O impacto da ingestão de monoéster cetônico nas respostas hormonais pós-exercício após exercício resistido em jovens do sexo masculino
O impacto da ingestão de monoéster cetônico na resposta hormonal pós-exercício durante a recuperação após um ataque agudo de exercício de resistência.
Este estudo investiga como os suplementos de monoéster de cetona exógenos ingeridos por via oral afetam as concentrações hormonais circulantes em homens adultos jovens saudáveis após uma única sessão de exercícios de resistência. Sabe-se que o exercício resistido estimula um aumento agudo na concentração circulante de vários hormônios que estão envolvidos na regulação da massa muscular, incluindo testosterona, hormônio do crescimento (GH) e fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1).
Recentemente, tem havido um interesse crescente em como os suplementos nutricionais impactam essas respostas hormonais naturais em repouso. Uma dessas intervenções é a ingestão oral de suplementos de corpos cetônicos exógenos. Os corpos cetônicos (isto é, β-hidroxibutirato (β-HB), acetoacetato (AcAc) e acetona) são compostos naturais que são normalmente produzidos pelo corpo durante jejum/fome prolongado ou em resposta a uma dieta "cetogênica" (um dieta muito rica em gordura e muito pobre em carboidratos). Esses suplementos para corpos cetônicos tomados na forma de monoéster de cetona podem aumentar rapidamente os níveis de cetona no sangue sem a necessidade de alterar sua dieta.
Pesquisas recentes mostraram que a ingestão de suplementos de cetonas exógenas ou a adesão a uma “dieta cetogênica” podem alterar a concentração de certos hormônios medidos em amostras de sangue em repouso. No entanto, os efeitos da ingestão de monoéster cetônico na elevação induzida pelo exercício nos hormônios circulantes ainda não foram explorados.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar como o β-HB elevado, induzido pela ingestão do monoéster cetônico (R) -3-hidroxibutil-(R) -3-hidroxibutirato, afeta as concentrações sanguíneas de vários hormônios anabólicos, durante pós -exercício de recuperação em adultos jovens e saudáveis do sexo masculino, em comparação com uma bebida placebo (água aromatizada).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um desenho cruzado dentro do sujeito será usado para este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em homens saudáveis para investigar o impacto da ingestão de monoéster cetônico (KET) nas concentrações circulantes (sangue) de 'anabólicos' e outros hormônios. Existem dois braços de tratamento neste estudo cruzado, incluindo um braço KET e um grupo placebo. Um total de 12 participantes serão inscritos e submetidos a ambas as fases de tratamento com um período mínimo de suspensão de 7 dias entre as visitas ao laboratório.
O estudo incluirá uma visita de triagem (Visita 1), teste máximo de 10 repetições (10-RM) (visita 2), onde os 10-RM dos participantes serão determinados para cada máquina de exercício usada, ensaio experimental (visita 3), mínimo Washout de 7 dias, seguido pela fase 2 do ensaio experimental (visita 4).
Durante os ensaios experimentais, os participantes chegarão ao laboratório em jejum durante a noite, e o KET ou bebida placebo será então administrado após a coleta de sangue basal. Em seguida, os participantes realizarão uma sessão de exercícios de resistência para a parte inferior do corpo que consiste em 5 séries de 10 repetições de leg press e 3 séries de 12 repetições de superséries de extensão de perna/perna flexora a 95% de seus 10-RM determinados. Após o exercício, será administrada outra dose do tratamento nutricional.
Amostras de sangue arterializado serão então coletadas em 13 momentos pós-prandiais durante o período de descanso de 1 hora e o período de recuperação pós-exercício de 4 horas para medir as mudanças na glicose plasmática e na concentração de insulina. Amostras de sangue arterializado também serão utilizadas para quantificação de hormônios anabólicos, incluindo testosterona, IGF-1, GH, cortisol, hormônio luteinizante, globulina de ligação ao hormônio sexual, desidroepiandrosterona, estrogênio, progesterona e hormônio folículo-estimulante.
Além disso, as mudanças na concentração de β-HB no sangue capilar serão avaliadas ao longo dos ensaios, coletando amostras de sangue capilar no início do estudo e 11 pontos de tempo pós-prandial durante o período de descanso de 1 hora e o período de recuperação pós-exercício de 4 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultos saudáveis do sexo masculino com idade entre 18 e 40 anos (inclusive).
- IMC >18,5 e <30,0 kg/m2
- Recreativamente ativo (pelo menos 150 minutos de atividade/semana).
- Manteve uso estável de medicamentos e suplementos (que não são limitados pelos critérios de exclusão), hábitos alimentares e de estilo de vida estáveis e peso corporal estável, nos últimos 3 meses antes da triagem e concorda em mantê-los durante todo o estudo.
- Esteja disposto a evitar totalmente o consumo de álcool 48 horas antes dos dias de teste.
- Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário, ser capaz de compreender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios metabólicos, incluindo: Diabetes tipo I ou tipo II.
- Indivíduos com histórico de trombose/doença cardiovascular, distúrbios endócrinos
- Indivíduos com lesões no joelho (ou seja, lesões do LCA).
- Indivíduos com histórico médico positivo de doença instável da tireoide (ou seja, hipotireoidismo, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo e hipoparatireoidismo) e distúrbios imunológicos.
- Indivíduos que usaram produtos de tabaco nos últimos 6 meses.
- O uso crônico de medicamentos conhecidos por modular os níveis hormonais (ou seja, corticosteróides e terapia de reposição hormonal (TRH)) nos últimos 6 meses.
- Uso atual de suplementos cetônicos ou adesão a uma dieta cetogênica.
- Atividade formal ou regular de levantamento de peso no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Monoéster cetônico (KET)
Suplemento de monoéster cetônico: (R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato dosado com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal). A bebida nutricional será consumida duas vezes: 30 minutos antes do treino físico (t = -60 min) e imediatamente após a conclusão do protocolo de exercícios (t = 0 min). |
Suplemento de monoéster cetônico (R) -3-hidroxibutil (R) -3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal).
A marca da cetona: delta G Oxford Ketone Ester.
- 5 séries de 10 repetições de leg press e 3 séries de 12 repetições de 'superséries' de extensão de pernas / flexão de pernas (1 série de cada costas com costas sem descanso entre as séries) a 95% de seus 10-RM.
Os intervalos de descanso entre as séries para os exercícios de pernas serão de 60 segundos.
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Água aromatizada.
Os participantes consumirão esta bebida duas vezes: 30 minutos antes do treino (t = -60 min) e imediatamente após a conclusão do protocolo de exercícios (t = 0 min).
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- 5 séries de 10 repetições de leg press e 3 séries de 12 repetições de 'superséries' de extensão de pernas / flexão de pernas (1 série de cada costas com costas sem descanso entre as séries) a 95% de seus 10-RM.
Os intervalos de descanso entre as séries para os exercícios de pernas serão de 60 segundos.
- Água aromatizada (amarga não calórica + sabores cítricos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva de concentração de testosterona.
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Concentração sérica de testosterona (nmol/l) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e ao longo de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Dados de tempo para concentração de testosterona.
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de testosterona (nmol/l) medida no início do estudo e em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva da concentração do hormônio do crescimento
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Concentração sérica de hormônio do crescimento (μmol/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Dados de evolução temporal para concentração de hormônio de crescimento.
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de hormônio do crescimento (μmol/L) medidas em 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva para concentração do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Concentração sérica de IGF-1 (nmol/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Dados de tempo para concentração de IGF-1
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de IGF-1 (nmol/L) medidas no início do estudo e em 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutos).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva para concentração de cortisol.
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de cortisol (nmol/L) e sua correspondente área sob a curva (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Dados de tempo para concentração de cortisol.
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de cortisol (nmol/L) medidas no início do estudo e em 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva da concentração do hormônio luteinizante
Prazo: Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Concentração sérica de hormônio luteinizante (UI/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Dados de tempo para concentração de hormônio luteinizante
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de hormônio luteinizante (UI/L) medidas em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva para concentração de desidroepiandrosterona (DHEA)
Prazo: Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de DHEA (μmol/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Dados de tempo para concentração de DHEA
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de DHEA (μmol/L) medidas no início do estudo e em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva da concentração de globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de SHBG (nmol/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Dados de evolução temporal para concentração de SHBG.
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de SHBG (nmol/L) medidas no início do estudo e em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva de concentração de progesterona
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de progesterona (nmol/L) e sua correspondente área sob a curva (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Dados de evolução temporal para concentração de progesterona.
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de progesterona (nmol/L) medidas em 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva da concentração de estrogênio
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de estrogênio (pmol/mL) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Dados de tempo para concentração de estrogênio
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de estrogênio (pmol/mL) medidas em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva da concentração do hormônio folículo estimulante (FSH)
Prazo: Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Concentração sérica de FSH (UI/l) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e mais de 4 horas no período de recuperação pós-exercício.
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Dados de evolução temporal para concentração de FSH.
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração sérica de FSH (UI/l) medidas no início do estudo e em 13 momentos (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva para concentração de glicose
Prazo: Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Concentração de glicose plasmática (mmol/L) e sua correspondente área sob a curva (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Dados de tempo para concentração de glicose
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração de glicose plasmática (mmol/L) medidas em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva para concentração de insulina
Prazo: Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Concentração plasmática de insulina (pmol/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e 4 horas no período de recuperação pós-exercício
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Dados de tempo para concentração de insulina
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações na concentração plasmática de insulina (pmol/L) medidas no início do estudo e em 13 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Área sob a curva para concentrações de β-HB
Prazo: Linha de base e 4 horas no período pós-exercício e pós-prandial
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Concentração de β-OHB no sangue capilar (mmol/L) e área sob a curva correspondente (AUC), medida no início do estudo e durante o período de recuperação pós-exercício.
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Linha de base e 4 horas no período pós-exercício e pós-prandial
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Dados de tempo para concentrações de β-HB
Prazo: Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Alterações nas concentrações de β-HB no sangue capilar (mmol/L) medidas em 12 pontos de tempo (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
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Linha de base, 1 hora antes do exercício e 4 horas durante o período de recuperação pós-exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Desequilíbrio ácido-base
- Acidose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Cetose
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- A00-M69-24B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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