měřené ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentraci inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1).
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Sérová koncentrace IGF-1 (nmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Data časového průběhu pro koncentraci IGF-1
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace IGF-1 (nmol/l) měřené na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minut).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Oblast pod křivkou pro koncentraci kortizolu.
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Sérová koncentrace kortizolu (nmol/l) a jeho odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Údaje o časovém průběhu koncentrace kortizolu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace kortizolu (nmol/l) měřené na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Oblast pod křivkou pro koncentraci luteinizačního hormonu
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Sérová koncentrace koncentrací luteinizačního hormonu (IU/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Údaje o časovém průběhu koncentrace luteinizačního hormonu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace koncentrací luteinizačního hormonu (IU/l) měřené ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentraci dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Koncentrace DHEA v séru (μmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřené na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Data časového průběhu pro koncentraci DHEA
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace DHEA (μmol/l) měřené na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG).
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Sérová koncentrace SHBG (nmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Údaje o časovém průběhu koncentrace SHBG.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace SHBG (nmol/l) měřené na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentraci progesteronu
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Sérová koncentrace progesteronu (nmol/l) a jeho odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Údaje o časovém průběhu pro koncentraci progesteronu.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace progesteronu (nmol/l) měřené ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentraci estrogenu
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Koncentrace estrogenu v séru (pmol/ml) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřené na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Údaje o časovém průběhu pro koncentraci estrogenu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace estrogenu (pmol/ml) měřené ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou koncentrace folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Časové okno: Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Sérová koncentrace FSH (IU/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a více než 4 hodiny do období zotavení po cvičení.
Údaje o časovém průběhu koncentrace FSH.
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny sérové ​​koncentrace pro FSH (IU/l) měřené na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentraci glukózy
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Plazmatická koncentrace glukózy (mmol/l) a její odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Data časového průběhu pro koncentraci glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l) měřené ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentraci inzulínu
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Plazmatická koncentrace inzulínu (pmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřená na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a 4 hodiny do období zotavení po cvičení
Údaje o časovém průběhu koncentrace inzulínu
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny plazmatické koncentrace inzulínu (pmol/l) měřené na začátku a ve 13 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Plocha pod křivkou pro koncentrace β-HB
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po cvičení a postprandiálním období
Koncentrace β-OHB v kapilární krvi (mmol/l) a odpovídající plocha pod křivkou (AUC), měřeno na začátku a během období zotavení po cvičení.
Výchozí stav a 4 hodiny po cvičení a postprandiálním období
Údaje o časovém průběhu pro koncentrace β-HB
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.
Změny koncentrací β-HB v kapilární krvi (mmol/l) měřené ve 12 časových bodech (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Výchozí stav, 1 hodina před cvičením a 4 hodiny během období zotavení po cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A00-M69-24B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový monoester (KET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit