Ausweitung der Autismus-Diagnostik-Biomarker auf Kenia (KinleyET)
3. August 2026 aktualisiert von: Rebecca McNally Keehn, Indiana University
Die Studie wird ein nicht-invasives Remote-Eye-Tracking-System (Eyelink Portable Duo) verwenden, um eine kurze Reihe von Eye-Tracking-Messungen zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein nicht-invasives Remote-Eye-Tracking-System (Eyelink Portable Duo) verwenden, um eine kurze Reihe (weniger als 15 Minuten) von Eye-Tracking-Messungen (z. B. Blickzeit, Pupillendurchmesser, okulomotorische Dynamik) zu erfassen mit Autismus bei Kleinkindern in Verbindung gebracht.
Wir werden Kinder aus dem Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH; Eldoret, Kenia) rekrutieren, die zuvor an der Studie „Health Equity Advancing through Learning Health Systems Research (HEAL-R) Autism at MTRH“ (IREC/664/2023, Zulassungsnummer 0004633) teilgenommen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eldoret, Kenia
- Moi Teaching and Referral Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die an der HEAL-R Autism at MTRH-Studie teilnehmen
- Kinder im Alter von 14–72 Monaten
- Betreuer von Kindern müssen Kiswahili (Landessprache) oder Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht an der HEAL-R Autism at MTRH-Studie teilnehmen
- Kinder unter 14 Monaten oder älter als 72 Monate
- Betreuer von Kindern sprechen weder Kiswahili (Landessprache) noch Englisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinder nehmen an Eye-Tracking-Aktivitäten teil
Kinder, die an der HEAL-R Autism at MTRH-Studie teilnehmen, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnahme an der Forschung umfasst eine einmalige Eye-Tracking-Aktivität, bei der das Kind eine Reihe verschiedener Bilder und Filme ansieht, während seine Augenbewegungen und sein Pupillendurchmesser verfolgt und aufgezeichnet werden.
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Eye-Tracking-Daten werden mit einem im Handel erhältlichen Remote-Eye-Tracking-System (Eyelink Portable Duo) erfasst.
Augenbewegungen und Pupillendurchmesser werden erfasst, während die Teilnehmer eine Reihe entwicklungsgerechter Bilder und Filme ansehen.
Der Eyetracker besteht aus zwei Kameras; eine, die die Augenbewegungen überwacht, und eine zweite Szenenkamera, die die Kopfbewegungen überwacht, was eine Augenverfolgung ermöglicht, ohne dass Geräte das Kind berühren.
Die Kinder werden gebeten, im Hochstuhl oder auf dem Schoß der Betreuungsperson zu sitzen und vor einem Computermonitor zu sitzen.
Nachdem ein Aufkleber auf der Stirn des Kindes angebracht und eine kurze Augenbewegungskalibrierung abgeschlossen wurde, werden die nächsten visuellen Reize (d. h. Bilder und Videos) auf einem Laptop-Computermonitor präsentiert, der etwa 60–80 cm vom Kind entfernt platziert ist.
Der Eye-Tracking-Teil des Besuchs dauert etwa 15 Minuten oder bis das Kind nicht mehr in der Lage ist, Bilder/Videos anzusehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Agreement Between Eye-tracking Biomarker Score and Autism Diagnosis
Zeitfenster: Day 1
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Group (autism presence/absence) differences in the eye-tracking biomarker will be tested to determine whether this metric is predictive of autism diagnosis.
Clinical diagnosis was obtained based upon a standardized clinical evaluation in the parent study.
The evaluation included: 1) a semi-structured caregiver(s) clinical interview to gather information about developmental history and autism symptoms and 2) a battery of standardized child clinical observational measures.
Eye-tracking biomarker will be recorded during a brief one-time research visit.
Biomarker (% looking time in non-social region) on a scale for 0 to 100, with greater values reflecting increased attention to non-social information.
Cutoff of 40% is used to determine autism likelihood.
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Day 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Keehn, PhD, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23559
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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