自閉症診断バイオマーカーをケニアに拡大 (KinleyET)
2026年8月3日 更新者:Rebecca McNally Keehn、Indiana University
この研究では、非侵襲的な遠隔視線追跡システム (Eyelink Portable Duo) を使用して、一連の短い視線追跡測定値を取得します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、非侵襲性のリモート視線追跡システム (Eyelink Portable Duo) を使用して、一連の短い (15 分未満) 視線追跡測定値 (例: 見つめている時間、瞳孔径、眼球運動のダイナミクス) を取得します。幼児の自閉症と関連しています。
私たちは、以前に「Health Equity Advancing through Learning Health Systems Research (HEAL-R)」MTRH における自閉症研究 (IREC/664/2023、承認番号 0004633) に登録されていたモイ教育紹介病院 (MTRH; ケニア、エルドレット) から子供たちを募集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eldoret、ケニア
- Moi Teaching and Referral Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- MTRH の HEAL-R 自閉症研究に登録された子供たち
- 生後14~72か月のお子様
- 子供の保護者はスワヒリ語 (現地語) または英語を話せなければなりません。
除外基準:
- MTRH 研究における HEAL-R 自閉症研究に登録されていない子供たち
- 14か月未満または72か月以上の小児
- 子どもの保護者はスワヒリ語(現地語)も英語も話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視線追跡活動に参加する子どもたち
MTRH の HEAL-R 自閉症研究に登録された子供たちは、研究に登録されます。
研究への参加には、子どもが一連の異なる写真や映画を鑑賞しながら、目の動きと瞳孔径が追跡および記録される 1 回限りの視線追跡アクティビティが含まれます。
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アイトラッキングデータは、市販のリモートアイトラッキングシステム(Eyelink Portable Duo)を使用して収集されます。
参加者が発達に適した一連の写真や映画を見ている間に、目の動きと瞳孔の直径が収集されます。
アイトラッカーは 2 台のカメラで構成されています。 1 つは目の動きを監視するカメラ、もう 1 つは頭の動きを監視するシーン カメラです。これにより、機器が子供に触れることなく視線追跡を行うことができます。
子どもたちはハイチェアに座るか、保育者の膝の上に座るように指示され、コンピューターのモニターに向かいます。
子供の額にステッカーが貼り付けられ、簡単な眼球運動の調整が完了すると、次の視覚刺激 (写真やビデオなど) が子供から約 60 ~ 80 cm 離れたところに置かれたラップトップ コンピューターのモニターに表示されます。
訪問の視線追跡部分は約 15 分間、または子供が写真やビデオに集中できなくなるまで続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Agreement Between Eye-tracking Biomarker Score and Autism Diagnosis
時間枠:Day 1
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Group (autism presence/absence) differences in the eye-tracking biomarker will be tested to determine whether this metric is predictive of autism diagnosis.
Clinical diagnosis was obtained based upon a standardized clinical evaluation in the parent study.
The evaluation included: 1) a semi-structured caregiver(s) clinical interview to gather information about developmental history and autism symptoms and 2) a battery of standardized child clinical observational measures.
Eye-tracking biomarker will be recorded during a brief one-time research visit.
Biomarker (% looking time in non-social region) on a scale for 0 to 100, with greater values reflecting increased attention to non-social information.
Cutoff of 40% is used to determine autism likelihood.
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Day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23559
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。