Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ketonmonoesterindtag på hormonelle reaktioner efter træning efter modstandstræning hos unge mænd

28. august 2025 opdateret af: Tyler Churchward-Venne, McGill University

Indvirkningen af ​​ketonmonoesterindtag på hormonel respons efter træning under restitution efter en akut anfald af modstandsøvelse.

Denne undersøgelse undersøger, hvordan oralt indtaget eksogene ketonmonoester-tilskud påvirker cirkulerende hormonkoncentrationer hos raske unge voksne mænd efter en enkelt session med modstandstræning. Modstandsøvelser er kendt for at stimulere en akut stigning i den cirkulerende koncentration af forskellige hormoner, der er involveret i reguleringen af ​​muskelmasse, herunder testosteron, væksthormon (GH) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1).

For nylig har der været stigende interesse for, hvordan kosttilskud påvirker disse naturlige hormonreaktioner i hvile. Et sådant indgreb er oral indtagelse af eksogene ketonlegemetilskud. Ketonlegemer (dvs. β-hydroxybutyrat (β-HB), acetoacetat (AcAc) og acetone) er naturligt forekommende forbindelser, der normalt produceres af kroppen under langvarig faste/sult eller som reaktion på en "ketogen" diæt (en kost med meget fedt og meget lavt indhold af kulhydrater). Disse ketonlegemetilskud taget i form af en ketonmonoester kan hurtigt hæve blodketonniveauet uden at skulle ændre din kost.

Nyere forskning har vist, at indtagelse af eksogene ketontilskud eller efter en 'ketogen diæt' kan ændre koncentrationen af ​​visse hormoner målt i blodprøver i hvile. Virkningerne af ketonmonoesterindtag på den træningsinducerede stigning i cirkulerende hormoner er dog endnu ikke undersøgt.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, hvordan forhøjet β-HB, induceret via indtagelse af ketonmonoesteren (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrat, påvirker blodkoncentrationer af forskellige anabolske hormoner, under post -træningsrestitution hos raske unge voksne mænd sammenlignet med en placebo-drik (vand med smag).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et crossover-design inden for emnet vil blive brugt til dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie i raske mænd for at undersøge virkningen af ​​ketonmonoester (KET) indtag på cirkulerende (blod) koncentrationer af 'anabolske' og andre hormoner. Der er to behandlingsarme i dette crossover-forsøg, inklusive en KET-arm og en placebogruppe. I alt 12 deltagere vil blive tilmeldt og gennemgå begge behandlingsfaser med en minimum 7-dages udvaskningsperiode mellem laboratoriebesøgene.

Undersøgelsen vil omfatte et screeningsbesøg (besøg 1), 10-gentagelser maksimum (10-RM) test (besøg 2), hvor deltagernes 10-RM vil blive bestemt for hver brugt træningsmaskine, eksperimentelt forsøg (besøg 3), minimum 7-dages udvaskning efterfulgt af fase 2 af det eksperimentelle forsøg (besøg 4).

Under de eksperimentelle forsøg vil deltagerne ankomme til laboratoriet i fastetilstand natten over, og KET eller placebo-drikken vil derefter blive indgivet efter basal blodprøvetagning. Derefter vil deltagerne udføre en træningssession med modstand i den nederste del af kroppen, der består af 5 sæt med 10 gentagelser af benpres og 3 sæt af 12 gentagelser af benforlængelse/leg curl-supersæt på 95 % af deres bestemte 10-RM. Efter træning vil der blive givet endnu en dosis af den ernæringsmæssige behandling.

Arterialiserede blodprøver vil derefter blive indsamlet på 13 postprandiale tidspunkter i løbet af 1-times hvileperiode og 4-timers restitutionsperioden efter træning for at måle ændringer i plasmaglucose og insulinkoncentration. Arterialiserede blodprøver vil også blive brugt til kvantificering af anabolske hormoner, herunder testosteron, IGF-1, GH, cortisol, luteiniserende hormon, kønshormonbindende globulin, dehydroepiandrosteron, østrogen, progesteron og follikelstimulerende hormon.

Derudover vil ændringer i kapillært blod β-HB koncentration blive vurderet gennem forsøgene ved at indsamle kapillære blodprøver ved baseline og 11 postprandiale tidspunkter i løbet af 1-times hvileperiode og 4-timers restitutionsperioden efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mandlige deltagere i alderen 18-40 år (inklusive).
  • BMI >18,5 og <30,0 kg/m2
  • Rekreativt aktiv (mindst 150 minutters aktivitet/uge).
  • Har opretholdt stabil brug af medicin og kosttilskud (som ikke er begrænset af eksklusionskriterierne), stabile kost- og livsstilsvaner og stabil kropsvægt i de sidste 3 måneder forud for screening og accepterer at opretholde dem under hele undersøgelsen.
  • Vær villig til helt at undgå alkoholforbrug 48 timer før testdagene.
  • Villig og i stand til at acceptere kravene og begrænsningerne i denne undersøgelse, være villig til at give frivilligt samtykke, være i stand til at forstå og læse spørgeskemaerne og udføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med metaboliske lidelser, herunder: Type I eller Type II diabetes.
  • Personer med en historie med trombose/kardiovaskulær sygdom, endokrine lidelser
  • Personer med knæskader (dvs. ACL-skader).
  • Personer med en positiv sygehistorie med ustabil skjoldbruskkirtelsygdom (dvs. hypothyroidisme, hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme og hypoparathyroidisme) og immunforstyrrelser.
  • Personer, der har brugt tobaksvarer inden for de sidste 6 måneder.
  • Kronisk brug af medicin, der er kendt for at modulere hormonniveauer (dvs. kortikosteroider og hormonsubstitutionsterapi (HRT)) inden for de sidste 6 måneder.
  • Nuværende brug af ketontilskud eller overholdelse af en ketogen diæt.
  • Formel eller regelmæssig vægtløftningsaktivitet inden for det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketonmonoester (KET)

Ketonmonoestertilskud: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat doseret baseret på deltagernes kropsvægt (0,36 g/kg kropsvægt).

Ernæringsdrikken indtages to gange: 30 minutter før træningen (t = -60 min) og umiddelbart efter færdiggørelsen af ​​træningsprotokollen (t = 0 min).
Kosttilskud: Ketonmonoester (KET)
Ketonmonoestertilskud (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat baseret på deltagernes kropsvægt (0,36 g/kg kropsvægt). Ketonmærket: delta G Oxford Ketone Ester.
Andet: Modstandsøvelse
- 5 sæt af 10 gentagelser af benpres og 3 sæt af 12 gentagelser af benforlængelse/leg curl 'supersets' (1 sæt af hver ryg mod ryg uden hvile mellem sættene) ved 95% af deres 10-RM. Mellem indstillede hvileintervaller for benøvelserne vil være 60 sekunder.
Placebo komparator: Placebo drink
Vand med smag. Deltagerne vil indtage denne drik to gange: 30 minutter før træningen (t = -60 min) og umiddelbart efter færdiggørelsen af ​​træningsprotokollen (t = 0 min).
Andet: Modstandsøvelse
- 5 sæt af 10 gentagelser af benpres og 3 sæt af 12 gentagelser af benforlængelse/leg curl 'supersets' (1 sæt af hver ryg mod ryg uden hvile mellem sættene) ved 95% af deres 10-RM. Mellem indstillede hvileintervaller for benøvelserne vil være 60 sekunder.
Kosttilskud: Flavor matched placebo drink (CON)
- Vand med smag (ikke-kalorisk bitter + citrus smag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for testosteronkoncentration.
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning
Serumkoncentration af testosteron (nmol/l) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning
Tidsforløbsdata for testosteronkoncentration.
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Serumkoncentration af testosteron (nmol/l) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for væksthormonkoncentration
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning
Serumkoncentration af væksthormon (μmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning
Tidsforløbsdata for væksthormonkoncentration.
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentration af væksthormon (μmol/L) målt på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) koncentration
Tidsramme: Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Serumkoncentration af IGF-1 (nmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Tidsforløbsdata for IGF-1-koncentration
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​IGF-1 (nmol/L) målt ved baseline og på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for kortisolkoncentration.
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Serumkoncentration af cortisol (nmol/L) og dets tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Tidsforløbsdata for kortisolkoncentration.
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​kortisol (nmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for luteiniserende hormonkoncentration
Tidsramme: Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Serumkoncentration af luteiniserende hormonkoncentrationer (IE/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Tidsforløbsdata for luteiniserende hormonkoncentration
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentration af luteiniserende hormonkoncentrationer (IE/L) målt på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for dehydroepiandrosteron (DHEA) koncentration
Tidsramme: Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning.
Serumkoncentration af DHEA (μmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning.
Tidsforløbsdata for DHEA-koncentration
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​DHEA (μmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for koncentrationen af ​​kønshormonbindende globulin (SHBG).
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Serumkoncentration af SHBG (nmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Tidsforløbsdata for SHBG-koncentration.
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​SHBG (nmol/L) målt ved baseline og på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for progesteronkoncentration
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Serumkoncentration af progesteron (nmol/L) og dets tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Tidsforløbsdata for progesteronkoncentration.
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​progesteron (nmol/L) målt på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for østrogenkoncentration
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Serum østrogenkoncentration (pmol/ml) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Tidsforløbsdata for østrogenkoncentration
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen for østrogen (pmol/mL) målt på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for follikelstimulerende hormon (FSH) koncentration
Tidsramme: Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Serumkoncentration af FSH (IE/l) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitutionsperioden efter træning.
Baseline og over 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Tidsforløbsdata for FSH-koncentration.
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i serumkoncentrationen for FSH (IE/l) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Areal under kurven for glukosekoncentration
Tidsramme: Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Plasmaglukosekoncentration (mmol/L) og dets tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Tidsforløbsdata for glukosekoncentration
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i plasmaglukosekoncentration (mmol/L) målt på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Område under kurven for insulinkoncentration
Tidsramme: Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Plasmakoncentration af insulin (pmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og 4 timer inde i restitutionsperioden efter træning
Tidsforløbsdata for insulinkoncentration
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i plasmakoncentration af insulin (pmol/L) målt ved baseline og på 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Areal under kurven for β-HB-koncentrationer
Tidsramme: Baseline og 4 timer inde i perioden efter træning og postprandial
Kapillært blod β-OHB koncentration (mmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitutionsperioden efter træning.
Baseline og 4 timer inde i perioden efter træning og postprandial
Tidsforløbsdata for β-HB-koncentrationer
Tidsramme: Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.
Ændringer i kapillærblod β-HB koncentrationer (mmol/L) målt på 12 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før træning og 4 timer i restitutionsperioden efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00-M69-24B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketonmonoester (KET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner