- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06683547
L'impact de la consommation de monoester cétonique sur les réponses hormonales post-exercice après un exercice de résistance chez les jeunes hommes
L'impact de la consommation de monoester cétonique sur la réponse hormonale post-exercice pendant la récupération après un exercice de résistance aigu.
Cette étude examine comment les suppléments de monoester de cétone exogène ingérés par voie orale affectent les concentrations d'hormones en circulation chez les jeunes hommes adultes en bonne santé après une seule séance d'exercices de résistance. Les exercices de résistance sont connus pour stimuler une augmentation aiguë de la concentration circulante de diverses hormones impliquées dans la régulation de la masse musculaire, notamment la testostérone, l’hormone de croissance (GH) et le facteur de croissance analogue à l’insuline-1 (IGF-1).
Récemment, on s’intéresse de plus en plus à l’impact des suppléments nutritionnels sur ces réponses hormonales naturelles au repos. L’une de ces interventions est l’ingestion orale de suppléments corporels cétoniques exogènes. Les corps cétoniques (c'est-à-dire le β-hydroxybutyrate (β-HB), l'acétoacétate (AcAc) et l'acétone) sont des composés naturels qui sont normalement produits par l'organisme lors d'un jeûne/famine prolongé, ou en réponse à un régime « cétogène » (un régime très riche en graisses et très pauvre en glucides). Ces suppléments corporels cétoniques pris sous forme de monoester cétonique peuvent augmenter rapidement les taux de cétones dans le sang sans qu’il soit nécessaire de modifier votre alimentation.
Des recherches récentes ont montré que l'ingestion de suppléments de cétones exogènes ou le suivi d'un « régime cétogène » peuvent modifier la concentration de certaines hormones mesurées dans des échantillons de sang au repos. Cependant, les effets de la consommation de monoester cétonique sur l’élévation des hormones circulantes induite par l’exercice restent à explorer.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner comment une β-HB élevée, induite par l'ingestion du monoester cétonique (R) -3-hydroxybutyl-(R) -3-hydroxybutyrate, affecte les concentrations sanguines de diverses hormones anabolisantes, pendant post -récupération à l'exercice chez de jeunes hommes adultes en bonne santé, par rapport à une boisson placebo (eau aromatisée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une conception croisée intra-sujet sera utilisée pour cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des hommes en bonne santé pour étudier l'impact de la consommation de monoester cétonique (KET) sur les concentrations circulantes (sang) d'hormones « anabolisantes » et autres. Il existe deux bras de traitement dans cet essai croisé, dont un bras KET et un groupe placebo. Un total de 12 participants seront inscrits et subiront les deux phases de traitement avec une période de sevrage minimale de 7 jours entre les visites de laboratoire.
L'étude comprendra une visite de sélection (visite 1), un test de 10 répétitions maximum (10-RM) (visite 2), où le 10-RM des participants sera déterminé pour chaque appareil d'exercice utilisé, un essai expérimental (visite 3), minimum Lavage de 7 jours, suivi de la phase 2 de l'essai expérimental (visite 4).
Au cours des essais expérimentaux, les participants arriveront au laboratoire à jeun pendant la nuit, et la boisson KET ou placebo sera ensuite administrée après le prélèvement sanguin basal. Ensuite, les participants effectueront une séance d'exercices de résistance du bas du corps composée de 5 séries de 10 répétitions de presse pour jambes et 3 séries de 12 répétitions de supersets d'extension de jambe/de curl de jambe à 95 % de leur 10-RM déterminé. Après l'exercice, une autre dose du traitement nutritionnel sera administrée.
Des échantillons de sang artérialisé seront ensuite collectés à 13 moments postprandiaux pendant la période de repos d'une heure et la période de récupération post-exercice de 4 heures pour mesurer les changements de glucose plasmatique et de concentration d'insuline. Des échantillons de sang artérialisé seront également utilisés pour la quantification des hormones anabolisantes, notamment la testostérone, l'IGF-1, la GH, le cortisol, l'hormone lutéinisante, la globuline liant les hormones sexuelles, la déhydroépiandrostérone, l'œstrogène, la progestérone et l'hormone folliculo-stimulante.
De plus, les changements dans la concentration sanguine capillaire de β-HB seront évalués tout au long des essais en collectant des échantillons de sang capillaire au départ et à 11 moments postprandiaux pendant la période de repos d'une heure et la période de récupération post-exercice de 4 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants masculins adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans (inclus).
- IMC >18,5 et <30,0 kg/m2
- Activité récréative (au moins 150 minutes d'activité/semaine).
- A maintenu une utilisation stable des médicaments et des suppléments (qui ne sont pas limités par les critères d'exclusion), des habitudes alimentaires et de style de vie stables et un poids corporel stable au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage et acceptent de les maintenir tout au long de l'étude.
- Soyez prêt à éviter complètement la consommation d’alcool 48 heures avant les jours de test.
- Être disposé et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude, être prêt à donner son consentement volontaire, être capable de comprendre et de lire les questionnaires et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de troubles métaboliques, notamment : diabète de type I ou de type II.
- Personnes ayant des antécédents de thrombose/maladie cardiovasculaire, de troubles endocriniens
- Les personnes souffrant de blessures au genou (c'est-à-dire blessures au LCA).
- Les personnes ayant des antécédents médicaux positifs de maladie thyroïdienne instable (c'est-à-dire hypothyroïdie, hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie et hypoparathyroïdie) et de troubles immunitaires.
- Personnes ayant consommé des produits du tabac au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation chronique de médicaments connus pour moduler les niveaux d'hormones (c.-à-d. corticostéroïdes et traitement hormonal substitutif (THS)) au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation actuelle de suppléments de cétone ou adhésion à un régime cétogène.
- Activité d’haltérophilie formelle ou régulière au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Monoester cétonique (KET)
Supplément de monoester de cétone : (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate dosé en fonction du poids corporel des participants (0,36 g/kg de poids corporel). La boisson nutritionnelle sera consommée deux fois : 30 minutes avant l'entraînement physique (t = -60 min) et immédiatement après la fin du protocole d'exercice (t = 0 min). |
Supplément de monoester de cétone (R) -3-hydroxybutyl (R) -3-hydroxybutyrate basé sur le poids corporel des participants (0,36 g/kg de poids corporel).
Le nom de marque de la cétone : delta G Oxford Ketone Ester.
- 5 séries de 10 répétitions de presse pour jambes et 3 séries de 12 répétitions de « supersets » d'extension de jambe/de curl de jambe (1 série de chaque dos à dos sans repos entre les séries) à 95 % de leur 10-RM.
Les intervalles de repos entre les séries pour les exercices pour les jambes seront de 60 secondes.
|
|
Comparateur placebo: Boisson placebo
Eau aromatisée.
Les participants consommeront cette boisson deux fois : 30 minutes avant l'entraînement physique (t = -60 min) et immédiatement après la fin du protocole d'exercice (t = 0 min).
|
- 5 séries de 10 répétitions de presse pour jambes et 3 séries de 12 répétitions de « supersets » d'extension de jambe/de curl de jambe (1 série de chaque dos à dos sans repos entre les séries) à 95 % de leur 10-RM.
Les intervalles de repos entre les séries pour les exercices pour les jambes seront de 60 secondes.
- Eau aromatisée (arômes amers et agrumes non caloriques)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire sous la courbe de concentration de testostérone.
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération après l'exercice
|
Concentration sérique de testostérone (nmol/l) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération après l'exercice
|
|
Données temporelles pour la concentration de testostérone.
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique de testostérone (nmol/l) mesurée au départ et à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire sous la courbe de concentration en hormone de croissance
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération après l'exercice
|
Concentration sérique de l'hormone de croissance (μmol/L) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération après l'exercice
|
|
Données temporelles pour la concentration en hormone de croissance.
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique de l'hormone de croissance (μmol/L) mesurées à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1)
Délai: Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
Concentration sérique d'IGF-1 (nmol/L) et aire sous la courbe (AUC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
|
Données temporelles pour la concentration d'IGF-1
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique d'IGF-1 (nmol/L) mesurées au départ et à 13 points temporels (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutes).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration de cortisol.
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique de cortisol (nmol/L) et son aire sous la courbe (AUC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
|
Données temporelles pour la concentration de cortisol.
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique de cortisol (nmol/L) mesurées au départ et à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration d'hormone lutéinisante
Délai: Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
Concentration sérique des concentrations d'hormone lutéinisante (UI/L) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
|
Données temporelles pour la concentration d'hormone lutéinisante
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique des concentrations d'hormone lutéinisante (UI/L) mesurées à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration de déhydroépiandrostérone (DHEA)
Délai: Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique de DHEA (μmol/L) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
|
Données temporelles pour la concentration de DHEA
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique de DHEA (μmol/L) mesurées au départ et à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG)
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique de SHBG (nmol/L) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
|
Données temporelles pour la concentration de SHBG.
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique de SHBG (nmol/L) mesurées au départ et à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration de progestérone
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique de progestérone (nmol/L) et son aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
|
Données temporelles pour la concentration de progestérone.
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique de progestérone (nmol/L) mesurées à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration d'œstrogènes
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique d'œstrogènes (pmol/mL) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
|
Données temporelles pour la concentration d'œstrogènes
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique d'œstrogènes (pmol/mL) mesurées à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration de l'hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
Concentration sérique de FSH (UI/l) et aire sous la courbe (AUC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et plus de 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice.
|
|
Données temporelles pour la concentration de FSH.
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration sérique de FSH (UI/l) mesurées au départ et à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration de glucose
Délai: Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
Concentration de glucose plasmatique (mmol/L) et son aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
|
Données temporelles pour la concentration de glucose
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration plasmatique de glucose (mmol/L) mesurées à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe de concentration d'insuline
Délai: Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
Concentration plasmatique d'insuline (pmol/L) et aire sous la courbe (ASC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et 4 heures après le début de la période de récupération post-exercice
|
|
Données temporelles pour la concentration d'insuline
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications de la concentration plasmatique d'insuline (pmol/L) mesurées au départ et à 13 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
|
Aire sous la courbe des concentrations de β-HB
Délai: Base de référence et 4 heures après le début de l'exercice et de la période postprandiale
|
Concentration sanguine capillaire de β-OHB (mmol/L) et aire sous la courbe (AUC) correspondante, mesurée au départ et pendant la période de récupération post-exercice.
|
Base de référence et 4 heures après le début de l'exercice et de la période postprandiale
|
|
Données temporelles pour les concentrations de β-HB
Délai: Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Modifications des concentrations capillaires de β-HB dans le sang (mmol/L) mesurées à 12 moments (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Base de référence, 1 heure avant l'exercice et 4 heures pendant la période de récupération post-exercice.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre acido-basique
- Acidose
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Cétose
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- A00-M69-24B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .