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- 임상시험 NCT06685822
자폐 진단 바이오마커를 케냐로 확대 (KinleyET)
2026년 8월 3일 업데이트: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
이 연구에서는 비침습적 원격 안구 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 일련의 짧은 안구 추적 측정값을 획득합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 비침습적 원격 안구 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 짧은 시리즈(15분 미만)의 안구 추적 측정값(예: 보는 시간, 동공 직경, 안구 운동 역학)을 획득합니다. 어린 아이들의 자폐증과 관련이 있습니다.
우리는 이전에 MTRH 연구(IREC/664/2023, 승인 번호 0004633)에서 학습 건강 시스템 연구(HEAL-R) 자폐증을 통한 건강 형평성 향상에 등록한 Moi 교육 및 추천 병원(MTRH, 케냐 엘도렛)에서 어린이를 모집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eldoret, 케냐
- Moi Teaching and Referral Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MTRH 연구에서 HEAL-R 자폐증에 등록된 아동
- 14~72개월 어린이
- 어린이를 돌보는 사람은 스와힐리어(현지 언어) 또는 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- MTRH 연구에서 HEAL-R 자폐증에 등록되지 않은 아동
- 14개월 미만 또는 72개월 이상의 어린이
- 어린이를 돌보는 사람은 스와힐리어(현지 언어)나 영어를 구사하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이들은 시선 추적 활동에 참여합니다.
MTRH 연구의 HEAL-R 자폐증에 등록된 아동도 이 연구에 등록됩니다.
연구 참여에는 어린이가 일련의 다양한 사진과 영화를 보면서 눈 움직임과 동공 직경을 추적하고 기록하는 일회성 시선 추적 활동이 포함됩니다.
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시선 추적 데이터는 시중에서 판매되는 원격 시선 추적 시스템(Eyelink Portable Duo)을 사용하여 수집됩니다.
참가자들이 발달에 적합한 일련의 사진과 영화를 보는 동안 눈 움직임과 동공 직경이 수집됩니다.
시선 추적기는 두 대의 카메라로 구성됩니다. 눈 움직임을 모니터링하는 카메라와 머리 움직임을 모니터링하는 두 번째 장면 카메라로, 어떤 장비도 어린이에게 닿지 않고도 시선 추적이 가능합니다.
어린이는 유아용 의자에 앉거나 보호자의 무릎에 앉고 컴퓨터 모니터를 보게 됩니다.
아이의 이마에 스티커를 붙이고 간단한 안구 운동 보정이 완료된 후, 아이로부터 약 60~80cm 떨어진 곳에 위치한 노트북 컴퓨터 모니터에 다음 시각적 자극(예: 사진 및 비디오)이 표시됩니다.
방문 중 시선 추적 부분은 약 15분 동안 또는 아동이 더 이상 사진/비디오에 주의를 기울일 수 없을 때까지 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agreement Between Eye-tracking Biomarker Score and Autism Diagnosis
기간: Day 1
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Group (autism presence/absence) differences in the eye-tracking biomarker will be tested to determine whether this metric is predictive of autism diagnosis.
Clinical diagnosis was obtained based upon a standardized clinical evaluation in the parent study.
The evaluation included: 1) a semi-structured caregiver(s) clinical interview to gather information about developmental history and autism symptoms and 2) a battery of standardized child clinical observational measures.
Eye-tracking biomarker will be recorded during a brief one-time research visit.
Biomarker (% looking time in non-social region) on a scale for 0 to 100, with greater values reflecting increased attention to non-social information.
Cutoff of 40% is used to determine autism likelihood.
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23559
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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