Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inntak av ketonmonoester på hormonelle reaksjoner etter trening etter motstandstrening hos unge menn

28. august 2025 oppdatert av: Tyler Churchward-Venne, McGill University

Effekten av inntak av ketonmonoester på hormonell respons etter trening under restitusjon etter en akutt motstandstrening.

Denne studien undersøker hvordan oralt inntatt eksogene ketonmonoestertilskudd påvirker sirkulerende hormonkonsentrasjoner hos friske unge voksne menn etter en enkelt økt med motstandstrening. Motstandstrening er kjent for å stimulere en akutt økning i den sirkulerende konsentrasjonen av ulike hormoner som er involvert i reguleringen av muskelmasse, inkludert testosteron, veksthormon (GH) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1).

Nylig har det vært økende interesse for hvordan kosttilskudd påvirker disse naturlige hormonresponsene i hvile. En slik intervensjon er oralt inntak av eksogene ketonkroppstilskudd. Ketonlegemer (dvs. β-hydroksybutyrat (β-HB), acetoacetat (AcAc) og aceton) er naturlig forekommende forbindelser som normalt produseres av kroppen under langvarig faste/sult, eller som svar på en "ketogen" diett (en kosthold svært høy i fett og svært lite karbohydrater). Disse ketonkroppstilskuddene tatt i form av en ketonmonoester kan raskt øke ketonnivået i blodet uten å måtte endre kostholdet ditt.

Nyere forskning har vist at inntak av eksogene ketontilskudd eller å følge en "ketogen diett" kan endre konsentrasjonen av visse hormoner målt i blodprøver i hvile. Effekten av inntak av ketonmonoester på den treningsinduserte økningen i sirkulerende hormoner er imidlertid ennå ikke undersøkt.

Derfor er formålet med denne studien å undersøke hvordan forhøyet β-HB, indusert via inntak av ketonmonoesteren (R)-3-hydroksybutyl-(R)-3-hydroksybutyrat, påvirker blodkonsentrasjonen av ulike anabole hormoner, under post -treningsrestitusjon hos friske unge voksne menn, sammenlignet med placebodrikk (vann med smak).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et innen-subjekt crossover-design vil bli brukt for denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien på friske menn for å undersøke virkningen av ketonmonoester (KET) inntak på sirkulerende (blod) konsentrasjoner av 'anabole' og andre hormoner. Det er to behandlingsarmer i denne crossover-studien, inkludert en KET-arm og en placebogruppe. Totalt 12 deltakere vil bli registrert og gjennomgå begge behandlingsfasene med en minimum 7-dagers utvaskingsperiode mellom laboratoriebesøkene.

Studien vil inkludere et screeningbesøk (besøk 1), 10-repetisjoner maksimum (10-RM) testing (besøk 2), hvor deltakernes 10-RM vil bli bestemt for hver treningsmaskin som brukes, eksperimentell prøve (besøk 3), minimum 7-dagers utvasking, etterfulgt av fase 2 av den eksperimentelle studien (besøk 4).

Under de eksperimentelle forsøkene vil deltakerne ankomme laboratoriet i fastende tilstand over natten, og KET eller placebo-drikken vil deretter bli administrert etter basal blodprøvetaking. Deretter vil deltakerne utføre en styrketreningsøkt for nedre kropp bestående av 5 sett med 10 repetisjoner med benpress og 3 sett med 12 repetisjoner med legextension/leg curl supersett på 95 % av deres bestemte 10-RM. Etter trening vil en ny dose av ernæringsbehandlingen bli administrert.

Arterialiserte blodprøver vil deretter bli tatt ved 13 postprandiale tidspunkter i løpet av 1-times hvileperioden og 4-timers restitusjonsperioden etter trening for å måle endringer i plasmaglukose og insulinkonsentrasjon. Arterialiserte blodprøver vil også bli brukt for kvantifisering av anabole hormoner, inkludert testosteron, IGF-1, GH, kortisol, luteiniserende hormon, kjønnshormonbindende globulin, dehydroepiandrosteron, østrogen, progesteron og follikkelstimulerende hormon.

I tillegg vil endringer i β-HB-konsentrasjonen i kapillært blod bli vurdert gjennom forsøkene ved å samle kapillære blodprøver ved baseline og 11 postprandiale tidspunkter i løpet av 1-times hvileperioden og 4-timers restitusjonsperioden etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne mannlige deltakere som er 18-40 år (inklusive).
  • BMI >18,5 og <30,0 kg/m2
  • Rekreasjonsaktiv (minst 150 minutter med aktivitet/uke).
  • Har opprettholdt stabil bruk av medisiner og kosttilskudd (som ikke er begrenset av eksklusjonskriteriene), stabile kostholds- og livsstilsvaner, og stabil kroppsvekt, de siste 3 månedene før screening og godtar å opprettholde dem gjennom hele studien.
  • Vær villig til å unngå alkoholforbruk 48 timer før prøvedagene.
  • Villig og i stand til å godta kravene og begrensningene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke, være i stand til å forstå og lese spørreskjemaene og gjennomføre alle studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med metabolske forstyrrelser inkludert: Type I eller Type II diabetes.
  • Personer med en historie med trombose/kardiovaskulær sykdom, endokrine lidelser
  • Personer med kneskader (dvs. ACL-skader).
  • Personer med en positiv medisinsk historie med ustabil skjoldbruskkjertelsykdom (dvs. hypotyreose, hypertyreose, hyperparathyroidisme og hypoparatyreose) og immunforstyrrelser.
  • Personer som har brukt tobakksvarer i løpet av de siste 6 månedene.
  • Kronisk bruk av medisiner kjent for å modulere hormonnivåer (dvs. kortikosteroider og hormonbehandling (HRT)) de siste 6 månedene.
  • Nåværende bruk av ketontilskudd eller overholdelse av en ketogen diett.
  • Formell eller vanlig vektløftingsaktivitet i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketonmonoester (KET)

Ketonmonoestertilskudd: (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat dosert basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt).

Næringsdrikken vil bli inntatt to ganger: 30 minutter før treningsøkten (t = -60 min) og umiddelbart etter fullføring av treningsprotokollen (t = 0 min).
Kosttilskudd: Ketonmonoester (KET)
Ketonmonoestertilskudd (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt). Ketonmerkenavnet: delta G Oxford Ketone Ester.
Annen: Motstandsøvelse
- 5 sett med 10 repetisjoner med benpress og 3 sett med 12 repetisjoner av benextension/leg curl 'supersets' (1 sett av hver rygg mot rygg uten hvile mellom settene) på 95 % av 10-RM. Mellom angitte hvileintervaller for benøvelsene vil være 60 sekunder.
Placebo komparator: Placebo-drikk
Vann med smak. Deltakerne vil innta denne drikken to ganger: 30 minutter før treningsøkten (t = -60 min) og umiddelbart etter fullføring av treningsprotokollen (t = 0 min).
Annen: Motstandsøvelse
- 5 sett med 10 repetisjoner med benpress og 3 sett med 12 repetisjoner av benextension/leg curl 'supersets' (1 sett av hver rygg mot rygg uten hvile mellom settene) på 95 % av 10-RM. Mellom angitte hvileintervaller for benøvelsene vil være 60 sekunder.
Kosttilskudd: Smakstilpasset placebo-drikk (CON)
- Vann med smak (ikke-kalorisk bitter + sitrus smaker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for testosteronkonsentrasjon.
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Serumkonsentrasjon av testosteron (nmol/l) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Tidsforløpsdata for testosteronkonsentrasjon.
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Serumkonsentrasjon av testosteron (nmol/l) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for veksthormonkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Serumkonsentrasjon av veksthormon (μmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Tidsforløpsdata for veksthormonkonsentrasjon.
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjon av veksthormon (μmol/L) målt ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Areal under kurven for insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Serumkonsentrasjon av IGF-1 (nmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Tidsforløpsdata for IGF-1-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjonen av IGF-1 (nmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for kortisolkonsentrasjon.
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Serumkonsentrasjon av kortisol (nmol/L) og dets tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Tidsforløpsdata for kortisolkonsentrasjon.
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjonen av kortisol (nmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for luteiniserende hormonkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Serumkonsentrasjon av luteiniserende hormonkonsentrasjoner (IE/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Tidsforløpsdata for luteiniserende hormonkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjonen av luteiniserende hormonkonsentrasjoner (IE/L) målt ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Areal under kurven for konsentrasjon av dehydroepiandrosteron (DHEA).
Tidsramme: Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Serumkonsentrasjon av DHEA (μmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Tidsforløpsdata for DHEA-konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjonen av DHEA (μmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for konsentrasjon av kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Serumkonsentrasjon av SHBG (nmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Tidsforløpsdata for SHBG-konsentrasjon.
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjon av SHBG (nmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for progesteronkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Serumkonsentrasjon av progesteron (nmol/L) og dets tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Tidsforløpsdata for progesteronkonsentrasjon.
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjonen av progesteron (nmol/L) målt ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for østrogenkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Serum østrogenkonsentrasjon (pmol/ml) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Tidsforløpsdata for østrogenkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjon for østrogen (pmol/mL) målt ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for follikkelstimulerende hormon (FSH) konsentrasjon
Tidsramme: Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Serumkonsentrasjon av FSH (IE/l) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og under restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og over 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening.
Tidsforløpsdata for FSH-konsentrasjon.
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i serumkonsentrasjon for FSH (IE/l) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Areal under kurven for glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L) og dets tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Tidsforløpsdata for glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L) målt ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Område under kurven for insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Plasmakonsentrasjon av insulin (pmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og 4 timer inn i restitusjonsperioden etter trening
Tidsforløpsdata for insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i plasmakonsentrasjon av insulin (pmol/L) målt ved baseline og ved 13 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min. ).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Areal under kurven for β-HB-konsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og 4 timer inn i perioden etter trening og postprandial
Kapillærblod β-OHB konsentrasjon (mmol/L) og tilsvarende areal under kurven (AUC), målt ved baseline og over restitusjonsperioden etter trening.
Baseline og 4 timer inn i perioden etter trening og postprandial
Tidsforløpsdata for β-HB-konsentrasjoner
Tidsramme: Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.
Endringer i kapillærblod β-HB konsentrasjoner (mmol/L) målt ved 12 tidspunkter (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Baseline, 1 time før trening og 4 timer i restitusjonsperioden etter trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A00-M69-24B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere