Uitbreiding van diagnostische biomarkers voor autisme naar Kenia (KinleyET)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een niet-invasief eye-trackingsysteem op afstand (Eyelink Portable Duo) om een korte reeks eye-trackingmaatregelen te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een niet-invasief oogvolgsysteem op afstand (Eyelink Portable Duo) om een korte reeks (minder dan 15 minuten) oogvolgmetingen te verkrijgen (bijvoorbeeld kijktijd, pupildiameter, oculomotorische dynamiek), die mogelijk geassocieerd met autisme bij jonge kinderen.
We zullen kinderen rekruteren van het Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH; Eldoret, Kenia) die eerder deelnamen aan de Health Equity Advancing through Learning Health Systems Research (HEAL-R) Autism at MTRH studie (IREC/664/2023, goedkeuringsnummer 0004633)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Moi Teaching and Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die deelnamen aan de HEAL-R Autisme bij MTRH-studie
- Kinderen van 14-72 maanden
- Zorgverleners van kinderen moeten Kiswahili (lokale taal) of Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet deelnamen aan de HEAL-R Autisme bij MTRH-studie
- Kinderen jonger dan 14 maanden of ouder dan 72 maanden
- Verzorgers van kinderen spreken geen Kiswahili (lokale taal) of Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen nemen deel aan eye-tracking-activiteiten
Kinderen die deelnemen aan het HEAL-R Autisme bij MTRH-onderzoek worden aan het onderzoek deelgenomen.
Deelname aan onderzoek omvat een eenmalige eye-tracking-activiteit waarbij het kind een reeks verschillende foto's en films bekijkt, terwijl zijn oogbewegingen en pupildiameter worden gevolgd en vastgelegd.
|
Eye-trackinggegevens zullen worden verzameld met behulp van een in de handel verkrijgbaar eye-trackingsysteem op afstand (Eyelink Portable Duo).
Oogbewegingen en pupildiameter worden verzameld terwijl de deelnemers een reeks ontwikkelingsgeschikte foto's en films bekijken.
De eyetracker bestaat uit twee camera's; een die de oogbewegingen controleert en een tweede scènecamera die de hoofdbewegingen controleert, waardoor eye-tracking kan plaatsvinden zonder dat apparatuur het kind aanraakt.
Kinderen worden gevraagd om in een kinderstoel of op schoot van de verzorger te zitten en worden geconfronteerd met een computerscherm.
Nadat een sticker op het voorhoofd van het kind is aangebracht en een korte kalibratie van de oogbewegingen is voltooid, worden de volgende visuele stimuli (dat wil zeggen foto's en video's) gepresenteerd op een laptopcomputermonitor die op ongeveer 60-80 cm van het kind wordt geplaatst.
Het eye-trackinggedeelte van het bezoek duurt ongeveer 15 minuten of totdat het kind niet langer in staat is foto's/video's te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agreement Between Eye-tracking Biomarker Score and Autism Diagnosis
Tijdsspanne: Day 1
|
Group (autism presence/absence) differences in the eye-tracking biomarker will be tested to determine whether this metric is predictive of autism diagnosis.
Clinical diagnosis was obtained based upon a standardized clinical evaluation in the parent study.
The evaluation included: 1) a semi-structured caregiver(s) clinical interview to gather information about developmental history and autism symptoms and 2) a battery of standardized child clinical observational measures.
Eye-tracking biomarker will be recorded during a brief one-time research visit.
Biomarker (% looking time in non-social region) on a scale for 0 to 100, with greater values reflecting increased attention to non-social information.
Cutoff of 40% is used to determine autism likelihood.
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Keehn, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .