Распространение биомаркеров диагностики аутизма в Кению (KinleyET)
3 августа 2026 г. обновлено: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
В исследовании будет использоваться неинвазивная система дистанционного отслеживания глаз (Eyelink Portable Duo) для получения короткой серии измерений отслеживания глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться неинвазивная система дистанционного отслеживания глаз (Eyelink Portable Duo) для получения коротких серий (менее 15 минут) показателей отслеживания глаз (например, время взгляда, диаметр зрачка, глазодвигательная динамика), которые могут быть измерены. связан с аутизмом у маленьких детей.
Мы будем набирать детей из учебной и специализированной больницы Мои (MTRH; Элдорет, Кения), ранее участвовавших в исследовании аутизма в MTRH по программе «Продвижение справедливости в отношении здоровья посредством обучения системам здравоохранения» (HEAL-R) (IREC/664/2023, номер утверждения 0004633).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eldoret, Кения
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети, участвующие в исследовании HEAL-R Autism at MTRH
- Дети в возрасте 14-72 месяцев
- Лица, осуществляющие уход за детьми, должны говорить на суахили (местном языке) или английском языке.
Критерии исключения:
- Дети, не включенные в исследование HEAL-R по аутизму в MTRH
- Дети младше 14 месяцев или старше 72 месяцев
- Воспитатели детей не говорят на суахили (местном языке) или английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети участвуют в занятиях по отслеживанию глаз
Дети, участвующие в исследовании HEAL-R Autism at MTRH, будут включены в исследование.
Участие в исследовании включает в себя однократное занятие по отслеживанию глаз, в ходе которого ребенок будет просматривать серию различных изображений и фильмов, в то время как движения его глаз и диаметр зрачка отслеживаются и записываются.
|
Данные отслеживания глаз будут собираться с помощью имеющейся в продаже системы удаленного отслеживания глаз (Eyelink Portable Duo).
Движения глаз и диаметр зрачков будут собираться, пока участники просматривают серию картинок и фильмов, соответствующих их развитию.
Ай-трекер состоит из двух камер; одна отслеживает движения глаз, а вторая камера сцены отслеживает движения головы, что позволяет отслеживать движения глаз без прикосновения какого-либо оборудования к ребенку.
Детям будет предложено сесть на детский стульчик или на колени у воспитателя лицом к монитору компьютера.
После того, как наклейка будет приклеена на лоб ребенка и завершена краткая калибровка движений глаз, следующие визуальные стимулы (например, изображения и видео) будут представлены на мониторе портативного компьютера, который находится на расстоянии примерно 60-80 см от ребенка.
Часть посещения, посвященная отслеживанию глаз, продлится примерно 15 минут или до тех пор, пока ребенок не перестанет смотреть фотографии/видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Agreement Between Eye-tracking Biomarker Score and Autism Diagnosis
Временное ограничение: Day 1
|
Group (autism presence/absence) differences in the eye-tracking biomarker will be tested to determine whether this metric is predictive of autism diagnosis.
Clinical diagnosis was obtained based upon a standardized clinical evaluation in the parent study.
The evaluation included: 1) a semi-structured caregiver(s) clinical interview to gather information about developmental history and autism symptoms and 2) a battery of standardized child clinical observational measures.
Eye-tracking biomarker will be recorded during a brief one-time research visit.
Biomarker (% looking time in non-social region) on a scale for 0 to 100, with greater values reflecting increased attention to non-social information.
Cutoff of 40% is used to determine autism likelihood.
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brandon Keehn, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .