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Der Einfluss der Aufnahme von Ketonmonoester auf die hormonellen Reaktionen nach dem Training nach Widerstandstraining bei jungen Männern

28. August 2025 aktualisiert von: Tyler Churchward-Venne, McGill University

Der Einfluss der Aufnahme von Ketonmonoester auf die hormonelle Reaktion nach dem Training während der Erholung nach einem akuten Widerstandstraining.

Diese Studie untersucht, wie sich oral eingenommene exogene Ketonmonoester-Ergänzungsmittel auf die zirkulierenden Hormonkonzentrationen bei gesunden jungen erwachsenen Männern nach einer einzigen Widerstandsübungssitzung auswirken. Es ist bekannt, dass Widerstandstraining einen akuten Anstieg der zirkulierenden Konzentration verschiedener Hormone stimuliert, die an der Regulierung der Muskelmasse beteiligt sind, darunter Testosteron, Wachstumshormon (GH) und insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1).

In letzter Zeit wächst das Interesse daran, wie Nahrungsergänzungsmittel diese natürlichen Hormonreaktionen im Ruhezustand beeinflussen. Ein solcher Eingriff ist die orale Einnahme exogener Ketonkörperpräparate. Ketonkörper (d. h. β-Hydroxybutyrat (β-HB), Acetoacetat (AcAc) und Aceton) sind natürlich vorkommende Verbindungen, die normalerweise vom Körper während längerem Fasten/Hungern oder als Reaktion auf eine „ketogene“ Diät (a.) produziert werden Diät sehr fettreich und sehr kohlenhydratarm). Diese Ketonkörperpräparate, die in Form eines Ketonmonoesters eingenommen werden, können den Ketonspiegel im Blut schnell erhöhen, ohne dass eine Ernährungsumstellung erforderlich ist.

Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einnahme von exogenen Ketonpräparaten oder die Befolgung einer „ketogenen Diät“ die in Blutproben im Ruhezustand gemessene Konzentration bestimmter Hormone verändern kann. Die Auswirkungen der Einnahme von Ketonmonoestern auf den durch körperliche Betätigung verursachten Anstieg der zirkulierenden Hormone müssen jedoch noch untersucht werden.

Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, zu untersuchen, wie ein erhöhter β-HB-Wert, der durch die Einnahme des Ketonmonoesters (R)-3-Hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrat induziert wird, die Blutkonzentrationen verschiedener anaboler Hormone während der Post beeinflusst -Trainingserholung bei gesunden jungen erwachsenen Männern im Vergleich zu einem Placebo-Getränk (aromatisiertes Wasser).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an gesunden Männern wird ein subjektinternes Crossover-Design verwendet, um den Einfluss der Aufnahme von Ketonmonoester (KET) auf die zirkulierenden (Blut-)Konzentrationen von „anabolen“ und anderen Hormonen zu untersuchen. In dieser Crossover-Studie gibt es zwei Behandlungsarme, darunter einen KET-Arm und eine Placebogruppe. Insgesamt werden 12 Teilnehmer eingeschrieben und durchlaufen beide Behandlungsphasen mit einer Auswaschphase von mindestens 7 Tagen zwischen den Laborbesuchen.

Die Studie umfasst einen Screening-Besuch (Besuch 1) und Tests mit maximal 10 Wiederholungen (10-RM) (Besuch 2), wobei der 10-RM der Teilnehmer für jedes verwendete Trainingsgerät bestimmt wird, mindestens ein experimenteller Versuch (Besuch 3). 7-tägiges Auswaschen, gefolgt von Phase 2 des experimentellen Versuchs (Besuch 4).

Während der experimentellen Studien kommen die Teilnehmer über Nacht nüchtern ins Labor, und nach der Basalblutentnahme wird ihnen das KET- oder Placebo-Getränk verabreicht. Anschließend führen die Teilnehmer eine Widerstandsübung für den Unterkörper durch, die aus 5 Sätzen mit 10 Wiederholungen Beinpresse und 3 Sätzen mit 12 Wiederholungen Beinstreckungs-/Beinbeugungs-Supersätze bei 95 % ihres festgelegten 10-RM besteht. Nach dem Training wird eine weitere Dosis der Ernährungsbehandlung verabreicht.

Arterialisierte Blutproben werden dann zu 13 postprandialen Zeitpunkten während der einstündigen Ruhephase und der vierstündigen Erholungsphase nach dem Training entnommen, um Veränderungen der Plasmaglukose- und Insulinkonzentration zu messen. Arterialisierte Blutproben werden auch zur Quantifizierung anaboler Hormone verwendet, darunter Testosteron, IGF-1, GH, Cortisol, luteinisierendes Hormon, Sexualhormon-bindendes Globulin, Dehydroepiandrosteron, Östrogen, Progesteron und follikelstimulierendes Hormon.

Darüber hinaus werden Veränderungen der β-HB-Konzentration im Kapillarblut während der Versuche beurteilt, indem Kapillarblutproben zu Studienbeginn und 11 postprandialen Zeitpunkten während der einstündigen Ruhephase und der vierstündigen Erholungsphase nach dem Training entnommen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene männliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 40 Jahren (einschließlich).
  • BMI >18,5 und <30,0 kg/m2
  • Freizeitaktiv (mindestens 150 Minuten Aktivität/Woche).
  • Hat in den letzten 3 Monaten vor dem Screening eine stabile Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln (die nicht durch die Ausschlusskriterien eingeschränkt sind), stabile Ernährungs- und Lebensgewohnheiten sowie ein stabiles Körpergewicht beibehalten und stimmt zu, diese während der gesamten Studie beizubehalten.
  • Seien Sie bereit, 48 Stunden vor den Testtagen vollständig auf Alkoholkonsum zu verzichten.
  • Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zuzustimmen, bereit zu sein, eine freiwillige Einwilligung zu erteilen, in der Lage zu sein, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen und alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Stoffwechselstörungen, einschließlich: Typ-I- oder Typ-II-Diabetes.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Thrombosen/Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder endokrinen Störungen
  • Personen mit Knieverletzungen (d. h. Kreuzbandverletzungen).
  • Personen mit einer positiven Vorgeschichte einer instabilen Schilddrüsenerkrankung (d. h. Hypothyreose, Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus und Hypoparathyreoidismus) und Immunstörungen.
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten Tabakprodukte konsumiert haben.
  • Chronische Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Hormonspiegel modulieren (z. B. Kortikosteroide und Hormonersatztherapie (HRT)) in den letzten 6 Monaten.
  • Aktuelle Verwendung von Ketonpräparaten oder Einhaltung einer ketogenen Diät.
  • Formelle oder regelmäßige Gewichtheberaktivität im letzten Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketonmonoester (KET)

Ketonmonoester-Ergänzung: (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat, dosiert basierend auf dem Körpergewicht der Teilnehmer (0,36 g/kg Körpergewicht).

Das Nährgetränk wird zweimal konsumiert: 30 Minuten vor dem Training (t = -60 Min.) und unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprotokolls (t = 0 Min.).
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonmonoester (KET)
Ketonmonoester-Ergänzung (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat basierend auf dem Körpergewicht der Teilnehmer (0,36 g/kg Körpergewicht). Der Keton-Markenname: Delta G Oxford Ketone Ester.
Sonstiges: Widerstandsübung
- 5 Sätze mit 10 Wiederholungen Beinpresse und 3 Sätze mit 12 Wiederholungen Beinstrecker/Beinbeuger „Supersätze“ (je 1 Satz Rücken an Rücken ohne Pause zwischen den Sätzen) bei 95 % ihres 10-RM. Die Pausenintervalle zwischen den Sätzen für die Beinübungen betragen 60 Sekunden.
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Aromatisiertes Wasser. Die Teilnehmer konsumieren dieses Getränk zweimal: 30 Minuten vor dem Training (t = -60 Min.) und unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprotokolls (t = 0 Min.).
Sonstiges: Widerstandsübung
- 5 Sätze mit 10 Wiederholungen Beinpresse und 3 Sätze mit 12 Wiederholungen Beinstrecker/Beinbeuger „Supersätze“ (je 1 Satz Rücken an Rücken ohne Pause zwischen den Sätzen) bei 95 % ihres 10-RM. Die Pausenintervalle zwischen den Sätzen für die Beinübungen betragen 60 Sekunden.
Nahrungsergänzungsmittel: Geschmacksangepasstes Placebogetränk (CON)
- Aromatisiertes Wasser (kalorienfreie Bitter- und Zitrusaromen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für die Testosteronkonzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training
Serumkonzentration von Testosteron (nmol/l) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training
Zeitverlaufsdaten für die Testosteronkonzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Serumkonzentration von Testosteron (nmol/l), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für die Wachstumshormonkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training
Serumkonzentration des Wachstumshormons (μmol/L) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training
Zeitverlaufsdaten für die Wachstumshormonkonzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration des Wachstumshormons (μmol/L), gemessen zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1).
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Serumkonzentration von IGF-1 (nmol/L) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Zeitverlaufsdaten für die IGF-1-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration von IGF-1 (nmol/l), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Cortisolkonzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Serumkonzentration von Cortisol (nmol/L) und die entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Zeitverlaufsdaten für die Cortisolkonzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration von Cortisol (nmol/l), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten). ).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Konzentration des luteinisierenden Hormons
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Serumkonzentration der luteinisierenden Hormonkonzentrationen (IU/L) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Zeitverlaufsdaten für die Konzentration des luteinisierenden Hormons
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration des luteinisierenden Hormons (IE/L), gemessen zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Konzentration von Dehydroepiandrosteron (DHEA).
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training.
Serumkonzentration von DHEA (μmol/L) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training.
Zeitverlaufsdaten für die DHEA-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration von DHEA (μmol/L), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten). ).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Konzentration von Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG).
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Serumkonzentration von SHBG (nmol/L) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Zeitverlaufsdaten für die SHBG-Konzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration von SHBG (nmol/l), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten). ).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Progesteronkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Serumkonzentration von Progesteron (nmol/l) und die entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Zeitverlaufsdaten für die Progesteronkonzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration von Progesteron (nmol/l), gemessen zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Östrogenkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Serumöstrogenkonzentration (pmol/ml) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Zeitverlaufsdaten für die Östrogenkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration für Östrogen (pmol/ml), gemessen zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Min.).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Konzentration des follikelstimulierenden Hormons (FSH).
Zeitfenster: Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Serumkonzentration von FSH (IU/l) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und über 4 Stunden in der Erholungsphase nach dem Training.
Zeitverlaufsdaten für die FSH-Konzentration.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Serumkonzentration für FSH (IE/l), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten). ).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Glukosekonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Plasmaglukosekonzentration (mmol/L) und die entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Zeitverlaufsdaten für die Glukosekonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Plasmaglukosekonzentration (mmol/l), gemessen zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Min.).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für die Insulinkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Plasmakonzentration von Insulin (pmol/L) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und 4 Stunden nach Beginn der Erholungsphase nach dem Training
Zeitverlaufsdaten für die Insulinkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der Plasmakonzentration von Insulin (pmol/L), gemessen zu Studienbeginn und zu 13 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten). ).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Fläche unter der Kurve für β-HB-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Stunden nach dem Training und in der postprandialen Phase
Β-OHB-Konzentration im Kapillarblut (mmol/l) und entsprechende Fläche unter der Kurve (AUC), gemessen zu Studienbeginn und während der Erholungsphase nach dem Training.
Ausgangswert und 4 Stunden nach dem Training und in der postprandialen Phase
Zeitverlaufsdaten für β-HB-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.
Änderungen der β-HB-Konzentrationen im Kapillarblut (mmol/l), gemessen zu 12 Zeitpunkten (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 Minuten).
Ausgangswert, 1 Stunde vor dem Training und 4 Stunden während der Erholungsphase nach dem Training.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A00-M69-24B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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