Autismin diagnostisten biomarkkereiden laajentaminen Keniaan (KinleyET)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista etänäönseurantajärjestelmää (Eyelink Portable Duo) lyhyen sarjan katseenseurantatoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista etänäönseurantajärjestelmää (Eyelink Portable Duo) saadakseen lyhyen sarjan (alle 15 minuuttia) katseenseurantatoimenpiteitä (esim. katseluaika, pupillien halkaisija, silmän motorinen dynamiikka), jotka voivat olla liittyy pienten lasten autismiin.
Rekrytoimme lapsia Moi Teaching and Referral Hospitalista (MTRH; Eldoret, Kenia), jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Health Equity Advancing through Learning Health Systems Research (HEAL-R) Autism at MTRH -tutkimukseen (IREC/664/2023, hyväksyntänumero 0004633)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, jotka osallistuivat HEAL-R Autism at MTRH -tutkimukseen
- Lapset 14-72 kk
- Lasten hoitajien tulee puhua kiswahilia (paikallinen kieli) tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole mukana HEAL-R Autism at MTRH -tutkimuksessa
- Lapset alle 14 kuukautta tai vanhemmat kuin 72 kuukautta
- Lasten hoitajat eivät puhu kiswahilia (paikallinen kieli) tai englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset osallistuvat katseenseurantatoimintaan
Lapset, jotka on otettu mukaan HEAL-R Autism at MTRH -tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää kertaluonteisen katseenseurantatoiminnon, jossa lapsi katselee sarjaa erilaisia kuvia ja elokuvia samalla kun hänen silmiensä liikkeitä ja pupillien halkaisijaa seurataan ja tallennetaan.
|
Katseenseurantatiedot kerätään kaupallisesti saatavalla etänäönseurantajärjestelmällä (Eyelink Portable Duo).
Silmien liikkeitä ja pupillien halkaisijaa kerätään samalla, kun osallistujat katselevat sarjaa kehityksen kannalta sopivia kuvia ja elokuvia.
Eye-tracker koostuu kahdesta kamerasta; yksi, joka tarkkailee silmien liikkeitä ja toinen kohtauskamera, joka tarkkailee pään liikkeitä, mikä mahdollistaa katseen seurannan ilman, että mikään väline koskettaa lasta.
Lapsia pyydetään istumaan syöttötuoliin tai hoitajan syliin, ja he kohtaavat tietokoneen näytön.
Kun tarra on kiinnitetty lapsen otsaan ja silmän liikkeiden lyhyt kalibrointi on suoritettu, seuraavat visuaaliset ärsykkeet (eli kuvat ja videot) esitetään kannettavan tietokoneen näytöllä, joka on sijoitettu noin 60-80 cm:n etäisyydelle lapsesta.
Vierailun katseenseurantaosuus kestää noin 15 minuuttia tai kunnes lapsi ei enää pysty katsomaan kuvia/videoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agreement Between Eye-tracking Biomarker Score and Autism Diagnosis
Aikaikkuna: Day 1
|
Group (autism presence/absence) differences in the eye-tracking biomarker will be tested to determine whether this metric is predictive of autism diagnosis.
Clinical diagnosis was obtained based upon a standardized clinical evaluation in the parent study.
The evaluation included: 1) a semi-structured caregiver(s) clinical interview to gather information about developmental history and autism symptoms and 2) a battery of standardized child clinical observational measures.
Eye-tracking biomarker will be recorded during a brief one-time research visit.
Biomarker (% looking time in non-social region) on a scale for 0 to 100, with greater values reflecting increased attention to non-social information.
Cutoff of 40% is used to determine autism likelihood.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Keehn, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .