Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto dell'assunzione di chetoni monoestere sulle risposte ormonali post-esercizio dopo l'esercizio di resistenza nei giovani maschi

28 agosto 2025 aggiornato da: Tyler Churchward-Venne, McGill University

L'impatto dell'assunzione di monoestere chetonico sulla risposta ormonale post-esercizio durante il recupero dopo un attacco acuto di esercizio di resistenza.

Questo studio indaga come gli integratori di monoesteri chetonici esogeni ingeriti per via orale influenzano le concentrazioni ormonali circolanti in giovani maschi adulti sani dopo una singola sessione di esercizio di resistenza. È noto che l’esercizio di resistenza stimola un aumento acuto della concentrazione circolante di vari ormoni coinvolti nella regolazione della massa muscolare, tra cui il testosterone, l’ormone della crescita (GH) e il fattore di crescita simile all’insulina-1 (IGF-1).

Recentemente, c’è stato un crescente interesse su come gli integratori alimentari influiscono su queste risposte ormonali naturali a riposo. Uno di questi interventi è l'ingestione orale di integratori corporei chetonici esogeni. I corpi chetonici (cioè β-idrossibutirrato (β-HB), acetoacetato (AcAc) e acetone) sono composti naturali che vengono normalmente prodotti dall'organismo durante il digiuno/fame prolungato o in risposta a una dieta "chetogenica" (una dieta molto ricca di grassi e molto povera di carboidrati). Questi integratori chetonici assunti sotto forma di monoestere chetonico possono aumentare rapidamente i livelli di chetoni nel sangue senza dover modificare la dieta.

Ricerche recenti hanno dimostrato che l'assunzione di integratori chetonici esogeni o il seguire una "dieta chetogenica" possono alterare la concentrazione di alcuni ormoni misurati nei campioni di sangue a riposo. Tuttavia, gli effetti dell’assunzione di monoestere chetonico sull’aumento degli ormoni circolanti indotto dall’esercizio devono ancora essere esplorati.

Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare come l'elevato β-HB, indotto tramite l'ingestione del monoestere chetonico (R)-3-idrossibutil-(R)-3-idrossibutirrato, influenzi le concentrazioni ematiche di vari ormoni anabolici, durante la fase post -recupero dell'attività fisica in giovani maschi adulti sani, rispetto a una bevanda placebo (acqua aromatizzata).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su maschi sani, verrà utilizzato un disegno crossover intra-soggetto per studiare l'impatto dell'assunzione di monoestere chetonico (KET) sulle concentrazioni circolanti (nel sangue) di ormoni "anabolici" e altri. Ci sono due bracci di trattamento in questo studio crossover, incluso un braccio KET e un gruppo placebo. Verranno arruolati un totale di 12 partecipanti che verranno sottoposti a entrambe le fasi di trattamento con un periodo di washout minimo di 7 giorni tra le visite di laboratorio.

Lo studio includerà una visita di screening (Visita 1), test con un massimo di 10 ripetizioni (10-RM) (visita 2), in cui verranno determinati i 10-RM dei partecipanti per ciascuna macchina per esercizi utilizzata, prova sperimentale (visita 3), minimo Washout di 7 giorni, seguito dalla fase 2 della prova sperimentale (visita 4).

Durante le prove sperimentali, i partecipanti arriveranno al laboratorio a digiuno durante la notte e la bevanda KET o placebo verrà quindi somministrata dopo il prelievo di sangue basale. Quindi, i partecipanti eseguiranno una sessione di esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo composta da 5 serie da 10 ripetizioni di leg press e 3 serie da 12 ripetizioni di superset di leg extension/leg curl al 95% dei loro 10-RM determinati. Dopo l'esercizio verrà somministrata un'altra dose del trattamento nutrizionale.

Campioni di sangue arterializzato verranno quindi raccolti in 13 punti temporali postprandiali durante il periodo di riposo di 1 ora e il periodo di recupero post-esercizio di 4 ore per misurare i cambiamenti nella concentrazione di glucosio plasmatico e di insulina. Campioni di sangue arterializzato verranno utilizzati anche per la quantificazione degli ormoni anabolici, tra cui testosterone, IGF-1, GH, cortisolo, ormone luteinizzante, globulina legante gli ormoni sessuali, deidroepiandrosterone, estrogeno, progesterone e ormone follicolo-stimolante.

Inoltre, i cambiamenti nella concentrazione di β-HB nel sangue capillare saranno valutati durante gli studi raccogliendo campioni di sangue capillare al basale e 11 punti temporali postprandiali durante il periodo di riposo di 1 ora e il periodo di recupero post-esercizio di 4 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti maschi adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni (inclusi).
  • BMI >18,5 e <30,0 kg/m2
  • Attivo a livello ricreativo (almeno 150 minuti di attività/settimana).
  • Ha mantenuto un uso stabile di farmaci e integratori (che non sono limitati dai criteri di esclusione), abitudini alimentari e di stile di vita stabili e un peso corporeo stabile, negli ultimi 3 mesi prima dello screening e ha accettato di mantenerli durante lo studio.
  • Sii disposto a evitare completamente il consumo di alcol 48 ore prima dei giorni di prova.
  • Essere disposti e in grado di accettare i requisiti e le restrizioni di questo studio, essere disposti a dare il consenso volontario, essere in grado di comprendere e leggere i questionari ed eseguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi metabolici tra cui: diabete di tipo I o di tipo II.
  • Individui con una storia di trombosi/malattie cardiovascolari, disturbi endocrini
  • Individui con lesioni al ginocchio (ad esempio lesioni ACL).
  • Individui con una storia medica positiva di malattia tiroidea instabile (cioè ipotiroidismo, ipertiroidismo, iperparatiroidismo e ipoparatiroidismo) e disturbi immunitari.
  • Individui che hanno utilizzato prodotti del tabacco negli ultimi 6 mesi.
  • Uso cronico di farmaci noti per modulare i livelli ormonali (ad es. corticosteroidi e terapia ormonale sostitutiva (HRT)) negli ultimi 6 mesi.
  • Uso attuale di integratori chetonici o adesione a una dieta chetogenica.
  • Attività di sollevamento pesi formale o regolare nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chetone Monoestere (KET)

Integratore di monoestere chetonico: (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato dosato in base al peso corporeo dei partecipanti (0,36 g/kg di peso corporeo).

La bevanda nutrizionale verrà consumata due volte: 30 minuti prima dell'allenamento (t = -60 min) e immediatamente dopo il completamento del protocollo di esercizio (t = 0 min).
Integratore alimentare: Chetone Monoestere (KET)
Integratore di monoestere chetonico (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato in base al peso corporeo dei partecipanti (0,36 g/kg di peso corporeo). Il marchio chetone: delta G Oxford Ketone Ester.
Altro: Esercizio di resistenza
- 5 serie da 10 ripetizioni di leg press e 3 serie da 12 ripetizioni di leg extension/leg curl 'superset' (1 serie di ciascuna schiena contro schiena senza pause tra le serie) al 95% dei loro 10-RM. Gli intervalli di riposo tra le serie per gli esercizi per le gambe saranno di 60 secondi.
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Acqua aromatizzata. I partecipanti consumeranno questa bevanda due volte: 30 minuti prima dell'allenamento (t = -60 min) e immediatamente dopo il completamento del protocollo di esercizio (t = 0 min).
Altro: Esercizio di resistenza
- 5 serie da 10 ripetizioni di leg press e 3 serie da 12 ripetizioni di leg extension/leg curl 'superset' (1 serie di ciascuna schiena contro schiena senza pause tra le serie) al 95% dei loro 10-RM. Gli intervalli di riposo tra le serie per gli esercizi per le gambe saranno di 60 secondi.
Integratore alimentare: Bevanda placebo con sapore abbinato (CON)
- Acqua aromatizzata (amaro non calorico + aromi di agrumi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva per la concentrazione di testosterone.
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Concentrazione sierica di testosterone (nmol/l) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e nell'arco di 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di testosterone.
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di testosterone (nmol/l) misurata al basale e in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva per la concentrazione dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Concentrazione sierica dell'ormone della crescita (μmol/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Dati sull'andamento temporale della concentrazione dell'ormone della crescita.
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Cambiamenti nella concentrazione sierica dell'ormone della crescita (μmol/L) misurati in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1).
Lasso di tempo: Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Concentrazione sierica di IGF-1 (nmol/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di IGF-1
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Cambiamenti nella concentrazione sierica di IGF-1 (nmol/L) misurati al basale e a 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuti).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione di cortisolo.
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di cortisolo (nmol/L) e la corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di cortisolo.
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni della concentrazione sierica di cortisolo (nmol/L) misurate al basale e in 13 momenti (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione dell'ormone luteinizzante
Lasso di tempo: Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Concentrazione sierica dell'ormone luteinizzante (IU/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Dati sull'andamento temporale della concentrazione dell'ormone luteinizzante
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni nella concentrazione sierica dell'ormone luteinizzante (UI/L) misurate in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione di deidroepiandrosterone (DHEA).
Lasso di tempo: Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di DHEA (μmol/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di DHEA
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Cambiamenti nella concentrazione sierica di DHEA (μmol/L) misurati al basale e in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di SHBG (nmol/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di SHBG.
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Cambiamenti nella concentrazione sierica di SHBG (nmol/L) misurati al basale e a 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione di progesterone
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di progesterone (nmol/L) e la corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di progesterone.
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Cambiamenti nella concentrazione sierica di progesterone (nmol/L) misurati in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione di estrogeni
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di estrogeni (pmol/mL) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di estrogeni
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni della concentrazione sierica degli estrogeni (pmol/mL) misurate in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione dell'ormone follicolo-stimolante (FSH).
Lasso di tempo: Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Concentrazione sierica di FSH (UI/l) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e oltre 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio.
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di FSH.
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni della concentrazione sierica di FSH (UI/l) misurate al basale e in 13 momenti (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Concentrazione plasmatica di glucosio (mmol/L) e relativa area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni della concentrazione di glucosio nel plasma (mmol/L) misurate in 13 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per la concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Concentrazione plasmatica di insulina (pmol/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Baseline e 4 ore nel periodo di recupero post-esercizio
Dati sull'andamento temporale della concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni della concentrazione plasmatica di insulina (pmol/L) misurate al basale e in 13 momenti (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Area sotto la curva per le concentrazioni di β-HB
Lasso di tempo: Basale e 4 ore nel periodo post-esercizio e postprandiale
Concentrazione di β-OHB nel sangue capillare (mmol/L) e corrispondente area sotto la curva (AUC), misurata al basale e durante il periodo di recupero post-esercizio.
Basale e 4 ore nel periodo post-esercizio e postprandiale
Dati sull'andamento temporale delle concentrazioni di β-HB
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.
Variazioni delle concentrazioni di β-HB nel sangue capillare (mmol/L) misurate in 12 punti temporali (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 ora prima dell'esercizio e 4 ore durante il periodo di recupero post-esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A00-M69-24B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chetone Monoestere (KET)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi