- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06683547
젊은 남성의 저항 운동 후 케톤 모노에스테르 섭취가 운동 후 호르몬 반응에 미치는 영향
급성 저항 운동 후 회복 중 케톤 모노에스테르 섭취가 운동 후 호르몬 반응에 미치는 영향.
이 연구는 경구 섭취된 외인성 케톤 모노에스테르 보충제가 단일 세션의 저항 운동 후 건강한 젊은 성인 남성의 순환 호르몬 농도에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 저항 운동은 테스토스테론, 성장 호르몬(GH), 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 등 근육량 조절에 관여하는 다양한 호르몬의 순환 농도를 급격히 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
최근에는 영양 보충제가 휴식 시 자연 호르몬 반응에 어떤 영향을 미치는지에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러한 개입 중 하나는 외인성 케톤체 보충제를 경구로 섭취하는 것입니다. 케톤체(즉, β-히드록시부티레이트(β-HB), 아세토아세트산(AcAc) 및 아세톤)은 장기간의 단식/굶주림 동안 또는 "케톤 생성" 식이 요법(a)에 대한 반응으로 신체에서 정상적으로 생성되는 자연 발생 화합물입니다. 지방 함량이 매우 높고 탄수화물 함량이 매우 낮은 식단). 케톤 모노에스테르 형태로 섭취되는 이러한 케톤 신체 보충제는 식단을 변경할 필요 없이 혈중 케톤 수치를 빠르게 높일 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 외인성 케톤 보충제를 섭취하거나 '케톤 생성 식단'을 따르는 경우 휴식 시 혈액 샘플에서 측정된 특정 호르몬의 농도가 변경될 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 케톤 모노에스테르 섭취가 운동으로 인한 순환 호르몬 상승에 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 케톤 모노에스테르(R)-3-하이드록시부틸-(R)-3-하이드록시부티레이트의 섭취를 통해 유도된 β-HB의 증가가 사후 치료 동안 다양한 동화 호르몬의 혈중 농도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. - 위약 음료(맛이 나는 물)와 비교하여 건강한 젊은 성인 남성의 운동 회복.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
케톤 모노에스테르(KET) 섭취가 '동화작용' 및 기타 호르몬의 순환(혈액) 농도에 미치는 영향을 조사하기 위해 건강한 남성을 대상으로 한 이 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에는 피험자 내 교차 설계가 사용됩니다. 이 교차 시험에는 KET 부문 1개와 위약군 1개를 포함해 2개의 치료 부문이 있습니다. 총 12명의 참가자가 등록되어 실험실 방문 사이에 최소 7일의 휴약 기간을 두고 두 치료 단계를 모두 받게 됩니다.
연구에는 스크리닝 방문(방문 1), 최대 10회 반복(10-RM) 테스트(방문 2)가 포함됩니다. 여기서 참가자의 10-RM은 사용된 각 운동 기계에 대해 결정됩니다. 실험 시험(방문 3), 최소 7일간의 세척 후 실험 2단계(방문 4)가 이어집니다.
실험 기간 동안 참가자는 밤새 공복 상태로 실험실에 도착하며 기초 혈액 수집 후 KET 또는 위약 음료가 투여됩니다. 그런 다음 참가자는 결정된 10RM의 95% 수준에서 레그 프레스 10회 5세트와 레그 익스텐션/레그 컬 슈퍼세트 12회 3세트로 구성된 하체 저항 운동 세션을 수행합니다. 운동 후에는 또 다른 영양 치료가 시행됩니다.
그런 다음 동맥혈 혈액 샘플을 1시간의 휴식 기간과 4시간의 운동 후 회복 기간 동안 식후 13회 시점에 수집하여 혈장 포도당 및 인슐린 농도의 변화를 측정합니다. 동맥화된 혈액 샘플은 테스토스테론, IGF-1, GH, 코티솔, 황체형성 호르몬, 성호르몬 결합 글로불린, 디히드로에피안드로스테론, 에스트로겐, 프로게스테론, 난포 자극 호르몬을 포함한 동화 호르몬의 정량화에도 활용됩니다.
또한, 모세혈관 β-HB 농도의 변화는 1시간의 휴식 기간과 4시간의 운동 후 회복 기간 동안 기준선과 식후 11개 시점에서 모세혈관 혈액 샘플을 수집하여 실험 전반에 걸쳐 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S4
- McGill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세(포함)의 건강한 성인 남성 참가자입니다.
- BMI >18.5 및 <30.0kg/m2
- 레크리에이션 활동(주당 최소 150분 활동).
- 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 약물 및 보충제(제외 기준에 의해 제한되지 않음)의 안정적인 사용, 안정적인 식이 및 생활 습관, 안정적인 체중을 유지했으며 연구 기간 내내 이를 유지하는 데 동의했습니다.
- 시험일 48시간 전에는 음주를 완전히 피하십시오.
- 본 연구의 요구 사항 및 제한 사항에 기꺼이 동의하고 동의할 수 있으며 자발적인 동의를 제공하고 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며 모든 연구 관련 절차를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음을 포함한 대사 장애가 있는 개인: 제1형 또는 제2형 당뇨병.
- 혈전증, 심혈관 질환, 내분비 장애의 병력이 있는 자
- 무릎 부상(예: ACL 부상)이 있는 개인.
- 불안정한 갑상선 질환(갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 저하증 등) 및 면역 장애에 대한 양성 병력이 있는 개인.
- 지난 6개월 이내에 담배 제품을 사용한 개인.
- 호르몬 수치를 조절하는 것으로 알려진 약물의 만성 사용(예: 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 및 호르몬 대체 요법(HRT)을 사용했습니다.
- 현재 케톤 보충제를 사용하고 있거나 케톤 생성 식단을 준수하고 있습니다.
- 지난 1년간의 공식적 또는 정기적인 역도 활동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케톤 모노에스테르(KET)
케톤 모노에스테르 보충제: (R)-3-하이드록시부틸(R)-3-하이드록시부티레이트는 참가자의 체중을 기준으로 투여됩니다(0.36g/kg 체중). 영양 음료는 운동 운동 30분 전(t = -60분)과 운동 프로토콜 완료 직후(t = 0분) 두 번 섭취됩니다. |
참가자의 체중을 기준으로 한 케톤 모노에스테르 보충제(R)-3-하이드록시부틸(R)-3-하이드록시부티레이트(0.36g/kg 체중).
케톤 브랜드 이름: Delta G Oxford Ketone Ester.
- 레그 프레스 10회 반복 5세트 및 레그 익스텐션/레그 컬 '슈퍼세트'(세트 사이에 휴식 없이 연속으로 1세트) 10RM의 95%로 12회 반복.
다리 운동의 세트 간 휴식 간격은 60초입니다.
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위약 비교기: 위약 음료
맛을 낸 물.
참가자는 운동 운동 30분 전(t = -60분)과 운동 프로토콜 완료 직후(t = 0분)에 이 음료를 두 번 섭취합니다.
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- 레그 프레스 10회 반복 5세트 및 레그 익스텐션/레그 컬 '슈퍼세트'(세트 사이에 휴식 없이 연속으로 1세트) 10RM의 95%로 12회 반복.
다리 운동의 세트 간 휴식 간격은 60초입니다.
- 맛이 나는 물(칼로리 없는 쓴 맛 + 감귤 맛)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스토스테론 농도 곡선 아래의 면적.
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간 이상
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기준선과 운동 후 회복 기간 4시간에 걸쳐 측정된 테스토스테론의 혈청 농도(nmol/l) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간 이상
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테스토스테론 농도에 대한 시간 경과 데이터.
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에 측정된 테스토스테론의 혈청 농도(nmol/l).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장호르몬 농도 곡선 아래의 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간 이상
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 성장 호르몬의 혈청 농도(μmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간 이상
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성장 호르몬 농도에 대한 시간 경과 데이터.
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 성장 호르몬의 혈청 농도(μmol/L) 변화.
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 농도에 대한 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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기준선과 운동 후 회복 기간에 걸쳐 측정된 IGF-1의 혈청 농도(nmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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IGF-1 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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코티솔 농도 곡선 아래의 면적.
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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기준선과 운동 후 회복 기간에 걸쳐 측정된 코티솔의 혈청 농도(nmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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코티솔 농도에 대한 시간 경과 데이터.
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 코티솔의 혈청 농도(nmol/L) 변화 ).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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황체화 호르몬 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정한 황체형성 호르몬 농도(IU/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC)의 혈청 농도입니다.
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기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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황체화 호르몬 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 황체형성 호르몬 농도(IU/L)의 혈청 농도 변화.
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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디히드로에피안드로스테론(DHEA) 농도에 대한 곡선 아래 면적
기간: 기준선과 운동 후 회복 기간은 4시간입니다.
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DHEA의 혈청 농도(μmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC)은 기준선과 운동 후 회복 기간에 걸쳐 측정됩니다.
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기준선과 운동 후 회복 기간은 4시간입니다.
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DHEA 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 DHEA의 혈청 농도 변화(μmol/L) ).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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성호르몬 결합 글로불린(SHBG) 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 SHBG의 혈청 농도(nmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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SHBG 농도에 대한 시간 경과 데이터.
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 SHBG의 혈청 농도(nmol/L) 변화 ).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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프로게스테론 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 프로게스테론의 혈청 농도(nmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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프로게스테론 농도에 대한 시간 경과 데이터.
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 프로게스테론의 혈청 농도(nmol/L) 변화.
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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에스트로겐 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 혈청 에스트로겐 농도(pmol/mL) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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에스트로겐 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 에스트로겐의 혈청 농도(pmol/mL) 변화.
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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난포 자극 호르몬(FSH) 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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FSH의 혈청 농도(IU/l)와 해당 곡선 아래 면적(AUC)은 기준 시점과 운동 후 회복 기간 동안 측정됩니다.
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기준선 및 운동 후 회복 기간까지 4시간 이상.
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FSH 농도에 대한 시간 경과 데이터.
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에 측정된 FSH(IU/l)의 혈청 농도 변화 ).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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포도당 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 혈장 포도당 농도(mmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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포도당 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 혈장 포도당 농도(mmol/L)의 변화.
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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인슐린 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 인슐린의 혈장 농도(pmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선 및 운동 후 회복 기간 4시간
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인슐린 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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기준선 및 13개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 인슐린의 혈장 농도 변화(pmol/L) ).
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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Β-HB 농도에 대한 곡선 아래 면적
기간: 기준선과 운동 후 및 식후 4시간
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기준선과 운동 후 회복 기간 동안 측정된 모세혈 β-OHB 농도(mmol/L) 및 해당 곡선 아래 면적(AUC).
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기준선과 운동 후 및 식후 4시간
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Β-HB 농도에 대한 시간 경과 데이터
기간: 기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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12개 시점(t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240분)에서 측정된 모세혈관 β-HB 농도(mmol/L)의 변화.
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기준, 운동 전 1시간, 운동 후 회복 기간 중 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A00-M69-24B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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