De impact van de inname van ketonmonoester op hormonale reacties na inspanning na weerstandsoefeningen bij jonge mannen
De impact van de inname van ketonmonoester op de hormonale respons na inspanning tijdens herstel na een acute aanval van weerstandsoefening.
Deze studie onderzoekt hoe oraal ingenomen exogene ketonmono-estersupplementen de circulerende hormoonconcentraties bij gezonde jongvolwassen mannen beïnvloeden na een enkele sessie van krachttraining. Het is bekend dat weerstandsoefeningen een acute toename stimuleren van de circulerende concentratie van verschillende hormonen die betrokken zijn bij de regulatie van spiermassa, waaronder testosteron, groeihormoon (GH) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1).
De laatste tijd is er steeds meer belangstelling voor de manier waarop voedingssupplementen deze natuurlijke hormoonreacties in rust beïnvloeden. Eén van die interventies is de orale inname van exogene ketonlichaamsupplementen. Ketonlichamen (dat wil zeggen β-hydroxybutyraat (β-HB), acetoacetaat (AcAc) en aceton) zijn van nature voorkomende verbindingen die normaal gesproken door het lichaam worden aangemaakt tijdens langdurig vasten/uithongering, of als reactie op een ‘ketogeen’ dieet (een dieet met een zeer hoog vetgehalte en een zeer laag koolhydratengehalte). Deze ketonlichaamsupplementen, ingenomen in de vorm van een ketonmono-ester, kunnen de ketonwaarden in het bloed snel verhogen zonder dat u uw dieet hoeft te veranderen.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat de inname van exogene ketonsupplementen of het volgen van een ‘ketogeen dieet’ de concentratie van bepaalde hormonen, gemeten in bloedmonsters in rust, kan veranderen. De effecten van de inname van ketonmono-esters op de door inspanning geïnduceerde verhoging van de circulerende hormonen moeten echter nog worden onderzocht.
Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken hoe verhoogde β-HB, geïnduceerd door de inname van de ketonmonoester (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyraat, de bloedconcentraties van verschillende anabole hormonen beïnvloedt, tijdens post-operatieve behandeling. -herstel van inspanning bij gezonde jonge volwassen mannen, vergeleken met een placebodrankje (gearomatiseerd water).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde onderzoek bij gezonde mannen zal een crossover-design binnen de proefpersonen worden gebruikt om de impact van de inname van ketonmonoester (KET) op de circulerende (bloed) concentraties van 'anabole' en andere hormonen te onderzoeken. Er zijn twee behandelingsarmen in dit cross-over onderzoek, waaronder één KET-arm en één placebogroep. In totaal zullen 12 deelnemers worden ingeschreven en beide behandelingsfasen ondergaan met een minimale wash-outperiode van 7 dagen tussen laboratoriumbezoeken.
Het onderzoek omvat een screeningbezoek (bezoek 1), testen met een maximum van 10 herhalingen (10-RM) (bezoek 2), waarbij de 10-RM van de deelnemers wordt bepaald voor elke gebruikte oefenmachine, een experimentele proef (bezoek 3), een minimum 7-daagse wash-out, gevolgd door fase 2 van de experimentele proef (bezoek 4).
Tijdens de experimentele onderzoeken komen de deelnemers 's nachts nuchter naar het laboratorium en wordt de KET- of placebodrank toegediend na de basale bloedafname. Vervolgens zullen de deelnemers een weerstandstraining voor het onderlichaam uitvoeren, bestaande uit 5 sets van 10 herhalingen van de leg press en 3 sets van 12 herhalingen van supersets leg extension/leg curl op 95% van hun vastgestelde 10-RM. Na het sporten wordt nog een dosis van de voedingsbehandeling toegediend.
Gearterialiseerde bloedmonsters zullen vervolgens worden verzameld op 13 postprandiale tijdstippen tijdens de rustperiode van 1 uur en de herstelperiode van 4 uur na de inspanning om veranderingen in de plasmaglucose- en insulineconcentratie te meten. Gearterialiseerde bloedmonsters zullen ook worden gebruikt voor de kwantificering van anabole hormonen, waaronder testosteron, IGF-1, GH, cortisol, luteïniserend hormoon, geslachtshormoonbindend globuline, dehydroepiandrosteron, oestrogeen, progesteron en follikelstimulerend hormoon.
Bovendien zullen veranderingen in de β-HB-concentratie in capillair bloed tijdens de onderzoeken worden beoordeeld door capillaire bloedmonsters te verzamelen bij aanvang en op 11 postprandiale tijdstippen tijdens de rustperiode van 1 uur en de herstelperiode van 4 uur na de inspanning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannelijke deelnemers die tussen de 18 en 40 jaar oud zijn (inclusief).
- BMI >18,5 en <30,0 kg/m2
- Recreatief actief (minstens 150 minuten activiteit/week).
- Heeft gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiel gebruik van medicijnen en supplementen (die niet worden beperkt door de uitsluitingscriteria), stabiele voedings- en levensstijlgewoonten en een stabiel lichaamsgewicht gehandhaafd en gaat ermee akkoord deze gedurende het gehele onderzoek te handhaven.
- Wees bereid om alcoholgebruik 48 uur vóór de testdagen volledig te vermijden.
- Bereid en in staat zijn om in te stemmen met de vereisten en beperkingen van dit onderzoek, bereid te zijn vrijwillige toestemming te geven, de vragenlijsten te kunnen begrijpen en lezen, en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met stofwisselingsstoornissen, waaronder: Type I- of Type II-diabetes.
- Personen met een voorgeschiedenis van trombose/hart- en vaatziekten, endocriene stoornissen
- Personen met knieblessures (d.w.z. VKB-blessures).
- Personen met een positieve medische voorgeschiedenis van onstabiele schildklieraandoeningen (d.w.z. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie en hypoparathyreoïdie) en immuunstoornissen.
- Personen die in de afgelopen zes maanden tabaksproducten hebben gebruikt.
- Chronisch gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de hormoonspiegels moduleren (bijv. corticosteroïden en hormoonsubstitutietherapie (HRT)) in de afgelopen 6 maanden.
- Huidig gebruik van ketonsupplementen of het volgen van een ketogeen dieet.
- Formele of regelmatige gewichthefactiviteit in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Keton Monoester (KET)
Ketonmonoestersupplement: (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat gedoseerd op basis van het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36 g/kg lichaamsgewicht). De voedingsdrank wordt tweemaal geconsumeerd: 30 minuten voorafgaand aan de inspanningstraining (t = -60 min) en onmiddellijk na voltooiing van het inspanningsprotocol (t = 0 min). |
Ketonmonoestersupplement (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36 g/kg lichaamsgewicht).
De merknaam van het keton: delta G Oxford Ketone Ester.
- 5 sets van 10 herhalingen van leg press en 3 sets van 12 herhalingen van leg extension/leg curl 'supersets' (1 set van elke rug aan rug zonder rust tussen de sets) op 95% van hun 10-RM.
De rustintervallen tussen de sets voor de beenoefeningen bedragen 60 seconden.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Gearomatiseerd water.
Deelnemers zullen deze drank twee keer consumeren: 30 minuten voorafgaand aan de inspanningstraining (t = -60 min) en onmiddellijk na voltooiing van het inspanningsprotocol (t = 0 min).
|
- 5 sets van 10 herhalingen van leg press en 3 sets van 12 herhalingen van leg extension/leg curl 'supersets' (1 set van elke rug aan rug zonder rust tussen de sets) op 95% van hun 10-RM.
De rustintervallen tussen de sets voor de beenoefeningen bedragen 60 seconden.
- Gearomatiseerd water (calorische bitter + citrusaroma's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve voor testosteronconcentratie.
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning
|
Serumconcentratie van testosteron (nmol/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende 4 uur na de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning
|
|
Tijdsverloopgegevens voor testosteronconcentratie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Serumconcentratie van testosteron (nmol/l) gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve voor de groeihormoonconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning
|
Serumconcentratie van groeihormoon (μmol/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning
|
|
Tijdsverloopgegevens voor groeihormoonconcentratie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in de serumconcentratie van groeihormoon (μmol/l) gemeten op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor de concentratie insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1).
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
Serumconcentratie van IGF-1 (nmol/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
|
Tijdsverloopgegevens voor IGF-1-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in de serumconcentratie van IGF-1 (nmol/l), gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minuten).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor cortisolconcentratie.
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
Serumconcentratie van cortisol (nmol/l) en het overeenkomstige gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
|
Tijdsverloopgegevens voor cortisolconcentratie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in de serumconcentratie van cortisol (nmol/l), gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor de concentratie luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
Serumconcentratie van luteïniserend hormoonconcentraties (IE/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
|
Tijdsverloopgegevens voor de concentratie van luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in serumconcentratie van luteïniserend hormoonconcentraties (IE/l) gemeten op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor dehydroepiandrosteron (DHEA)-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning.
|
Serumconcentratie van DHEA (μmol/L) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning.
|
|
Tijdsverloopgegevens voor DHEA-concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in serumconcentratie van DHEA (μmol/L) gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor de concentratie van geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
Serumconcentratie van SHBG (nmol/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en tijdens de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
|
Tijdsverloopgegevens voor SHBG-concentratie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in de serumconcentratie van SHBG (nmol/l), gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor progesteronconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
Serumconcentratie van progesteron (nmol/l) en het overeenkomstige gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en tijdens de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
|
Tijdsverloopgegevens voor progesteronconcentratie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in serumconcentratie van progesteron (nmol/l) gemeten op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor de oestrogeenconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
Serumoestrogeenconcentratie (pmol/ml) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en tijdens de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
|
Tijdsverloopgegevens voor oestrogeenconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in serumconcentratie voor oestrogeen (pmol/ml) gemeten op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor de concentratie van het follikelstimulerend hormoon (FSH).
Tijdsspanne: Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
Serumconcentratie van FSH (IE/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en tijdens de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en meer dan 4 uur in de herstelperiode na de inspanning.
|
|
Tijdsverloopgegevens voor FSH-concentratie.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in serumconcentratie voor FSH (IE/l), gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
Plasmaglucoseconcentratie (mmol/l) en het overeenkomstige gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
|
Tijdsverloopgegevens voor glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in plasmaglucoseconcentratie (mmol/l) gemeten op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor de insulineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
Plasmaconcentratie van insuline (pmol/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en 4 uur na de herstelperiode na de inspanning
|
|
Tijdsverloopgegevens voor de insulineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van insuline (pmol/l), gemeten bij aanvang en op 13 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min ).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
|
Gebied onder de curve voor β-HB-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de inspanning en de postprandiale periode
|
Β-OHB-concentratie in capillair bloed (mmol/l) en overeenkomstig gebied onder de curve (AUC), gemeten bij aanvang en gedurende de herstelperiode na inspanning.
|
Basislijn en 4 uur na de inspanning en de postprandiale periode
|
|
Tijdsverloopgegevens voor β-HB-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Veranderingen in β-HB-concentraties in capillair bloed (mmol/l) gemeten op 12 tijdstippen (t = -60, -45, -30, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min).
|
Basislijn, 1 uur vóór de training en 4 uur tijdens de herstelperiode na de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Zuur-base onevenwichtigheid
- Acidose
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Ketose
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- A00-M69-24B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .